Den nya faktor XI-hämmaren visar överlägsen säkerhet vid behandling av förmaksflimmer

Den nya faktor XI-hämmaren visar överlägsen säkerhet vid behandling av förmaksflimmer

Patienter med förmaksflimmer ordineras vanligtvis ett antikoagulantia eller blodförtunnande medel för att minska risken för stroke, men många kan sluta ta det eller aldrig få ett recept på grund av risken för ökad risk för blödningskomplikationer. Forskare från Brigham General utvärderade ett läkemedel som representerar en ny klass av antikoagulantia som kallas faktor XI-hämmare för att behandla patienter med förmaksflimmer som en del av Azalea-Timi 71-studien. Studien stoppades tidigt av dataövervakningskommitténs rekommendation på grund av en överväldigande minskning av blödningar jämfört med standardbehandling. Forskarna rapporterar iNew England Journal of Medicine Denna abelacimab, en faktor XI-hämmare, minskade signifikant blödning jämfört med ett antikoagulerande rivaroxaban.

"Det borde vara oerhört tillfredsställande för det kardiovaskulära samhället, patienter och vårdgivare, att faktorn "Förmaksflimmer är en vanlig sjukdom, och blödning med för närvarande tillgängliga antikoagulantia som resulterar i betydande underbehandling är fortfarande en av de största bristerna i hjärt-kärlsjukdom."

Cirka 1 av 3 personer utvecklar förmaksflimmer, vilket gör det till ett av de vanligaste kardiovaskulära tillstånden i världen. Risken för stroke ökar avsevärt hos patienter med förmaksflimmer eftersom blodproppar kan bildas i hjärtkamrarna och pumpas till hjärnan, vilket leder till en stroke.

Azalea-Timi 71-studien är den största och längsta studien som utvärderar en faktor XI-hämmare jämfört med standardvård, direkta orala antikoagulantia. Teamet inkluderade 1 287 deltagare på 95 studieplatser över hela världen. Deltagarna randomiserades till att få månatliga injektioner av 150 mg abelacimab, 90 mg abelacimab eller en standarddos av rivaroxaban (20 mg eller 15 mg för dosreducerade patienter). Teamet fann att 150 mg dosen av abelacimab minskade blödningar eller krävde läkarvård med 62 % jämfört med rivaroxaban. Dosen abelacimab på 90 mg minskade samma blödning med 69 %. Dessutom fann teamet att båda doserna av abelacimab nästan eliminerades jämfört med rivaroxaban, som är den vanligaste typen av blödning som ses hos patienter på för närvarande tillgängliga antikoagulantia.

Teamet noterar att i Azalea-Timi 71-studien var strokefrekvensen låg och det fanns inga signifikanta skillnader mellan patienter i abelacimab-grupperna jämfört med patienter som tog rivaroxaban, även om studien inte var driven för ischemiska händelser.

Timi Study Group leder en pågående fas 3-studie av studien, Lilac-Timi 76, som kommer att jämföra 150 mg dosen abelacimab med högriskförmaksflimmer med högriskpatienter som identifierats som inte godkända för nuvarande antikoagulantia för förebyggande av ischemisk stroke och systemisk emboli.

Azalea-Timi 71-studien validerade att faktor XI-hämmare har en otroligt säker blödningsprofil hos patienter med förmaksflimmer, vilket är ett stort potentiellt framsteg för våra patienter. Nu kan vi flytta vår uppmärksamhet medan vi väntar på resultaten av fas 3-studierna. "

Christian Ruff, MD, MPH, chef för allmän kardiologi inom Cardiovascular Division, Brigham and Women's Hospital

Källor: