O novo inibidor do fator XI apresenta segurança superior no tratamento da fibrilação atrial

O novo inibidor do fator XI apresenta segurança superior no tratamento da fibrilação atrial

Pacientes com fibrilação atrial geralmente recebem prescrição de um anticoagulante ou anticoagulante para reduzir o risco de acidente vascular cerebral, mas muitos podem parar de tomá-lo ou nunca receber a prescrição devido ao risco aumentado de complicações hemorrágicas. Os pesquisadores do Brigham General avaliaram um medicamento que representa uma nova classe de anticoagulantes conhecidos como inibidores do fator XI para tratar pacientes com fibrilação atrial como parte do ensaio Azalea-Timi 71. O estudo foi interrompido precocemente por recomendação do Comitê de Monitoramento de Dados devido a uma redução esmagadora no sangramento em comparação com o tratamento padrão. Os pesquisadores relatam noJornal de Medicina da Nova Inglaterra Este abelacimabe, um inibidor do fator XI, reduziu significativamente o sangramento em comparação com um anticoagulante rivaroxabana.

“Deveria ser tremendamente satisfatório para a comunidade cardiovascular, para os pacientes e para os profissionais de saúde, que o fator “a fibrilação atrial é uma doença comum, e o sangramento com os anticoagulantes atualmente disponíveis, resultando em subtratamento significativo, ainda é uma das principais deficiências nas doenças cardiovasculares”.

Cerca de 1 em cada 3 pessoas desenvolve fibrilação atrial, tornando-a uma das doenças cardiovasculares mais comuns no mundo. O risco de acidente vascular cerebral aumenta significativamente em pacientes com fibrilação atrial porque coágulos sanguíneos podem se formar nas câmaras cardíacas e serem bombeados para o cérebro, causando um acidente vascular cerebral.

O ensaio Azalea-Timi 71 é o maior e mais longo ensaio que avalia um inibidor do fator XI versus anticoagulantes orais diretos padrão de tratamento. A equipe incluiu 1.287 participantes em 95 locais de estudo em todo o mundo. Os participantes foram randomizados para receber injeções mensais de 150 mg de abelacimabe, 90 mg de abelacimabe ou uma dosagem padrão de rivaroxabana (20 mg ou 15 mg em pacientes com dose reduzida). A equipe descobriu que a dose de 150 mg de abelacimabe reduziu o sangramento ou a necessidade de atenção médica em 62% em comparação com a rivaroxabana. A dose de 90 mg de abelacimabe reduziu o mesmo sangramento em 69%. Além disso, a equipe descobriu que ambas as doses de abelacimabe foram quase eliminadas em comparação com a rivaroxabana, que é o tipo de sangramento mais comum observado em pacientes que tomam anticoagulantes atualmente disponíveis.

A equipe observa que no estudo Azalea-Timi 71, as taxas de AVC foram baixas e não houve diferenças significativas entre os pacientes dos grupos de abelacimabe em comparação com os pacientes que tomaram rivaroxabana, embora o estudo não tenha sido desenvolvido para eventos isquêmicos.

O Timi Study Group está liderando um estudo de Fase 3 do estudo em andamento, Lilac-Timi 76, que comparará a dose de 150 mg de abelacimabe com fibrilação atrial de alto risco a pacientes de alto risco identificados como não aprovados para o anticoagulante atual para a prevenção de acidente vascular cerebral isquêmico e embolia sistêmica.

O estudo Azalea-Timi 71 validou que os inibidores do fator XI têm um perfil de sangramento incrivelmente seguro em pacientes com fibrilação atrial, o que representa um enorme avanço potencial para nossos pacientes. Agora podemos mudar a nossa atenção enquanto aguardamos os resultados dos ensaios da Fase 3. “

Christian Ruff, MD, MPH, Diretor de Cardiologia Geral da Divisão Cardiovascular, Brigham and Women's Hospital

Fontes: