Еднодозова орална ваксина срещу холера показва обещаващи резултати в ранно клинично изпитване

Еднодозова орална ваксина срещу холера показва обещаващи резултати в ранно клинично изпитване

Клиничното изпитване показва обещаващи резултати за PanChol, еднодозова орална ваксина, която е насочена към до 4 милиона случая на холера по света всяка година.

Екип от учени и лекари в Mass General Brigham разработи еднодозова перорална ваксина срещу холера и я тества във фаза 1 на клинично изпитване. Резултатите са публикувани вИнфекциозни болести Lancet.

Опустошителната епидемия от холера в Хаити през 2010 г. предизвика желанието ми да разработя нова перорална, жива атенюирана ваксина срещу холера. Съществуващите ваксини, направени от инактивирани бактерии, изискват многократни дози и не са особено ефективни, особено при малки деца, населението, което е най-застрашено от смърт от холера. Нашето изследване на патогена на холера установи възможности за производство на подобрени ваксини. Надяваме се, че нашата ваксина ще бъде използвана там, където е най-необходима за спасяване на животи – на места, където холерата е ендемична и по време на огнища.“

Матю К. Уолдор, MD, PhD, съ-старши автор, главен изследовател в отдела по инфекциозни болести в Mass General Brigham Department of Medicine

Всяка година има до 4 милиона случая на холера и 143 000 свързани смъртни случая Около 1,3 милиарда души са изложени на риск от заболяване, причинено от употребата муХолерен вибрионБактерии в замърсена вода или храна. Тези бактерии произвеждат токсини, които причиняват тежко повръщане и диария.

Уолдор и колегите му са получили своята нова ваксина, наречена PanChol, от отслабена версия на ваксинатаХолерен вибрионЩам, който понастоящем е отговорен за повечето случаи на холера по света. Групата добави определени свойства, за да направи живата ваксина безопасна и да й попречи да възвърне способността си да произвежда токсини и да причинява заболяване.

Във фаза 1 проучване, включващо 57 участници, индивидите са получавали увеличаващи се дози PanChol, за да се определи най-ефективната доза. Въз основа на тези констатации, допълнителни участници бяха разпределени на случаен принцип или за перорална доза PanChol, или за перорална доза плацебо.

Тъй като основната цел на изпитване от фаза 1 е да се осигури безопасност, Уолдор и неговите сътрудници с удоволствие установиха, че нежеланите реакции обикновено са леки и преходни. Секвенирането на целия геном на PanChol, изолиран от проби от изпражнения на ваксинирани участници, потвърди геномната стабилност на ваксината, необходима за гарантиране на нейната безопасност. Екскрецията на PanChol, маркер за репликация на ваксината в червата, се открива при всички дози ваксина и 100% от ваксинираните хора показват силни имунни отговори към негоХолерен вибрионАнтигени две седмици след ваксинацията.

„Тази работа представлява значителен напредък в усилията ни за борба с опустошително заболяване и демонстрира какво може да бъде постигнато в MGB предвид дълбочината на нашия научен талант“, каза съавтор Линдзи Баден, д-р, вицепрезидент за клинични изследвания в Mass General Brigham. „Този ​​успех е доказателство за духа на сътрудничество между изследователите и експертите по клинични изпитвания в Mass General Brigham, които са ангажирани с подобряването на живота на пациентите както тук, така и по света.“

Важна следваща стъпка в развитието на PanChol е да се тества ваксината на места, където холерата е ендемична. За тази цел в Лусака, Замбия, някъде в началото на 2026 г. ще започне допълнителен опит от фаза I на PanChol.

източници: