Ένα από του στόματος εμβόλιο χολέρας μίας δόσης δείχνει πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα σε μια πρώιμη κλινική δοκιμή

Ένα από του στόματος εμβόλιο χολέρας μίας δόσης δείχνει πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα σε μια πρώιμη κλινική δοκιμή

Η κλινική δοκιμή δείχνει πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα για το PanChol, ένα από του στόματος εμβόλιο μίας δόσης που στοχεύει έως και 4 εκατομμύρια περιπτώσεις χολέρας παγκοσμίως κάθε χρόνο.

Μια ομάδα επιστημόνων και γιατρών στο Mass General Brigham ανέπτυξε ένα από του στόματος εμβόλιο χολέρας μίας δόσης και το δοκίμασε σε μια κλινική δοκιμή Φάσης 1. Τα αποτελέσματα δημοσιεύτηκαν στοΛοιμώδη νοσήματα Lancet.

Το καταστροφικό ξέσπασμα της χολέρας στην Αϊτή το 2010 πυροδότησε την επιθυμία μου να αναπτύξω ένα νέο από του στόματος, εξασθενημένο με ζωντανό εμβόλιο χολέρας. Τα υπάρχοντα εμβόλια που παράγονται από αδρανοποιημένα βακτήρια απαιτούν πολλαπλές δόσεις και δεν είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικά, ειδικά στα μικρά παιδιά, τον πληθυσμό που κινδυνεύει περισσότερο να πεθάνει από χολέρα. Η έρευνά μας για το παθογόνο της χολέρας έχει εντοπίσει ευκαιρίες για την παραγωγή βελτιωμένων εμβολίων. Ελπίζουμε ότι το εμβόλιο μας θα χρησιμοποιηθεί εκεί που χρειάζεται περισσότερο για να σωθούν ζωές – σε μέρη όπου η χολέρα είναι ενδημική και κατά τη διάρκεια επιδημιών».

Matthew K. Waldor, MD, PhD, συν-ανώτερος συγγραφέας, κύριος ερευνητής στο Division of Infectious Diseases in the Mass General Brigham Department of Medicine

Υπάρχουν έως και 4 εκατομμύρια περιπτώσεις χολέρας και 143.000 σχετικοί θάνατοι κάθε χρόνο Περίπου 1,3 δισεκατομμύρια άνθρωποι κινδυνεύουν από ασθένειες που προκαλούνται από τη χρήση τουVibrio choleraeΒακτήρια σε μολυσμένο νερό ή φαγητό. Αυτά τα βακτήρια παράγουν τοξίνες που προκαλούν έντονο εμετό και διάρροια.

Ο Waldor και οι συνάδελφοί του έβγαλαν το νέο τους εμβόλιο, που ονομάζεται PanChol, από μια εξασθενημένη έκδοση του εμβολίουVibrio choleraeΣτέλεχος που ευθύνεται επί του παρόντος για τα περισσότερα κρούσματα χολέρας παγκοσμίως. Η ομάδα πρόσθεσε ορισμένες ιδιότητες για να κάνει το ζωντανό εμβόλιο ασφαλές και να το αποτρέψει από το να ανακτήσει την ικανότητα να παράγει τοξίνες και να προκαλεί ασθένειες.

Στη μελέτη Φάσης 1 στην οποία συμμετείχαν 57 συμμετέχοντες, τα άτομα έλαβαν κλιμακούμενες δόσεις PanChol για να προσδιοριστεί η πιο αποτελεσματική δόση. Με βάση αυτά τα ευρήματα, επιπλέον συμμετέχοντες κατανεμήθηκαν τυχαία είτε σε από του στόματος δόση PanChol είτε σε από του στόματος δόση εικονικού φαρμάκου.

Επειδή ο πρωταρχικός στόχος μιας δοκιμής φάσης 1 είναι η διασφάλιση της ασφάλειας, ο Waldor και οι συνεργάτες του διαπίστωσαν με χαρά ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συνήθως ήπιες και παροδικές. Η αλληλουχία ολόκληρου του γονιδιώματος του PanChol που απομονώθηκε από δείγματα κοπράνων εμβολιασμένων συμμετεχόντων επιβεβαίωσε τη γονιδιωματική σταθερότητα του εμβολίου, απαραίτητη για τη διασφάλιση της ασφάλειάς του. Η απέκκριση του PanChol, ενός δείκτη αντιγραφής του εμβολίου στο έντερο, ήταν ανιχνεύσιμη σε όλες τις δόσεις του εμβολίου και το 100% των εμβολιασμένων ατόμων εμφάνισε ισχυρές ανοσολογικές αποκρίσεις σε αυτόVibrio choleraeΑντιγόνα δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.

«Αυτή η εργασία αντιπροσωπεύει μια σημαντική πρόοδο στις προσπάθειές μας για την καταπολέμηση μιας καταστροφικής ασθένειας και καταδεικνύει τι μπορεί να επιτευχθεί στο MGB δεδομένου του βάθους του επιστημονικού μας ταλέντου», δήλωσε η συν-ανώτερη συγγραφέας Lindsey Baden, MD, αντιπρόεδρος κλινικής έρευνας στο Mass General Brigham. «Αυτή η επιτυχία είναι απόδειξη του πνεύματος συνεργασίας μεταξύ επιστημόνων ερευνητών και ειδικών κλινικών δοκιμών στο Mass General Brigham, οι οποίοι είναι αφοσιωμένοι στη βελτίωση της ζωής των ασθενών τόσο εδώ όσο και σε όλο τον κόσμο».

Ένα σημαντικό επόμενο βήμα στην ανάπτυξη του PanChol είναι η δοκιμή του εμβολίου σε μέρη όπου η χολέρα είναι ενδημική. Για το σκοπό αυτό, μια πρόσθετη δοκιμή Φάσης Ι του PanChol θα ξεκινήσει στη Λουσάκα της Ζάμπια κάποια στιγμή στις αρχές του 2026.

Πηγές: