Новият инхибитор на фактор XI показва изключителна безопасност при лечението на предсърдно мъждене

Новият инхибитор на фактор XI показва изключителна безопасност при лечението на предсърдно мъждене

На пациентите с предсърдно мъждене обикновено се предписва антикоагулант или разредител на кръвта, за да се намали рискът от инсулт, но много от тях може да спрат да го приемат или никога да не получат рецепта поради риска от повишен риск от усложнения, свързани с кървене. Изследователите на Brigham General оцениха лекарство, което представлява нов клас антикоагуланти, известни като инхибитори на фактор XI, за лечение на пациенти с предсърдно мъждене като част от проучването Azalea-Timi 71. Проучването беше спряно рано по препоръка на Комитета за наблюдение на данните поради огромното намаляване на кървенето в сравнение със стандартното лечение. Изследователите съобщават вNew England Journal of Medicine Този абелакимаб, инхибитор на фактор XI, значително намалява кървенето в сравнение с антикоагуланта ривароксабан.

„Трябва да бъде изключително задоволително за сърдечно-съдовата общност, пациентите и доставчиците, че факторът „Предсърдното мъждене е често срещано заболяване и кървенето с налични в момента антикоагуланти, което води до значително недостатъчно лечение, все още е един от основните недостатъци при сърдечно-съдовите заболявания.“

Около 1 от 3 души развиват предсърдно мъждене, което го прави едно от най-честите сърдечно-съдови заболявания в света. Рискът от инсулт се увеличава значително при пациенти с предсърдно мъждене, тъй като кръвни съсиреци могат да се образуват в сърдечните камери и да бъдат изпомпвани към мозъка, което води до инсулт.

Изпитването Azalea-Timi 71 е най-голямото и най-дългото изпитване, оценяващо инхибитор на фактор XI спрямо стандартни грижи, директни перорални антикоагуланти. Екипът включва 1287 участници в 95 места за проучване по целия свят. Участниците бяха рандомизирани да получават месечни инжекции от 150 mg абелацимаб, 90 mg абелацимаб или стандартна доза ривароксабан (20 mg или 15 mg при пациенти с намалена доза). Екипът установи, че дозата от 150 mg абелацимаб намалява кървенето или нуждата от медицинска помощ с 62% в сравнение с ривароксабан. Дозата от 90 mg абелацимаб намалява същото кървене с 69%. Освен това екипът установи, че и двете дози абелацимаб почти елиминират в сравнение с ривароксабан, който е най-честият тип кървене, наблюдавано при пациенти на налични в момента антикоагуланти.

Екипът отбелязва, че в проучването Azalea-Timi 71 честотата на инсулт е била ниска и не е имало значителни разлики между пациентите в групите на абелацимаб в сравнение с пациентите, приемащи ривароксабан, въпреки че изпитването не е било базирано на исхемични събития.

Проучвателната група Timi ръководи текущо фаза 3 проучване на изпитването, Lilac-Timi 76, което ще сравни дозата от 150 mg абелацимаб с високорисково предсърдно мъждене с пациенти с висок риск, идентифицирани като неодобрени за настоящ антикоагулант за превенция на исхемичен инсулт и системна емболия.

Проучването Azalea-Timi 71 потвърди, че инхибиторите на фактор XI имат невероятно безопасен профил на кървене при пациенти с предсърдно мъждене, което е огромен потенциален напредък за нашите пациенти. Сега можем да насочим вниманието си, докато чакаме резултатите от фаза 3 изпитания. “

Крисчън Ръф, MD, MPH, директор на общата кардиология в рамките на сърдечно-съдовия отдел, Brigham and Women's Hospital

източници: