Le nouvel inhibiteur du facteur XI présente une sécurité supérieure dans le traitement de la fibrillation auriculaire

Le nouvel inhibiteur du facteur XI présente une sécurité supérieure dans le traitement de la fibrillation auriculaire

Les patients atteints de fibrillation auriculaire se voient généralement prescrire un anticoagulant ou un anticoagulant pour réduire le risque d'accident vasculaire cérébral, mais beaucoup peuvent arrêter de le prendre ou ne jamais recevoir d'ordonnance en raison du risque accru de complications hémorragiques. Les chercheurs de Brigham General ont évalué un médicament qui représente une nouvelle classe d'anticoagulants connus sous le nom d'inhibiteurs du facteur XI pour traiter les patients atteints de fibrillation auriculaire dans le cadre de l'essai Azalea-Timi 71. L'étude a été arrêtée prématurément sur recommandation du comité de surveillance des données en raison d'une réduction considérable des saignements par rapport au traitement standard. Les chercheurs rapportent dans leJournal de médecine de la Nouvelle-Angleterre Cet abélacimab, un inhibiteur du facteur XI, a réduit significativement les saignements par rapport à un anticoagulant rivaroxaban.

« Il devrait être extrêmement satisfaisant pour la communauté cardiovasculaire, les patients et les prestataires, que le facteur « La fibrillation auriculaire soit une maladie courante, et les saignements avec les anticoagulants actuellement disponibles, entraînant un sous-traitement important, restent l'une des principales lacunes des maladies cardiovasculaires. »

Environ 1 personne sur 3 développe une fibrillation auriculaire, ce qui en fait l'une des maladies cardiovasculaires les plus courantes au monde. Le risque d’accident vasculaire cérébral augmente considérablement chez les patients atteints de fibrillation auriculaire, car des caillots sanguins peuvent se former dans les cavités cardiaques et être pompés vers le cerveau, entraînant ainsi un accident vasculaire cérébral.

L'essai Azalea-Timi 71 est l'essai le plus vaste et le plus long évaluant un inhibiteur du facteur XI par rapport aux anticoagulants oraux directs standards de soins. L'équipe comprenait 1 287 participants répartis dans 95 sites d'étude à travers le monde. Les participants ont été randomisés pour recevoir des injections mensuelles de 150 mg d'abélacimab, 90 mg d'abélacimab ou une dose standard de rivaroxaban (20 mg ou 15 mg chez les patients à dose réduite). L'équipe a constaté que la dose de 150 mg d'abélacimab réduisait les saignements ou nécessitait des soins médicaux de 62 % par rapport au rivaroxaban. La dose de 90 mg d'abélacimab a réduit le même saignement de 69 %. De plus, l'équipe a constaté que les deux doses d'abélacimab étaient presque éliminées par rapport au rivaroxaban, qui est le type de saignement le plus courant observé chez les patients sous anticoagulants actuellement disponibles.

L'équipe note que dans l'essai Azalea-Timi 71, les taux d'accidents vasculaires cérébraux étaient faibles et il n'y avait aucune différence significative entre les patients des groupes abelacimab et les patients prenant du rivaroxaban, même si l'essai n'était pas alimenté pour les événements ischémiques.

Le groupe d'étude Timi dirige une étude de phase 3 en cours, Lilac-Timi 76, qui comparera la dose de 150 mg d'abélacimab associée à une fibrillation auriculaire à haut risque à des patients à haut risque identifiés comme non approuvés pour l'anticoagulant actuel pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux ischémiques et des embolies systémiques.

L'étude Azalea-Timi 71 a validé que les inhibiteurs du facteur XI ont un profil hémorragique incroyablement sûr chez les patients atteints de fibrillation auriculaire, ce qui représente une avancée potentielle énorme pour nos patients. Nous pouvons désormais détourner notre attention en attendant les résultats des essais de phase 3. "

Christian Ruff, MD, MPH, directeur de cardiologie générale au sein de la division cardiovasculaire, Brigham and Women's Hospital

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