新型 XI 因子抑制剂在治疗心房颤动方面显示出卓越的安全性

新型 XI 因子抑制剂在治疗心房颤动方面显示出卓越的安全性

房颤患者通常会服用抗凝剂或血液稀释剂来降低中风风险，但许多人可能会停止服用或从未接受处方，因为出血并发症的风险增加。作为 Azalea-Timi 71 试验的一部分，百翰总医院的研究人员评估了一种代表新型抗凝剂（称为 XI 因子抑制剂）的药物，用于治疗房颤患者。由于与标准护理治疗相比出血明显减少，该研究根据数据监测委员会的建议提前停止。研究人员在报告中指出新英格兰医学杂志 与抗凝剂利伐沙班相比，阿贝拉昔单抗（一种 XI 因子抑制剂）可显着减少出血。

“心房颤动是一种常见疾病，目前可用的抗凝药物导致的出血导致治疗严重不足，这仍然是心血管疾病的主要缺点之一，这应该让心血管界、患者和医疗服务提供者感到非常满意。”

大约三分之一的人患有心房颤动，使其成为世界上最常见的心血管疾病之一。房颤患者中风的风险显着增加，因为血凝块会在心室中形成并被泵送到大脑，导致中风。

Azalea-Timi 71 试验是评估 XI 因子抑制剂与标准护理、直接口服抗凝剂的规模最大、持续时间最长的试验。该团队包括来自全球 95 个研究地点的 1,287 名参与者。参与者随机接受每月注射 150 mg 阿贝拉昔单抗、90 mg 阿贝拉昔单抗或标准剂量的利伐沙班（剂量减少的患者为 20 mg 或 15 mg）。研究小组发现，与利伐沙班相比，150 毫克剂量的阿贝拉昔单抗减少了 62% 的出血或需要医疗护理的情况。 90 mg 剂量的 abelacimab 将相同的出血减少了 69%。此外，研究小组发现，与利伐沙班相比，两种剂量的阿贝拉昔单抗几乎消除了利伐沙班，利伐沙班是目前使用抗凝剂的患者中最常见的出血类型。

研究小组指出，在 Azalea-Timi 71 试验中，卒中发生率较低，并且与服用利伐沙班的患者相比，阿贝拉昔单抗组的患者之间没有显着差异，尽管该试验并未针对缺血事件提供动力。

Timi 研究小组正在领导一项正在进行的 Lilac-Timi 76 试验的 3 期研究，该研究将比较 150 毫克剂量的 abelacimab 治疗高危房颤的患者与未被批准使用当前抗凝剂预防缺血性中风和全身性栓塞的高危患者。

Azalea-Timi 71 研究证实，XI 因子抑制剂对心房颤动患者的出血情况具有令人难以置信的安全性，这对我们的患者来说是一个巨大的潜在进步。现在我们可以转移注意力，等待第三阶段试验的结果。 “

Christian Ruff，医学博士、公共卫生硕士，布莱根妇女医院心血管科普通心脏病科主任

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