Az új XI-es faktor inhibitor kiváló biztonságot mutat a pitvarfibrilláció kezelésében

Az új XI-es faktor inhibitor kiváló biztonságot mutat a pitvarfibrilláció kezelésében

A pitvarfibrillációban szenvedő betegeknek általában véralvadásgátlót vagy vérhígítót írnak fel a stroke kockázatának csökkentése érdekében, de sokan abbahagyhatják a szedését, vagy soha nem kapnak receptet a vérzéses szövődmények fokozott kockázata miatt. A Brigham General kutatói az Azalea-Timi 71 vizsgálat részeként értékeltek egy olyan gyógyszert, amely a XI. faktor inhibitorként ismert véralvadásgátlók új osztályát képviseli pitvarfibrillációban szenvedő betegek kezelésére. A vizsgálatot az Adatfigyelő Bizottság javaslatára korán leállították, mivel a vérzés mértéke jelentősen csökkent a szokásos ápolási kezeléshez képest. A kutatók aNew England Journal of Medicine Ez az abelacimab, egy XI-es faktor inhibitor, szignifikánsan csökkentette a vérzést egy antikoaguláns rivaroxabanhoz képest.

„A szív- és érrendszeri közösség, a betegek és a szolgáltatók számára rendkívüli megelégedést kell jelentenie, hogy a „Pitvarfibrilláció gyakori betegség, és a jelenleg elérhető antikoagulánsokkal való vérzés, amely jelentős alulkezelést eredményez, még mindig a szív- és érrendszeri betegségek egyik fő hiányossága.”

Körülbelül 3 emberből 1-nél alakul ki pitvarfibrilláció, ami az egyik leggyakoribb szív- és érrendszeri állapot a világon. A stroke kockázata jelentősen megnő a pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, mivel a szívkamrákban vérrögök képződhetnek, amelyek az agyba pumpálódnak, ami stroke-hoz vezethet.

Az Azalea-Timi 71 vizsgálat a legnagyobb és leghosszabb olyan vizsgálat, amely a XI. faktor gátló hatását értékeli a standard ellátással, a közvetlen orális antikoagulánsokkal szemben. A csapat 1287 résztvevőből állt a világ 95 vizsgálati helyszínén. A résztvevőket véletlenszerűen úgy osztották be, hogy havi 150 mg abelacimabot, 90 mg abelacimabot vagy standard dózisú rivaroxabánt kapjanak (20 mg vagy 15 mg csökkentett dózisú betegeknél). A csapat megállapította, hogy az abelacimab 150 mg-os adagja 62%-kal csökkentette a vérzést vagy az orvosi ellátást, mint a rivaroxaban. Az abelacimab 90 mg-os adagja 69%-kal csökkentette ugyanezt a vérzést. Ezenkívül a csoport azt találta, hogy az abelacimab mindkét dózisa szinte eliminálódott a rivaroxabanhoz képest, amely a jelenleg elérhető antikoagulánsokat szedő betegeknél a leggyakoribb vérzéstípus.

A csapat megjegyzi, hogy az Azalea-Timi 71 vizsgálatban a stroke-arányok alacsonyak voltak, és nem volt szignifikáns különbség az abelacimab-csoportban lévő betegek között a rivaroxabant szedő betegekhez képest, noha a vizsgálat nem iszkémiás eseményekre irányult.

A Timi Study Group egy folyamatban lévő, Lilac-Timi 76-os vizsgálat 3. fázisú vizsgálatát vezeti, amely a 150 mg-os dózisú abelacimabot nagy kockázatú pitvarfibrillációval hasonlítja össze olyan magas kockázatú betegekkel, akikről megállapították, hogy az ischaemiás stroke és szisztémás embólia megelőzésére szolgáló jelenlegi antikoagulánsok nem engedélyezettek.

Az Azalea-Timi 71 vizsgálat igazolta, hogy a XI. faktor inhibitorok hihetetlenül biztonságos vérzési profillal rendelkeznek pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, ami óriási potenciális előrelépés betegeink számára. Most átterelhetjük figyelmünket, miközben várjuk a 3. fázisú kísérletek eredményeit. "

Christian Ruff, MD, MPH, a Brigham and Women's Hospital Cardiovascularis osztályának általános kardiológiai igazgatója

Források: