Jednodávková perorální vakcína proti choleře vykazuje slibné výsledky v rané klinické studii

Jednodávková perorální vakcína proti choleře vykazuje slibné výsledky v rané klinické studii

Klinická studie ukazuje slibné výsledky pro PanChol, jednorázovou perorální vakcínu, která se každoročně zaměřuje na až 4 miliony případů cholery po celém světě.

Tým vědců a lékařů z Mass General Brigham vyvinul jednorázovou perorální vakcínu proti choleře a otestoval ji ve fázi 1 klinické studie. Výsledky byly zveřejněny vThe Lancet Infection Diseases.

Ničivé vypuknutí cholery na Haiti v roce 2010 podnítilo mou touhu vyvinout novou orální, živě oslabenou vakcínu proti choleře. Stávající vakcíny vyrobené z inaktivovaných bakterií vyžadují více dávek a nejsou zvláště účinné, zejména u malých dětí, což je populace nejvíce ohrožená úmrtím na choleru. Náš výzkum patogenu cholery odhalil příležitosti k výrobě vylepšených vakcín. Doufáme, že naše vakcína bude použita tam, kde je to nejvíce potřeba k záchraně životů – v místech, kde je cholera endemická a během epidemií.“

Matthew K. Waldor, MD, PhD, spoluautor, hlavní řešitel v Divize infekčních nemocí na oddělení Mass General Brigham Department of Medicine

Každý rok jsou zaznamenány až 4 miliony případů cholery a 143 000 souvisejících úmrtí Asi 1,3 miliardy lidí je ohroženo onemocněním způsobeným jeho užívánímVibrio choleraeBakterie v kontaminované vodě nebo potravinách. Tyto bakterie produkují toxiny, které způsobují silné zvracení a průjem.

Waldor a jeho kolegové odvodili svou novou vakcínu, nazvanou PanChol, z oslabené verze vakcínyVibrio choleraeKmen, který je v současnosti zodpovědný za většinu případů cholery po celém světě. Skupina přidala určité vlastnosti, aby byla živá vakcína bezpečná a zabránila tomu, aby znovu získala schopnost produkovat toxiny a způsobovat onemocnění.

Ve studii fáze 1 zahrnující 57 účastníků dostávali jednotlivci eskalující dávky PanChol, aby se určila nejúčinnější dávka. Na základě těchto zjištění byli další účastníci náhodně přiřazeni buď k perorální dávce PanChol, nebo k perorální dávce placeba.

Protože primárním cílem studie fáze 1 je zajistit bezpečnost, Waldor a jeho spolupracovníci s potěšením zjistili, že nežádoucí účinky byly obvykle mírné a přechodné. Sekvenování celého genomu PanChol izolovaného ze vzorků stolice očkovaných účastníků potvrdilo genomovou stabilitu vakcíny, nezbytnou pro zajištění její bezpečnosti. Vylučování PanChol, markeru replikace vakcíny ve střevě, bylo detekovatelné u všech dávek vakcíny a 100 % očkovaných lidí na něj vykazovalo silnou imunitní odpověď.Vibrio choleraeAntigeny dva týdny po očkování.

"Tato práce představuje významný pokrok v našem úsilí v boji s ničivou nemocí a ukazuje, čeho lze v MGB dosáhnout vzhledem k hloubce našeho vědeckého talentu," řekl spoluautor Lindsey Baden, MD, viceprezident pro klinický výzkum v Mass General Brigham. "Tento úspěch je důkazem ducha spolupráce mezi výzkumnými vědci a odborníky na klinické studie z Mass General Brigham, kteří jsou odhodláni zlepšovat životy pacientů zde i po celém světě."

Dalším důležitým krokem ve vývoji PanChol je testování vakcíny v místech, kde je endemická cholera. Za tímto účelem bude někdy na začátku roku 2026 v Lusace v Zambii zahájena další zkušební fáze I. fáze PanChol.

Zdroje: