Jednodozno oralno cjepivo protiv kolere pokazuje obećavajuće rezultate u ranom kliničkom ispitivanju

Jednodozno oralno cjepivo protiv kolere pokazuje obećavajuće rezultate u ranom kliničkom ispitivanju

Klinička ispitivanja pokazuju obećavajuće rezultate za PanChol, oralno cjepivo s jednom dozom koje svake godine cilja na do 4 milijuna slučajeva kolere diljem svijeta.

Tim znanstvenika i liječnika u Mass General Brighamu razvio je jednodozno oralno cjepivo protiv kolere i testirao ga u prvoj fazi kliničkog ispitivanja. Rezultati su objavljeni uLancet zarazne bolesti.

Razarajuće izbijanje kolere na Haitiju 2010. potaknulo je moju želju za razvojem novog oralnog, živog atenuiranog cjepiva protiv kolere. Postojeća cjepiva napravljena od inaktiviranih bakterija zahtijevaju višestruke doze i nisu osobito učinkovita, osobito kod male djece, populacije koja je u najvećem riziku od umiranja od kolere. Naše istraživanje patogena kolere otkrilo je mogućnosti za proizvodnju poboljšanih cjepiva. Nadamo se da će se naše cjepivo koristiti tamo gdje je najpotrebnije za spašavanje života – na mjestima gdje je kolera endemična i tijekom izbijanja bolesti.”

Matthew K. Waldor, MD, PhD, ko-stariji autor, glavni istraživač u Odjelu za zarazne bolesti u Mass General Brigham Department of Medicine

Svake godine ima do 4 milijuna slučajeva kolere i 143 000 povezanih smrti Oko 1,3 milijarde ljudi izloženo je riziku od bolesti uzrokovanih njegovom uporabomVibrio choleraeBakterije u kontaminiranoj vodi ili hrani. Ove bakterije proizvode toksine koji uzrokuju teško povraćanje i proljev.

Waldor i njegovi kolege izveli su svoje novo cjepivo, nazvano PanChol, iz oslabljene verzije cjepivaVibrio choleraeSoj koji je trenutno odgovoran za većinu slučajeva kolere u svijetu. Grupa je dodala određena svojstva kako bi živo cjepivo učinila sigurnim i spriječilo da ponovno stekne sposobnost proizvodnje toksina i izazivanja bolesti.

U prvoj fazi studije koja je uključivala 57 sudionika, pojedinci su primali rastuće doze PanChola kako bi se odredila najučinkovitija doza. Na temelju ovih nalaza, dodatni sudionici nasumično su raspoređeni ili na oralnu dozu PanChola ili na oralnu dozu placeba.

Budući da je primarni cilj ispitivanja prve faze osigurati sigurnost, Waldor i njegovi suradnici sa zadovoljstvom su otkrili da su neželjeni događaji obično blagi i prolazni. Sekvencioniranje cijelog genoma PanChola izoliranog iz uzoraka stolice cijepljenih sudionika potvrdilo je genomsku stabilnost cjepiva, potrebnu za osiguranje njegove sigurnosti. Izlučivanje PanChola, markera replikacije cjepiva u crijevima, moglo se otkriti u svim dozama cjepiva, a 100% cijepljenih ljudi pokazalo je snažan imunološki odgovor na njegaVibrio choleraeAntigeni dva tjedna nakon cijepljenja.

"Ovaj rad predstavlja značajan napredak u našim naporima u borbi protiv razorne bolesti i pokazuje što se može postići u MGB-u s obzirom na dubinu našeg znanstvenog talenta", rekla je suautorica Lindsey Baden, MD, potpredsjednica za klinička istraživanja u Mass General Brigham. "Ovaj uspjeh dokaz je duha suradnje između znanstvenika istraživača i stručnjaka za klinička ispitivanja u Mass General Brighamu, koji su predani poboljšanju života pacijenata i ovdje i diljem svijeta."

Važan sljedeći korak u razvoju PanChola je testiranje cjepiva na mjestima gdje je kolera endemična. U tu svrhu, dodatna Faza I ispitivanja PanChola počet će u Lusaki, Zambija negdje početkom 2026.

Izvori: