Il nuovo inibitore del fattore XI mostra una sicurezza superiore nel trattamento della fibrillazione atriale

Il nuovo inibitore del fattore XI mostra una sicurezza superiore nel trattamento della fibrillazione atriale

Ai pazienti con fibrillazione atriale viene generalmente prescritto un anticoagulante o un anticoagulante per ridurre il rischio di ictus, ma molti potrebbero smettere di assumerlo o non ricevere mai una prescrizione a causa del rischio di aumento del rischio di complicanze emorragiche. I ricercatori del Brigham General hanno valutato un farmaco che rappresenta una nuova classe di anticoagulanti noti come inibitori del fattore XI per il trattamento di pazienti con fibrillazione atriale nell’ambito dello studio Azalea-Timi 71. Lo studio è stato interrotto anticipatamente su raccomandazione del Data Monitoring Committee a causa di una notevole riduzione del sanguinamento rispetto al trattamento standard. I ricercatori riferiscono nelGiornale di medicina del New England Questo abelacimab, un inibitore del fattore XI, ha ridotto significativamente il sanguinamento rispetto all’anticoagulante rivaroxaban.

“Dovrebbe essere estremamente soddisfacente per la comunità cardiovascolare, i pazienti e gli operatori sanitari, sapere che il fattore “la fibrillazione atriale è una malattia comune e il sanguinamento con gli anticoagulanti attualmente disponibili, con conseguente significativo sottotrattamento, è ancora uno dei principali limiti delle malattie cardiovascolari”.

Circa 1 persona su 3 sviluppa la fibrillazione atriale, rendendola una delle patologie cardiovascolari più comuni al mondo. Il rischio di ictus aumenta in modo significativo nei pazienti con fibrillazione atriale perché i coaguli di sangue possono formarsi nelle camere cardiache ed essere pompati al cervello, provocando un ictus.

Lo studio Azalea-Timi 71 è lo studio più ampio e lungo che valuta un inibitore del fattore XI rispetto allo standard di cura, gli anticoagulanti orali diretti. Il team comprendeva 1.287 partecipanti in 95 luoghi di studio in tutto il mondo. I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere iniezioni mensili di 150 mg di abelacimab, 90 mg di abelacimab o un dosaggio standard di rivaroxaban (20 mg o 15 mg in pazienti a dose ridotta). Il team ha scoperto che la dose da 150 mg di abelacimab ha ridotto il sanguinamento o la necessità di cure mediche del 62% rispetto a rivaroxaban. La dose da 90 mg di abelacimab ha ridotto lo stesso sanguinamento del 69%. Inoltre, il team ha scoperto che entrambe le dosi di abelacimab sono state quasi eliminate rispetto a rivaroxaban, che è il tipo di sanguinamento più comune osservato nei pazienti trattati con anticoagulanti attualmente disponibili.

Il team osserva che nello studio Azalea-Timi 71, i tassi di ictus erano bassi e non c'erano differenze significative tra i pazienti nei gruppi abelacimab rispetto ai pazienti che assumevano rivaroxaban, anche se lo studio non era dimensionato per gli eventi ischemici.

Il Timi Study Group sta conducendo uno studio di Fase 3 in corso dello studio, Lilac-Timi 76, che confronterà la dose di 150 mg di abelacimab con la fibrillazione atriale ad alto rischio con pazienti ad alto rischio identificati come non approvati per gli attuali anticoagulanti per la prevenzione dell'ictus ischemico e dell'embolia sistemica.

Lo studio Azalea-Timi 71 ha convalidato che gli inibitori del fattore XI hanno un profilo di sanguinamento incredibilmente sicuro nei pazienti con fibrillazione atriale, il che rappresenta un enorme progresso potenziale per i nostri pazienti. Ora possiamo spostare la nostra attenzione in attesa dei risultati delle sperimentazioni di Fase 3. “

Christian Ruff, MD, MPH, Direttore di Cardiologia Generale presso la Divisione Cardiovascolare, Brigham and Women's Hospital

Fonti: