Üheannuseline suukaudne kooleravaktsiin annab varajases kliinilises uuringus paljulubavaid tulemusi

Üheannuseline suukaudne kooleravaktsiin annab varajases kliinilises uuringus paljulubavaid tulemusi

Kliiniline uuring näitab paljutõotavaid tulemusi üheannuselise suukaudse vaktsiini PanChol kohta, mis on suunatud igal aastal kuni 4 miljonile koolera juhtumile kogu maailmas.

Mass General Brighami teadlaste ja arstide meeskond on välja töötanud üheannuselise suukaudse kooleravaktsiini ja testinud seda 1. faasi kliinilises uuringus. Tulemused avaldati aastalLanceti nakkushaigused.

2010. aasta laastav koolerapuhang Haitil tekitas minus soovi töötada välja uus suukaudne, elusalt nõrgestatud kooleravaktsiin. Olemasolevad inaktiveeritud bakteritest valmistatud vaktsiinid nõuavad mitut annust ega ole eriti tõhusad, eriti väikelaste puhul, kellel on kõige suurem risk koolerasse surra. Meie koolera patogeeni uurimine on tuvastanud võimalused täiustatud vaktsiinide tootmiseks. Loodame, et meie vaktsiini kasutatakse seal, kus seda elude päästmiseks kõige rohkem vaja on – kohtades, kus koolera on endeemiline, ja puhangute ajal.

Matthew K. Waldor, MD, PhD, kaasautor, Brighami meditsiiniosakonna nakkushaiguste osakonna juhtivteadur

Igal aastal esineb kuni 4 miljonit koolerajuhtu ja 143 000 sellega seotud surmajuhtumit Umbes 1,3 miljardit inimest ohustab selle kasutamisest põhjustatud haigusVibrio choleraeBakterid saastunud vees või toidus. Need bakterid toodavad toksiine, mis põhjustavad tugevat oksendamist ja kõhulahtisust.

Waldor ja tema kolleegid tuletasid oma uue vaktsiini nimega PanChol vaktsiini nõrgestatud versioonistVibrio choleraeTüvi, mis on praegu vastutav enamiku koolerajuhtumite eest kogu maailmas. Rühm lisas teatud omadused, et muuta elusvaktsiin ohutuks ja vältida selle võimet toota toksiine ja põhjustada haigusi.

1. faasi uuringus, milles osales 57 osalejat, said inimesed PanCholi kasvavaid annuseid, et määrata kindlaks kõige tõhusam annus. Nende leidude põhjal määrati täiendavad osalejad juhuslikult kas suukaudse PanCholi annuse või suukaudse platseebo annusega.

Kuna 1. faasi katse esmane eesmärk on tagada ohutus, oli Waldoril ja tema kaastöötajatel hea meel, et kõrvalnähud olid tavaliselt kerged ja mööduvad. Vaktsineeritud osalejate väljaheiteproovidest eraldatud PanCholi kogu genoomi järjestamine kinnitas vaktsiini genoomset stabiilsust, mis on vajalik selle ohutuse tagamiseks. Vaktsiini soolestikus replikatsiooni markeri PanChol eritumine oli tuvastatav kõigi vaktsiiniannuste puhul ja 100% vaktsineeritud inimestest ilmnes sellele tugev immuunvastusVibrio choleraeAntigeenid kaks nädalat pärast vaktsineerimist.

"See töö on märkimisväärne edasiminek meie jõupingutustes hävitava haiguse vastu võitlemisel ja näitab, mida on võimalik MGB-s saavutada, arvestades meie teadusliku ande sügavust, " ütles kaasautor Lindsey Baden, MD, Mass General Brighami kliiniliste uuringute asepresident. "See edu on tunnistus koostöövaimust teadlaste ja Mass General Brighami kliiniliste uuringute ekspertide vahel, kes on pühendunud patsientide elu parandamisele nii siin kui ka mujal maailmas."

Järgmine oluline samm PanCholi väljatöötamisel on vaktsiini testimine kohtades, kus koolera on endeemiline. Sel eesmärgil algab PanCholi täiendav I faasi prooviversioon Sambias Lusakas millalgi 2026. aasta alguses.

Allikad: