Novi zaviralec faktorja XI kaže vrhunsko varnost pri zdravljenju atrijske fibrilacije

Novi zaviralec faktorja XI kaže vrhunsko varnost pri zdravljenju atrijske fibrilacije

Bolnikom z atrijsko fibrilacijo običajno predpišejo antikoagulant ali sredstvo za redčenje krvi, da zmanjšajo tveganje za možgansko kap, vendar ga lahko mnogi prenehajo jemati ali pa ga nikoli ne prejmejo na recept zaradi tveganja povečanega tveganja zapletov s krvavitvami. Raziskovalci Brigham General so ocenili zdravilo, ki predstavlja nov razred antikoagulantov, znanih kot zaviralci faktorja XI, za zdravljenje bolnikov z atrijsko fibrilacijo kot del preskušanja Azalea-Timi 71. Študija je bila predčasno ustavljena na priporočilo odbora za spremljanje podatkov zaradi izjemnega zmanjšanja krvavitev v primerjavi s standardnim zdravljenjem. Raziskovalci poročajo vNew England Journal of Medicine Ta abelacimab, zaviralec faktorja XI, je bistveno zmanjšal krvavitev v primerjavi z antikoagulantom rivaroksabanom.

»Za kardiovaskularno skupnost, bolnike in ponudnike bi moralo biti izjemno zadovoljivo dejstvo, da je dejavnik »Atrijska fibrilacija pogosta bolezen in krvavitev s trenutno razpoložljivimi antikoagulanti, ki povzroči znatno premajhno zdravljenje, še vedno ena glavnih pomanjkljivosti pri boleznih srca in ožilja.«

Približno 1 od 3 ljudi razvije atrijsko fibrilacijo, zaradi česar je ena najpogostejših kardiovaskularnih bolezni na svetu. Tveganje za možgansko kap se znatno poveča pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo, ker lahko krvni strdki nastanejo v srčnih votlinah in se prečrpajo v možgane, kar povzroči možgansko kap.

Preskušanje Azalea-Timi 71 je največje in najdaljše preskušanje, ki ocenjuje zaviralec faktorja XI v primerjavi s standardno oskrbo, neposrednimi peroralnimi antikoagulanti. Ekipa je vključevala 1287 udeležencev na 95 študijskih lokacijah po vsem svetu. Udeleženci so bili randomizirani za prejemanje mesečnih injekcij 150 mg abelacimaba, 90 mg abelacimaba ali standardnega odmerka rivaroksabana (20 mg ali 15 mg pri bolnikih z zmanjšanim odmerkom). Skupina je ugotovila, da je 150 mg odmerek abelacimaba zmanjšal krvavitev ali potrebo po zdravniški pomoči za 62 % v primerjavi z rivaroksabanom. 90 mg odmerek abelacimaba je isto krvavitev zmanjšal za 69 %. Poleg tega je ekipa ugotovila, da sta oba odmerka abelacimaba skoraj izločila v primerjavi z rivaroksabanom, ki je najpogostejša vrsta krvavitve pri bolnikih, ki jemljejo trenutno razpoložljive antikoagulante.

Skupina ugotavlja, da je bila v preskušanju Azalea-Timi 71 stopnja možganske kapi nizka in da ni bilo bistvenih razlik med bolniki v skupinah z abelacimabom v primerjavi z bolniki, ki so jemali rivaroksaban, čeprav preskušanje ni temeljilo na ishemičnih dogodkih.

Študijska skupina Timi vodi tekočo študijo 3. faze preskušanja Lilac-Timi 76, ki bo primerjala 150 mg odmerek abelacimaba z atrijsko fibrilacijo z visokim tveganjem pri bolnikih z visokim tveganjem, za katere je bilo ugotovljeno, da trenutni antikoagulant ni odobren za preprečevanje ishemične kapi in sistemske embolije.

Študija Azalea-Timi 71 je potrdila, da imajo zaviralci faktorja XI neverjetno varen profil krvavitve pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo, kar je velik potencialni napredek za naše bolnike. Zdaj lahko preusmerimo našo pozornost, medtem ko čakamo na rezultate poskusov 3. faze. “

Christian Ruff, MD, MPH, direktor splošne kardiologije v oddelku za kardiovaskularne bolezni, Brigham and Women's Hospital

Viri: