Nowy inhibitor czynnika XI wykazuje najwyższe bezpieczeństwo w leczeniu migotania przedsionków

Nowy inhibitor czynnika XI wykazuje najwyższe bezpieczeństwo w leczeniu migotania przedsionków

Pacjentom z migotaniem przedsionków zwykle przepisuje się leki przeciwzakrzepowe lub leki rozrzedzające krew, aby zmniejszyć ryzyko udaru, ale wielu z nich może zaprzestać ich stosowania lub w ogóle nie otrzymać recepty ze względu na ryzyko zwiększonego ryzyka powikłań krwotocznych. W ramach badania Azalea-Timi 71 badacze z Brigham General ocenili lek reprezentujący nową klasę antykoagulantów, znanych jako inhibitory czynnika XI, do leczenia pacjentów z migotaniem przedsionków. Badanie zostało przerwane wcześniej na podstawie zalecenia Komitetu Monitorującego Dane ze względu na zdecydowane zmniejszenie krwawienia w porównaniu ze standardowym leczeniem. Badacze podają wNew England Journal of Medicine Ten abelacimab, inhibitor czynnika XI, znacząco zmniejszał krwawienie w porównaniu z antykoagulantem rywaroksabanem.

„Dla społeczności sercowo-naczyniowej, pacjentów i świadczeniodawców powinno być niezwykle satysfakcjonujące, że czynnik „migotanie przedsionków jest powszechną chorobą, a krwawienie przy stosowaniu obecnie dostępnych antykoagulantów, skutkujące znacznym niedostatecznym leczeniem, nadal jest jednym z głównych niedociągnięć w chorobach sercowo-naczyniowych”.

Migotanie przedsionków występuje u około 1 na 3 osób, co czyni je jedną z najczęstszych chorób sercowo-naczyniowych na świecie. Ryzyko udaru znacznie wzrasta u pacjentów z migotaniem przedsionków, ponieważ w komorach serca mogą tworzyć się skrzepy krwi, które są pompowane do mózgu, co prowadzi do udaru.

Badanie Azalea-Timi 71 jest największym i najdłuższym badaniem oceniającym inhibitor czynnika XI w porównaniu ze standardowymi, bezpośrednimi doustnymi antykoagulantami. W skład zespołu wchodziło 1287 uczestników w 95 lokalizacjach badawczych na całym świecie. Uczestników losowo przydzielono do grupy otrzymującej comiesięczne zastrzyki abelacymabu w dawce 150 mg, abelacymabu w dawce 90 mg lub do grupy otrzymującej standardową dawkę rywaroksabanu (20 mg lub 15 mg u pacjentów, którym zmniejszono dawkę). Zespół odkrył, że dawka 150 mg abelacymabu zmniejszała krwawienie lub konieczność pomocy lekarskiej o 62% w porównaniu z rywaroksabanem. Dawka 90 mg abelacymabu zmniejszyła to samo krwawienie o 69%. Ponadto zespół odkrył, że obie dawki abelacymabu zostały prawie całkowicie wyeliminowane w porównaniu z rywaroksabanem, który jest najczęstszym rodzajem krwawienia obserwowanym u pacjentów przyjmujących obecnie dostępne antykoagulanty.

Zespół zauważa, że ​​w badaniu Azalea-Timi 71 częstość udarów była niska i nie było znaczących różnic między pacjentami w grupach otrzymujących abelacymab w porównaniu z pacjentami przyjmującymi rywaroksaban, mimo że badanie nie uwzględniało zdarzeń niedokrwiennych.

Timi Study Group prowadzi trwające badanie III fazy badania Lilac-Timi 76, w którym porównane zostanie porównanie abelacymabu w dawce 150 mg z migotaniem przedsionków wysokiego ryzyka z pacjentami wysokiego ryzyka, zidentyfikowanymi jako niezatwierdzeni do stosowania obecnie stosowanego leku przeciwzakrzepowego w zapobieganiu udarowi niedokrwiennemu i zatorowości systemowej.

Badanie Azalea-Timi 71 potwierdziło, że inhibitory czynnika XI charakteryzują się niezwykle bezpiecznym profilem krwawień u pacjentów z migotaniem przedsionków, co stanowi ogromny potencjalny postęp dla naszych pacjentów. Teraz możemy zmienić naszą uwagę, czekając na wyniki badań fazy 3. „

Christian Ruff, lekarz medycyny, MPH, dyrektor kardiologii ogólnej na oddziale sercowo-naczyniowym, Brigham and Women's Hospital

Źródła: