Un vaccino orale monodose contro il colera mostra risultati promettenti in uno studio clinico iniziale

Un vaccino orale monodose contro il colera mostra risultati promettenti in uno studio clinico iniziale

La sperimentazione clinica mostra risultati promettenti per PanChol, un vaccino orale monodose che colpisce fino a 4 milioni di casi di colera in tutto il mondo ogni anno.

Un team di scienziati e medici del Mass General Brigham ha sviluppato un vaccino orale monodose contro il colera e lo ha testato in uno studio clinico di Fase 1. I risultati sono stati pubblicati inLe malattie infettive di Lancet.

La devastante epidemia di colera ad Haiti nel 2010 ha acceso il mio desiderio di sviluppare un nuovo vaccino orale contro il colera con virus vivo attenuato. I vaccini esistenti realizzati con batteri inattivati ​​richiedono dosi multiple e non sono particolarmente efficaci, soprattutto nei bambini piccoli, la popolazione più a rischio di morire di colera. La nostra ricerca sull’agente patogeno del colera ha identificato opportunità per produrre vaccini migliori. Ci auguriamo che il nostro vaccino venga utilizzato dove è più necessario per salvare vite umane: nei luoghi in cui il colera è endemico e durante le epidemie”.

Matthew K. Waldor, MD, PhD, co-autore senior, ricercatore principale nella Divisione di malattie infettive del Dipartimento di Medicina del Mass General Brigham

Ogni anno si registrano fino a 4 milioni di casi di colera e 143.000 decessi associati Circa 1,3 miliardi di persone sono a rischio di malattie causate dal suo utilizzoVibrio choleraeBatteri nell'acqua o negli alimenti contaminati. Questi batteri producono tossine che causano vomito e diarrea gravi.

Waldor e i suoi colleghi hanno derivato il loro nuovo vaccino, chiamato PanChol, da una versione indebolita del vaccinoVibrio choleraeCeppo attualmente responsabile della maggior parte dei casi di colera nel mondo. Il gruppo ha aggiunto alcune proprietà per rendere sicuro il vaccino vivo e impedirgli di riacquistare la capacità di produrre tossine e causare malattie.

Nello studio di Fase 1 che ha coinvolto 57 partecipanti, gli individui hanno ricevuto dosi crescenti di PanChol per determinare la dose più efficace. Sulla base di questi risultati, ulteriori partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a una dose orale di PanChol o a una dose orale di placebo.

Poiché l’obiettivo principale di uno studio di fase 1 è garantire la sicurezza, Waldor e i suoi collaboratori sono stati lieti di scoprire che gli eventi avversi erano generalmente lievi e transitori. Il sequenziamento dell’intero genoma del PanChol isolato da campioni di feci di partecipanti vaccinati ha confermato la stabilità genomica del vaccino, necessaria per garantirne la sicurezza. L’escrezione di PanChol, un marcatore della replicazione del vaccino nell’intestino, è stata rilevabile in tutte le dosi di vaccino e il 100% delle persone vaccinate ha mostrato forti risposte immunitarie ad essoVibrio choleraeAntigeni due settimane dopo la vaccinazione.

"Questo lavoro rappresenta un progresso significativo nei nostri sforzi per combattere una malattia devastante e dimostra cosa si può ottenere all'MGB data la profondità del nostro talento scientifico", ha affermato la co-autrice senior Lindsey Baden, MD, vicepresidente per la ricerca clinica presso il Mass General Brigham. “Questo successo è una testimonianza dello spirito di collaborazione tra ricercatori ed esperti di sperimentazioni cliniche presso il Mass General Brigham, che si impegnano a migliorare la vita dei pazienti sia qui che in tutto il mondo”.

Un importante passo successivo nello sviluppo del PanChol sarà testare il vaccino nei luoghi in cui il colera è endemico. A tal fine, un ulteriore studio di Fase I del PanChol inizierà a Lusaka, in Zambia, all’inizio del 2026.

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