Un vaccin oral à dose unique contre le choléra donne des résultats prometteurs lors d’un premier essai clinique

Un vaccin oral à dose unique contre le choléra donne des résultats prometteurs lors d’un premier essai clinique

Un essai clinique montre des résultats prometteurs pour PanChol, un vaccin oral à dose unique qui cible jusqu'à 4 millions de cas de choléra dans le monde chaque année.

Une équipe de scientifiques et de médecins du Mass General Brigham a développé un vaccin oral à dose unique contre le choléra et l'a testé dans le cadre d'un essai clinique de phase 1. Les résultats ont été publiés dansLes maladies infectieuses du Lancet.

L’épidémie dévastatrice de choléra en Haïti en 2010 a suscité mon désir de développer un nouveau vaccin oral vivant atténué contre le choléra. Les vaccins existants fabriqués à partir de bactéries inactivées nécessitent plusieurs doses et ne sont pas particulièrement efficaces, en particulier chez les jeunes enfants, la population la plus exposée au risque de mourir du choléra. Nos recherches sur l’agent pathogène du choléra ont identifié des opportunités de production de vaccins améliorés. Nous espérons que notre vaccin sera utilisé là où il est le plus nécessaire pour sauver des vies : dans les endroits où le choléra est endémique et lors d’épidémies.

Matthew K. Waldor, MD, PhD, co-auteur principal, chercheur principal dans la Division des maladies infectieuses du Département de médecine Mass General Brigham

Il y a jusqu'à 4 millions de cas de choléra et 143 000 décès associés chaque année Environ 1,3 milliard de personnes risquent de tomber malades à cause de son utilisation.Vibrio cholériqueBactéries dans l’eau ou les aliments contaminés. Ces bactéries produisent des toxines qui provoquent de graves vomissements et diarrhées.

Waldor et ses collègues ont dérivé leur nouveau vaccin, appelé PanChol, à partir d'une version affaiblie du vaccin.Vibrio cholériqueSouche qui est actuellement responsable de la plupart des cas de choléra dans le monde. Le groupe a ajouté certaines propriétés pour rendre le vaccin vivant sûr et l’empêcher de retrouver la capacité de produire des toxines et de provoquer des maladies.

Dans l'étude de phase 1 impliquant 57 participants, les individus ont reçu des doses croissantes de PanChol pour déterminer la dose la plus efficace. Sur la base de ces résultats, des participants supplémentaires ont été assignés au hasard soit à une dose orale de PanChol, soit à une dose orale de placebo.

L’objectif principal d’un essai de phase 1 étant d’assurer la sécurité, Waldor et ses collaborateurs ont été heureux de constater que les événements indésirables étaient généralement légers et transitoires. Le séquençage du génome entier de PanChol isolé à partir d’échantillons de selles de participants vaccinés a confirmé la stabilité génomique du vaccin, nécessaire pour garantir sa sécurité. L'excrétion de PanChol, un marqueur de la réplication du vaccin dans l'intestin, était détectable pour toutes les doses de vaccin, et 100 % des personnes vaccinées ont montré de fortes réponses immunitaires.Vibrio cholériqueAntigènes deux semaines après la vaccination.

« Ce travail représente une avancée significative dans nos efforts pour combattre une maladie dévastatrice et démontre ce qui peut être réalisé au MGB compte tenu de la profondeur de notre talent scientifique », a déclaré le co-auteur principal Lindsey Baden, MD, vice-président de la recherche clinique chez Mass General Brigham. « Ce succès témoigne de l'esprit de collaboration entre les chercheurs scientifiques et les experts en essais cliniques du Mass General Brigham, qui s'engagent à améliorer la vie des patients ici et dans le monde.

Une prochaine étape importante dans le développement de PanChol consiste à tester le vaccin dans les endroits où le choléra est endémique. À cette fin, un essai supplémentaire de phase I de PanChol débutera à Lusaka, en Zambie, au début de 2026.

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