Naujasis XI faktoriaus inhibitorius rodo didesnį saugumą gydant prieširdžių virpėjimą

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

Pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu, paprastai skiriami antikoaguliantai arba kraujo skiedikliai, siekiant sumažinti insulto riziką, tačiau daugelis jų gali nustoti vartoti arba niekada negauti recepto, nes gali padidėti kraujavimo komplikacijų rizika. Brigham General tyrėjai įvertino vaistą, kuris yra naujos klasės antikoaguliantai, žinomi kaip XI faktoriaus inhibitoriai, skirti gydyti pacientus, sergančius prieširdžių virpėjimu, kaip Azalea-Timi 71 tyrimo dalį. Duomenų stebėjimo komiteto rekomendacija tyrimas buvo nutrauktas anksti, nes labai sumažėjo kraujavimas, palyginti su įprastiniu gydymu. Tyrėjai praneša New England Journal of Medicine Šis abelacimabas, a...

Naujasis XI faktoriaus inhibitorius rodo didesnį saugumą gydant prieširdžių virpėjimą

Pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu, paprastai skiriami antikoaguliantai arba kraujo skiedikliai, siekiant sumažinti insulto riziką, tačiau daugelis jų gali nustoti vartoti arba niekada negauti recepto, nes gali padidėti kraujavimo komplikacijų rizika. Brigham General tyrėjai įvertino vaistą, kuris yra naujos klasės antikoaguliantai, žinomi kaip XI faktoriaus inhibitoriai, skirti gydyti pacientus, sergančius prieširdžių virpėjimu, kaip Azalea-Timi 71 tyrimo dalį. Duomenų stebėjimo komiteto rekomendacija tyrimas buvo nutrauktas anksti, nes labai sumažėjo kraujavimas, palyginti su įprastiniu gydymu. Tyrėjai pranešaNaujosios Anglijos medicinos žurnalas Šis abelacimabas, XI faktoriaus inhibitorius, žymiai sumažino kraujavimą, palyginti su antikoaguliantu rivaroksabanu.

„Širdies ir kraujagyslių bendruomenei, pacientams ir paslaugų teikėjams turėtų būti didžiulis pasitenkinimas, kad veiksnys „Prieširdžių virpėjimas yra dažna liga, o kraujavimas naudojant šiuo metu turimus antikoaguliantus, dėl kurio labai nepakankamai gydoma, vis dar yra vienas iš pagrindinių širdies ir kraujagyslių ligų trūkumų“.

Maždaug 1 iš 3 žmonių išsivysto prieširdžių virpėjimas, todėl tai yra viena iš labiausiai paplitusių širdies ir kraujagyslių ligų pasaulyje. Insulto rizika labai padidėja pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu, nes širdies ertmėse gali susidaryti kraujo krešuliai, kurie gali būti pumpuojami į smegenis ir sukelti insultą.

Azalea-Timi 71 tyrimas yra didžiausias ir ilgiausias tyrimas, kuriame vertinamas XI faktoriaus inhibitorius, palyginti su standartine priežiūra, tiesioginiais geriamaisiais antikoaguliantais. Komandą sudarė 1 287 dalyviai 95 studijų vietose visame pasaulyje. Dalyviai buvo atsitiktinai suskirstyti į kas mėnesį injekcijas po 150 mg abelacimabo, 90 mg abelacimabo arba standartinę rivaroksabano dozę (20 mg arba 15 mg pacientams, kuriems dozė buvo sumažinta). Grupė nustatė, kad 150 mg abelacimabo dozė sumažino kraujavimą arba prireikė medicininės pagalbos 62%, palyginti su rivaroksabanu. 90 mg abelacimabo dozė tą patį kraujavimą sumažino 69 %. Be to, grupė nustatė, kad abi abelacimabo dozės beveik pašalinamos, palyginti su rivaroksabanu, kuris yra labiausiai paplitęs kraujavimo tipas pacientams, vartojantiems šiuo metu turimus antikoaguliantus.

Grupė pažymi, kad Azalea-Timi 71 tyrime insulto dažnis buvo mažas ir nebuvo reikšmingų skirtumų tarp pacientų abelacimabo grupėse, palyginti su pacientais, vartojusiais rivaroksabaną, nors tyrimas nebuvo pagrįstas išeminiais reiškiniais.

Timi tyrimo grupė vadovauja šiuo metu vykstančiam 3 fazės tyrimui Lilac-Timi 76, kuriame bus lyginama 150 mg abelacimabo dozė su didelės rizikos prieširdžių virpėjimu su didelės rizikos pacientais, kuriems nustatytas nepatvirtintas dabartinis antikoaguliantas išeminio insulto ir sisteminės embolijos profilaktikai.

Azalea-Timi 71 tyrimas patvirtino, kad XI faktoriaus inhibitoriai turi neįtikėtinai saugų kraujavimo profilį pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu, o tai yra didžiulis potencialus pažanga mūsų pacientams. Dabar galime nukreipti savo dėmesį laukdami 3 fazės bandymų rezultatų. “

Christianas Ruffas, MD, MPH, Brighamo ir moterų ligoninės Širdies ir kraujagyslių skyriaus bendrosios kardiologijos direktorius


Šaltiniai:

Journal reference:

Ruffas, C.T. ir kt. (2025) Abelacimabas ir rivaroksabanas pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu. Naujosios Anglijos medicinos žurnalas.  doi.org/10.1056/NEJMoa2406674.