يُظهر لقاح الكوليرا الفموي الذي يُعطى بجرعة واحدة نتائج واعدة في تجربة سريرية مبكرة

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

تُظهر التجارب السريرية نتائج واعدة لـ PanChol، وهو لقاح يؤخذ عن طريق الفم بجرعة واحدة ويستهدف ما يصل إلى 4 ملايين حالة إصابة بالكوليرا في جميع أنحاء العالم كل عام. قام فريق من العلماء والأطباء في Mass General Brigham بتطوير جرعة واحدة من لقاح الكوليرا عن طريق الفم واختباره في المرحلة الأولى من التجارب السريرية. ونشرت النتائج في مجلة لانسيت للأمراض المعدية. تفشي وباء الكوليرا في...

يُظهر لقاح الكوليرا الفموي الذي يُعطى بجرعة واحدة نتائج واعدة في تجربة سريرية مبكرة

تُظهر التجارب السريرية نتائج واعدة لـ PanChol، وهو لقاح يؤخذ عن طريق الفم بجرعة واحدة ويستهدف ما يصل إلى 4 ملايين حالة إصابة بالكوليرا في جميع أنحاء العالم كل عام.

قام فريق من العلماء والأطباء في Mass General Brigham بتطوير جرعة واحدة من لقاح الكوليرا عن طريق الفم واختباره في المرحلة الأولى من التجارب السريرية. ونشرت النتائج فيمجلة لانسيت للأمراض المعدية.

لقد أثار تفشي الكوليرا المدمر في هايتي في عام 2010 رغبتي في تطوير لقاح جديد للكوليرا عن طريق الفم، حي مضعف. وتتطلب اللقاحات الموجودة المصنوعة من البكتيريا المعطلة جرعات متعددة وليست فعالة بشكل خاص، خاصة عند الأطفال الصغار، وهم السكان الأكثر عرضة لخطر الوفاة بسبب الكوليرا. وقد حددت أبحاثنا في مسببات مرض الكوليرا الفرص المتاحة لإنتاج لقاحات محسنة. ونأمل أن يتم استخدام لقاحنا حيث تشتد الحاجة إليه لإنقاذ الأرواح – في الأماكن التي تتوطن فيها الكوليرا وأثناء تفشي المرض.

ماثيو ك. والدور، دكتوراه في الطب، دكتوراه، مؤلف مشارك كبير، باحث رئيسي في قسم الأمراض المعدية في قسم الطب العام في بريجهام

هناك ما يصل إلى 4 ملايين حالة إصابة بالكوليرا و143000 حالة وفاة مرتبطة بها كل عام ويتعرض حوالي 1.3 مليار شخص لخطر الإصابة بالأمراض الناجمة عن استخدامهضمة الكوليراوجود البكتيريا في الماء أو الطعام الملوث. تنتج هذه البكتيريا السموم التي تسبب القيء الشديد والإسهال.

استمد والدور وزملاؤه لقاحهم الجديد، المسمى PanChol، من نسخة مضعفة من اللقاحضمة الكوليراالسلالة المسؤولة حاليًا عن معظم حالات الكوليرا في جميع أنحاء العالم. وأضافت المجموعة خصائص معينة لجعل اللقاح الحي آمنا ومنعه من استعادة القدرة على إنتاج السموم والتسبب في المرض.

في دراسة المرحلة الأولى التي شملت 57 مشاركًا، تلقى الأفراد جرعات متصاعدة من PanChol لتحديد الجرعة الأكثر فعالية. وبناءً على هذه النتائج، تم توزيع مشاركين إضافيين بشكل عشوائي إما على جرعة فموية من PanChol أو جرعة فموية من الدواء الوهمي.

نظرًا لأن الهدف الأساسي لتجربة المرحلة الأولى هو ضمان السلامة، فقد كان من دواعي سرور والدور ومعاونيه أن يجدوا أن الأحداث الضائرة كانت عادةً خفيفة وعابرة. وأكد تسلسل الجينوم الكامل لـ PanChol المعزول من عينات البراز للمشاركين الملقحين الاستقرار الجيني للقاح، وهو ضروري لضمان سلامته. كان إفراز البانتشول، وهو علامة على تكاثر اللقاح في الأمعاء، قابلاً للاكتشاف عبر جميع جرعات اللقاح، وأظهر 100% من الأشخاص الذين تم تطعيمهم استجابات مناعية قوية تجاهه.ضمة الكوليراالمستضدات بعد أسبوعين من التطعيم.

"يمثل هذا العمل تقدمًا كبيرًا في جهودنا لمكافحة مرض مدمر ويوضح ما يمكن تحقيقه في MGB نظرًا لعمق موهبتنا العلمية" ، قال المؤلف المشارك ليندسي بادن، دكتوراه في الطب، نائب الرئيس للأبحاث السريرية في Mass General Brigham. "هذا النجاح هو شهادة على روح التعاون بين علماء الأبحاث وخبراء التجارب السريرية في Mass General Brigham، الذين يلتزمون بتحسين حياة المرضى هنا وفي جميع أنحاء العالم."

تتمثل الخطوة التالية المهمة في تطوير PanChol في اختبار اللقاح في الأماكن التي تتوطن فيها الكوليرا. ولتحقيق هذه الغاية، ستبدأ تجربة المرحلة الأولى الإضافية لبانتشول في لوساكا، زامبيا، في وقت ما في أوائل عام 2026.


مصادر:

Journal reference:

لايتنر، د.ر.،وآخرون.(2026). السلامة والمناعة لـ PanChol، وهو لقاح كوليرا فموي حي مضعف بجرعة واحدة: نتائج المرحلة 1أ، مزدوجة التعمية، تجربة عشوائية، خاضعة للتحكم الوهمي. مجلة لانسيت للأمراض المعدية.دوى: 10.1016/S1473-3099(25)00682-6. https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(25)00682-6/fulltext