Una vacuna oral de dosis única contra el cólera muestra resultados prometedores en un ensayo clínico inicial

Una vacuna oral de dosis única contra el cólera muestra resultados prometedores en un ensayo clínico inicial

Un ensayo clínico muestra resultados prometedores para PanChol, una vacuna oral de dosis única que ataca hasta 4 millones de casos de cólera en todo el mundo cada año.

Un equipo de científicos y médicos del Mass General Brigham desarrolló una vacuna oral contra el cólera de dosis única y la probó en un ensayo clínico de fase 1. Los resultados fueron publicados enEnfermedades infecciosas de The Lancet.

El devastador brote de cólera en Haití en 2010 despertó mi deseo de desarrollar una nueva vacuna oral contra el cólera, viva atenuada. Las vacunas existentes elaboradas a partir de bacterias inactivadas requieren múltiples dosis y no son particularmente efectivas, especialmente en niños pequeños, la población con mayor riesgo de morir de cólera. Nuestra investigación sobre el patógeno del cólera ha identificado oportunidades para producir vacunas mejoradas. Esperamos que nuestra vacuna se utilice donde más se necesita para salvar vidas: en lugares donde el cólera es endémico y durante los brotes”.

Matthew K. Waldor, MD, PhD, coautor principal, investigador principal de la División de Enfermedades Infecciosas del Departamento de Medicina de Mass General Brigham

Cada año se producen hasta 4 millones de casos de cólera y 143.000 muertes asociadas. Alrededor de 1.300 millones de personas corren el riesgo de sufrir enfermedades causadas por su uso.Vibrio choleraeBacterias en agua o alimentos contaminados. Estas bacterias producen toxinas que provocan vómitos y diarrea intensos.

Waldor y sus colegas obtuvieron su nueva vacuna, llamada PanChol, a partir de una versión debilitada de la vacuna.Vibrio choleraeCepa que actualmente es responsable de la mayoría de los casos de cólera en todo el mundo. El grupo agregó ciertas propiedades para hacer que la vacuna viva sea segura y evitar que recupere la capacidad de producir toxinas y causar enfermedades.

En el estudio de fase 1 en el que participaron 57 participantes, los individuos recibieron dosis crecientes de PanChol para determinar la dosis más eficaz. Según estos hallazgos, se asignó aleatoriamente a participantes adicionales a una dosis oral de PanChol o a una dosis oral de placebo.

Debido a que el objetivo principal de un ensayo de fase 1 es garantizar la seguridad, Waldor y sus colaboradores se complaceron al descubrir que los eventos adversos generalmente eran leves y transitorios. La secuenciación del genoma completo de PanChol aislado de muestras de heces de participantes vacunados confirmó la estabilidad genómica de la vacuna, necesaria para garantizar su seguridad. La excreción de PanChol, un marcador de replicación de la vacuna en el intestino, fue detectable en todas las dosis de la vacuna, y el 100% de las personas vacunadas mostraron fuertes respuestas inmunes a ella.Vibrio choleraeAntígenos dos semanas después de la vacunación.

"Este trabajo representa un avance significativo en nuestros esfuerzos para combatir una enfermedad devastadora y demuestra lo que se puede lograr en MGB dada la profundidad de nuestro talento científico", dijo la coautora principal Lindsey Baden, MD, vicepresidenta de investigación clínica en Mass General Brigham. "Este éxito es un testimonio del espíritu de colaboración entre los científicos investigadores y los expertos en ensayos clínicos de Mass General Brigham, quienes están comprometidos a mejorar las vidas de los pacientes tanto aquí como en todo el mundo".

Un próximo paso importante en el desarrollo de PanChol es probar la vacuna en lugares donde el cólera es endémico. Con este fin, se iniciará un ensayo adicional de fase I de PanChol en Lusaka (Zambia) a principios de 2026.

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