Az egyszeri dózisú orális koleravakcina ígéretes eredményeket mutat egy korai klinikai vizsgálat során

Az egyszeri dózisú orális koleravakcina ígéretes eredményeket mutat egy korai klinikai vizsgálat során

A klinikai vizsgálatok ígéretes eredményeket mutatnak a PanChol, egy dózisú orális vakcina esetében, amely évente akár 4 millió koleraesetet céloz meg világszerte.

A Mass General Brigham tudósaiból és orvosaiból álló csapat egy adag orális koleravakcinát fejlesztett ki, és tesztelte azt egy fázis 1 klinikai vizsgálatban. Az eredményeket ben tették közzéA Lancet fertőző betegségek.

A 2010-es pusztító haiti kolerajárvány felkeltette bennem a vágyat egy új orális, élő, legyengített koleravakcina kifejlesztésére. Az inaktivált baktériumokból készült, meglévő vakcinák többszörös adagolást igényelnek, és nem különösebben hatékonyak, különösen kisgyermekeknél, akiknél a legnagyobb a kockázata a kolera miatti halálozásnak. A kolera kórokozójával kapcsolatos kutatásaink feltárták a lehetőségeket javított vakcinák előállítására. Reméljük, hogy az oltóanyagunkat ott fogják használni, ahol a legnagyobb szükség van rá az életek megmentéséhez – olyan helyeken, ahol a kolera endémiás és járványok idején.”

Matthew K. Waldor, MD, PhD, társszerző, vezető kutató a Mass General Brigham Department of Medicine fertőző betegségek részlegében

Évente 4 millió kolerás eset és 143 000 kapcsolódó haláleset fordul elő Körülbelül 1,3 milliárd embert fenyeget a használata által okozott betegségekVibrio choleraeBaktériumok szennyezett vízben vagy élelmiszerben. Ezek a baktériumok olyan méreganyagokat termelnek, amelyek súlyos hányást és hasmenést okoznak.

Waldor és kollégái új, PanChol nevű oltóanyagukat a vakcina gyengített változatából származtatták.Vibrio choleraeTörzs, amely jelenleg a legtöbb koleraesetért felelős világszerte. A csoport hozzáadott bizonyos tulajdonságokat annak érdekében, hogy az élő vakcinát biztonságossá tegyék, és megakadályozzák, hogy visszanyerje toxintermelésének és betegségeket okozó képességét.

Az 1. fázisú vizsgálatban, amelyben 57 résztvevő vett részt, az egyének növekvő dózisú PanCholt kaptak, hogy meghatározzák a leghatékonyabb dózist. Ezen eredmények alapján további résztvevőket véletlenszerűen beosztottak egy orális adag PanCholra vagy egy orális adag placebóra.

Mivel az 1. fázisú kísérlet elsődleges célja a biztonság biztosítása, Waldor és munkatársai örömmel tapasztalták, hogy a nemkívánatos események jellemzően enyhék és átmenetiek. A beoltott résztvevők székletmintáiból izolált PanChol teljes genomszekvenálása megerősítette az oltóanyag genomiális stabilitását, ami szükséges a biztonságosságának biztosításához. A bélben az oltóanyag-replikáció markere, a PanChol kiválasztódása az összes vakcinaadagnál kimutatható volt, és a beoltott emberek 100%-a erős immunválaszt mutatott rá.Vibrio choleraeAz antigének két héttel az oltás után.

"Ez a munka jelentős előrelépést jelent egy pusztító betegség leküzdésére tett erőfeszítéseinkben, és bemutatja, mit lehet elérni az MGB-nél tudományos tehetségünk mélysége mellett" - mondta Lindsey Baden társszerző, MD, a Mass General Brigham klinikai kutatásért felelős alelnöke. "Ez a siker a Brigham tömegtábornok kutatói és klinikai vizsgálati szakértői közötti együttműködési szellem bizonyítéka, akik elkötelezettek a betegek életének javítása iránt itthon és világszerte."

A PanChol fejlesztésének következő fontos lépése az oltóanyag tesztelése olyan helyeken, ahol a kolera endémiás. Ennek érdekében a PanChol további I. fázisú próbaverziója kezdődik Lusakában, Zambiában valamikor 2026 elején.

Források: