Die UCLA startet eine Studie zur tragbaren ADHS -Therapie für Kinder, die im Mutterleib Alkohol ausgesetzt sind
Forscher von UCLA Health starten die erste klinische Studie, um zu testen, ob ein tragbares Gerät, das eine sanfte Nervenstimulation während des Schlafes liefert, ADHS -Symptome bei Kindern mit vorgeburtlicher Alkoholexposition lindern kann.
Kinder, die Alkohol im Mutterleib ausgesetzt sind, haben ein erhöhtes Risiko, ADHS-ähnliche Symptome zu entwickeln, einschließlich Hyperaktivität, Impulsivität und Defiziten für Führungsfunktionen wie Schwierigkeiten, Aufmerksamkeit, Erinnern und Organisation ihres Verhaltens zu achten. Die vorgeburtliche Alkoholexposition betrifft etwa 5% der Kinder in den USA, wobei die Mehrheit diese Symptome entwickelt. Diese Kinder reagieren häufig weniger auf herkömmliche pharmazeutische Behandlungen für ADHS wie Psychostimulanzien, die die Symptome stärker machen können.
Die zweijährige klinische Studie unter der Leitung von UCLA-Adjunct-Professor für Kinderpsychiatrie Joseph O’Neill wird untersuchen, ob eine Neurostimulationstherapie für diese Kinder eine wirksame Behandlungsoption für zu Hause sein kann.
Bekannt als Trigeminus -Nervenstimulation (TNS), verwendet die nichtinvasive Therapie Elektrodenflecken, die an ein kleines Gerät gebunden sind, das eine sanfte elektrische Stimulation des Trigeminusnervs liefert, während das Kind schläft. Eltern legen die Elektrodenpflaster auf die Stirn des Kindes vor dem Schlafengehen, wobei das Gerät über Nacht bleibt. Diese Stimulation aktiviert Gehirnregionen, die mit Aufmerksamkeit und Exekutivfunktion verbunden sind.
Die US -amerikanische Food and Drug Administration hat das erste externe TNS -Gerät im Jahr 2019 geklärt, nachdem Studien gezeigt hatten, dass es die ADHS -Symptome bei Kindern im Alter von sieben bis 12 Jahren sicher verbessert hat. Die Wirksamkeit zur Behandlung von ADHS -Symptomen speziell für Kinder mit vorgeburtlicher Alkoholexposition wurde jedoch nicht untersucht.
ADHS -Symptome sind für Kinder mit vorgeburtlicher Alkoholexposition sehr behindert und für Familien schwer zu handhaben. Und diese Symptome reagieren häufig nicht auf Standardbehandlung wie Medikamente wie Methylphenidat bei Kindern, die Alkohol ausgesetzt sind im Mutterleib. Für diese Kinder besteht ein dringender Bedarf an erweiterten therapeutischen Optionen. Wir freuen uns also darauf, diese sehr sichere neuartige Therapie zu testen, die bei nicht exponierten Kindern mit ADHS wirksam war. „
Joseph O’Neill, UCLA -Zusatzprofessor für Kinderpsychiatrie
Die klinische Studie von Pilot wird durch ein Zuschuss von 350.000 USD der National Institutes of Alkoholmissbrauch und Alkoholismus finanziert und umfasst 30 Kinder im Alter von acht bis 12 Jahren mit Alkoholexposition während der Schwangerschaft. Die Eltern erhalten ein Monarch ETNS-Gerät, das von der in Los Angeles ansässigen Firma Neurosigma, Inc. entwickelt wurde, um nächtliche Wochen lang für vier Wochen eingesetzt zu werden. Die Eltern verfolgen die Exekutivfunktion des Kindes, die Schlafgewohnheiten, negative Nebenwirkungen und alle unerwünschten Ereignisse. Sowohl Eltern als auch Kinder bewerten die Verträglichkeit sowie ihre Zufriedenheit mit der Behandlung.
Wenn die Behandlung als machbar und wirksam bestimmt wird, würde die Studie zu einer randomisierten klinischen Crossover -Studie übergehen. Die NIAAA wird für die dreijährige Versuch bis zu 2,1 Millionen US-Dollar bereitstellen.
„Ich bin begeistert, Teil dieser innovativen Studie zu sein, von der ich hoffe, dass sie sowohl Kindern als auch ihren Familien, die unter den negativen Folgen im Zusammenhang mit der Exposition von vorgeburtlichen Alkohol leiden, Erleichterung leisten wird, weil diese Kinder der Gesellschaft so viel zu bieten haben“, sagte die Co-Leitung von Mary O’Connor, Professor Emerita der Psychiatry und Biobehavioral Scisaces an der UCLA-GEFFEN-School of Medicine.
Der Rekrutierungszeitraum für den Versuch ist derzeit geöffnet. Interessierte Familien können sich an die Studie durch E -Mail -E -Mail wenden [email protected]Rufen Sie (310) 267-2710 an oder nehmen Sie den Online-Screener unter
Quellen:
