Jaunais XI faktora inhibitors uzrāda izcilu drošību priekškambaru fibrilācijas ārstēšanā
Pacientiem ar priekškambaru mirdzēšanu parasti tiek nozīmēts antikoagulants vai asins šķidrinātājs, lai samazinātu insulta risku, taču daudzi var pārtraukt to lietošanu vai nekad nesaņemt recepti, jo palielinās asiņošanas komplikāciju risks. Brigham General pētnieki Azalea-Timi 71 izmēģinājuma ietvaros novērtēja zāles, kas pārstāv jaunu antikoagulantu klasi, kas pazīstama kā XI faktora inhibitori, lai ārstētu pacientus ar priekškambaru mirdzēšanu. Pētījums tika agri pārtraukts pēc Datu uzraudzības komitejas ieteikuma, jo ievērojami samazinājās asiņošana, salīdzinot ar standarta aprūpi. Pētnieki ziņo New England Journal of Medicine Šis abelacimabs, a...
Jaunais XI faktora inhibitors uzrāda izcilu drošību priekškambaru fibrilācijas ārstēšanā
Pacientiem ar priekškambaru mirdzēšanu parasti tiek nozīmēts antikoagulants vai asins šķidrinātājs, lai samazinātu insulta risku, taču daudzi var pārtraukt to lietošanu vai nekad nesaņemt recepti, jo palielinās asiņošanas komplikāciju risks. Brigham General pētnieki Azalea-Timi 71 izmēģinājuma ietvaros novērtēja zāles, kas pārstāv jaunu antikoagulantu klasi, kas pazīstama kā XI faktora inhibitori, lai ārstētu pacientus ar priekškambaru mirdzēšanu. Pētījums tika agri pārtraukts pēc Datu uzraudzības komitejas ieteikuma, jo ievērojami samazinājās asiņošana, salīdzinot ar standarta aprūpi. Pētnieki ziņoNew England Journal of Medicine Šis abelacimabs, XI faktora inhibitors, ievērojami samazināja asiņošanu, salīdzinot ar antikoagulantu rivaroksabānu.
"Sirds un asinsvadu kopienai, pacientiem un pakalpojumu sniedzējiem ir jāapmierina tas, ka faktors "Priekškambaru mirdzēšana ir izplatīta slimība, un asiņošana ar pašlaik pieejamajiem antikoagulantiem, kas izraisa ievērojamu nepietiekamu ārstēšanu, joprojām ir viens no galvenajiem sirds un asinsvadu slimību trūkumiem."
Apmēram 1 no 3 cilvēkiem attīstās priekškambaru mirdzēšana, padarot to par vienu no visizplatītākajiem sirds un asinsvadu stāvokļiem pasaulē. Insulta risks ievērojami palielinās pacientiem ar priekškambaru mirdzēšanu, jo sirds kambaros var veidoties asins recekļi, kas tiek sūknēti uz smadzenēm, izraisot insultu.
Azalea-Timi 71 pētījums ir lielākais un ilgākais pētījums, kurā novērtēts XI faktora inhibitors salīdzinājumā ar standarta aprūpi, tiešiem perorāliem antikoagulantiem. Komanda ietvēra 1287 dalībniekus 95 studiju vietās visā pasaulē. Dalībnieki tika randomizēti, lai saņemtu ikmēneša 150 mg abelacimaba, 90 mg abelacimaba vai standarta rivaroksabana devu (20 mg vai 15 mg pacientiem ar samazinātu devu). Komanda konstatēja, ka 150 mg abelacimaba deva samazināja asiņošanu vai nepieciešamību pēc medicīniskās palīdzības par 62%, salīdzinot ar rivaroksabānu. 90 mg abelacimaba deva samazināja to pašu asiņošanu par 69%. Turklāt komanda atklāja, ka abas abelacimaba devas gandrīz izzūd, salīdzinot ar rivaroksabānu, kas ir visizplatītākais asiņošanas veids pacientiem, kuri lieto pašlaik pieejamos antikoagulantus.
Komanda atzīmē, ka Azalea-Timi 71 pētījumā insultu biežums bija zems un nebija būtisku atšķirību starp pacientiem abelacimaba grupās, salīdzinot ar pacientiem, kuri lietoja rivaroksabānu, lai gan izmēģinājums nebija paredzēts išēmiskiem gadījumiem.
Timi pētījumu grupa vada notiekošo Lilac-Timi 76 izmēģinājuma 3. fāzes pētījumu, kurā tiks salīdzināta 150 mg abelacimaba deva ar augsta riska priekškambaru mirdzēšanu ar augsta riska pacientiem, kuri atzīti par neapstiprinātiem pašreizējiem antikoagulantiem išēmiska insulta un sistēmiskas embolijas profilaksei.
Azalea-Timi 71 pētījums apstiprināja, ka XI faktora inhibitoriem ir neticami drošs asiņošanas profils pacientiem ar priekškambaru mirdzēšanu, kas ir milzīgs potenciāls progress mūsu pacientiem. Tagad mēs varam pievērst uzmanību, gaidot 3. fāzes izmēģinājumu rezultātus. "
Kristians Rafs, MD, MPH, Brigamas un sieviešu slimnīcas Sirds un asinsvadu nodaļas vispārējās kardioloģijas direktors
Avoti:
Rafs, C.T., et al. (2025) Abelacimabs pret rivaroksabānu pacientiem ar priekškambaru mirdzēšanu. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2406674.