Novi inhibitor faktora XI pokazuje vrhunsku sigurnost u liječenju fibrilacije atrija

Novi inhibitor faktora XI pokazuje vrhunsku sigurnost u liječenju fibrilacije atrija

Pacijentima s atrijskom fibrilacijom obično se propisuje antikoagulans ili lijek za razrjeđivanje krvi kako bi se smanjio rizik od moždanog udara, ali mnogi ga mogu prestati uzimati ili nikad ne dobiti recept zbog rizika od povećanog rizika od komplikacija krvarenja. Istraživači Brigham Generala procijenili su lijek koji predstavlja novu klasu antikoagulansa poznatih kao inhibitori faktora XI za liječenje pacijenata s fibrilacijom atrija kao dio ispitivanja Azalea-Timi 71. Studija je rano zaustavljena preporukom Odbora za praćenje podataka zbog izrazitog smanjenja krvarenja u usporedbi sa standardnim liječenjem. Istraživači izvješćuju uNew England Journal of Medicine Ovaj abelacimab, inhibitor faktora XI, značajno je smanjio krvarenje u usporedbi s antikoagulansom rivaroksabanom.

"Kardiovaskularnu zajednicu, pacijente i pružatelje usluga trebalo bi iznimno zadovoljiti činjenica da je faktor "Atrijska fibrilacija uobičajena bolest, a krvarenje s trenutno dostupnim antikoagulansima koje rezultira značajnim nedovoljnim liječenjem još uvijek je jedan od glavnih nedostataka kod kardiovaskularnih bolesti."

Oko 1 od 3 osobe razvije fibrilaciju atrija, što je čini jednim od najčešćih kardiovaskularnih stanja u svijetu. Rizik od moždanog udara značajno se povećava u bolesnika s fibrilacijom atrija jer se krvni ugrušci mogu stvoriti u srčanim komorama i pumpati u mozak, što dovodi do moždanog udara.

Ispitivanje Azalea-Timi 71 najveće je i najduže ispitivanje koje procjenjuje inhibitor faktora XI u odnosu na standardnu ​​njegu, izravne oralne antikoagulanse. Tim je uključivao 1287 sudionika na 95 studijskih lokacija diljem svijeta. Sudionici su bili randomizirani da primaju mjesečne injekcije od 150 mg abelacimaba, 90 mg abelacimaba ili standardnu ​​dozu rivaroksabana (20 mg ili 15 mg kod pacijenata sa smanjenom dozom). Tim je otkrio da je doza abelacimaba od 150 mg smanjila krvarenje ili potrebu za liječničkom pomoći za 62% u usporedbi s rivaroksabanom. Doza od 90 mg abelacimaba smanjila je isto krvarenje za 69%. Osim toga, tim je otkrio da su obje doze abelacimaba gotovo eliminirale u usporedbi s rivaroksabanom, što je najčešći tip krvarenja koji se viđa kod pacijenata na trenutno dostupnim antikoagulansima.

Tim primjećuje da su u ispitivanju Azalea-Timi 71 stope moždanih udara bile niske i nije bilo značajnih razlika između pacijenata u skupinama koje su primale abelacimab u usporedbi s pacijentima koji su uzimali rivaroksaban, iako ispitivanje nije bilo usmjereno na ishemijske događaje.

Timi Study Group vodi tekuću studiju faze 3 ispitivanja, Lilac-Timi 76, koja će usporediti dozu od 150 mg abelacimaba s visokorizičnom fibrilacijom atrija s visokorizičnim pacijentima za koje je utvrđeno da nisu odobreni za trenutni antikoagulans za prevenciju ishemijskog moždanog udara i sistemske embolije.

Studija Azalea-Timi 71 potvrdila je da inhibitori faktora XI imaju nevjerojatno siguran profil krvarenja kod pacijenata s fibrilacijom atrija, što je veliki potencijalni napredak za naše pacijente. Sada možemo preusmjeriti pozornost dok čekamo rezultate Faze 3 ispitivanja. “

Christian Ruff, MD, MPH, direktor Opće kardiologije unutar kardiovaskularnog odjela, Brigham and Women's Hospital

Izvori: