Uusi tekijä XI:n estäjä osoittaa erinomaisen turvallisuuden eteisvärinän hoidossa

Uusi tekijä XI:n estäjä osoittaa erinomaisen turvallisuuden eteisvärinän hoidossa

Eteisvärinää sairastaville potilaille määrätään yleensä antikoagulanttia tai verenohennusainetta aivohalvauksen riskin vähentämiseksi, mutta monet saattavat lopettaa sen käytön tai eivät koskaan saa reseptiä verenvuotokomplikaatioiden lisääntyneen riskin vuoksi. Brigham Generalin tutkijat arvioivat Azalea-Timi 71 -tutkimuksessa lääkettä, joka edustaa uutta antikoagulanttiluokkaa, joka tunnetaan tekijä XI:n estäjinä, potilaiden hoitoon, joilla on eteisvärinä. Tutkimus keskeytettiin varhaisessa vaiheessa tietojen seurantakomitean suosituksesta, koska verenvuoto väheni huomattavasti tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Tutkijat raportoivat lehdessäNew England Journal of Medicine Tämä abelasimabi, tekijä XI:n estäjä, vähensi merkittävästi verenvuotoa verrattuna antikoagulantti rivaroksabaaniin.

"Sydän- ja verisuoniyhteisön, potilaiden ja palveluntarjoajien kannalta pitäisi olla äärimmäisen tyydyttävää, että tekijä "Eteisvärinä on yleinen sairaus, ja verenvuoto tällä hetkellä saatavilla olevilla antikoagulantteilla, mikä johtaa merkittävään alihoitoon, on edelleen yksi suurimmista puutteista sydän- ja verisuonisairauksissa."

Noin 1/3 ihmisestä kehittyy eteisvärinä, mikä tekee siitä yhden yleisimmistä sydän- ja verisuonisairauksista maailmassa. Aivohalvauksen riski kasvaa merkittävästi potilailla, joilla on eteisvärinä, koska verihyytymiä voi muodostua sydämen kammioihin ja pumpata aivoihin, mikä johtaa aivohalvaukseen.

Azalea-Timi 71 -tutkimus on suurin ja pisin tutkimus, jossa arvioitiin tekijä XI:n estäjä verrattuna tavanomaiseen hoitoon, suoriin oraalisiin antikoagulantteihin. Ryhmään kuului 1 287 osallistujaa 95 tutkimuspaikassa ympäri maailmaa. Osallistujat satunnaistettiin saamaan kuukausittain 150 mg abelasimabia, 90 mg abelasimabia tai standardiannos rivaroksabaania (20 mg tai 15 mg potilailla, joiden annos on alennettu). Tutkimusryhmä havaitsi, että 150 mg:n abelasimabiaannos vähensi verenvuotoa tai lääkärinhoidon tarvetta 62 % verrattuna rivaroksabaaniin. Abelasimabin 90 mg:n annos vähensi samaa verenvuotoa 69 %. Lisäksi ryhmä havaitsi, että molemmat abelasimabiannokset lähes eliminoituivat verrattuna rivaroksabaaniin, joka on yleisin verenvuototyyppi, joka on havaittu potilailla, jotka käyttävät tällä hetkellä saatavilla olevia antikoagulantteja.

Tutkimusryhmä toteaa, että Azalea-Timi 71 -tutkimuksessa aivohalvausluvut olivat alhaiset, eikä abelasimabiryhmien potilaiden välillä ollut merkittäviä eroja rivaroksabaania saaneisiin potilaisiin, vaikka tutkimusta ei käytetty iskeemisten tapahtumien varalta.

Timi Study Group johtaa meneillään olevaa Lilac-Timi 76 -tutkimuksen vaiheen 3 tutkimusta, jossa verrataan 150 mg:n abelasimabiannosta korkean riskin eteisvärinän kanssa korkean riskin potilaisiin, joiden ei todettu olevan hyväksytty nykyiselle antikoagulantille iskeemisen aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisyyn.

Azalea-Timi 71 -tutkimus vahvisti, että tekijä XI:n estäjillä on uskomattoman turvallinen verenvuotoprofiili potilailla, joilla on eteisvärinä, mikä on valtava potentiaalinen edistysaskel potilaillemme. Nyt voimme siirtää huomiomme odottaessamme vaiheen 3 kokeiden tuloksia. "

Christian Ruff, MD, MPH, Cardiovascular Divisionin yleisen kardiologian johtaja, Brigham and Women's Hospital

Lähteet: