Vienas devas perorāla holēras vakcīna uzrāda daudzsološus rezultātus agrīnā klīniskajā pētījumā

Vienas devas perorāla holēras vakcīna uzrāda daudzsološus rezultātus agrīnā klīniskajā pētījumā

Klīniskais pētījums parāda daudzsološus rezultātus PanChol, vienas devas perorālai vakcīnai, kas katru gadu ir paredzēta līdz 4 miljoniem holēras gadījumu visā pasaulē.

Mass General Brigham zinātnieku un ārstu komanda ir izstrādājusi vienas devas perorālo holēras vakcīnu un pārbaudīja to 1. fāzes klīniskajā pētījumā. Rezultāti tika publicētiLancetes infekcijas slimības.

Postošais holēras uzliesmojums Haiti 2010. gadā izraisīja manu vēlmi izstrādāt jaunu perorālu, dzīvu novājinātu holēras vakcīnu. Esošajām vakcīnām, kas izgatavotas no inaktivētām baktērijām, ir nepieciešamas vairākas devas, un tās nav īpaši efektīvas, jo īpaši maziem bērniem, iedzīvotājiem, kuriem ir vislielākais risks nomirt no holēras. Mūsu pētījumi par holēras patogēnu ir atklājuši iespējas ražot uzlabotas vakcīnas. Mēs ceram, ka mūsu vakcīna tiks izmantota tur, kur tā visvairāk nepieciešama, lai glābtu dzīvības – vietās, kur holēra ir endēmiska, un uzliesmojumu laikā.

Metjū K. Valdors (Matthew K. Waldor), MD, PhD, līdzvecākais autors, galvenais pētnieks Infekcijas slimību nodaļā Brigama Medicīnas katedras štatā

Katru gadu ir līdz 4 miljoniem holēras gadījumu un 143 000 ar to saistīto nāves gadījumu Apmēram 1,3 miljardi cilvēku ir pakļauti slimību riskam, ko izraisa tā lietošanaVibrio choleraeBaktērijas piesārņotā ūdenī vai pārtikā. Šīs baktērijas ražo toksīnus, kas izraisa smagu vemšanu un caureju.

Valdors un viņa kolēģi savu jauno vakcīnu PanChol ieguva no novājinātas vakcīnas versijas.Vibrio choleraeCelms, kas pašlaik ir atbildīgs par lielāko daļu holēras gadījumu visā pasaulē. Grupa pievienoja noteiktas īpašības, lai dzīvā vakcīna būtu droša un neļautu tai atgūt spēju ražot toksīnus un izraisīt slimības.

Pirmās fāzes pētījumā, kurā piedalījās 57 dalībnieki, indivīdi saņēma pieaugošas PanChol devas, lai noteiktu visefektīvāko devu. Pamatojoties uz šiem atklājumiem, papildu dalībnieki tika nejauši iedalīti vai nu perorālai PanChol devai, vai perorālai placebo devai.

Tā kā 1. fāzes izmēģinājuma galvenais mērķis ir nodrošināt drošību, Valdors un viņa līdzstrādnieki ar prieku atklāja, ka nevēlamās blakusparādības parasti bija vieglas un pārejošas. Visa PanChol genoma sekvencēšana, kas izolēta no vakcinēto dalībnieku izkārnījumu paraugiem, apstiprināja vakcīnas genoma stabilitāti, kas nepieciešama, lai nodrošinātu tās drošību. PanChol, kas ir vakcīnas replikācijas marķieris zarnās, izdalīšanās bija nosakāma visās vakcīnas devās, un 100% vakcinēto cilvēku uz to bija spēcīga imūnreakcija.Vibrio choleraeAntigēni divas nedēļas pēc vakcinācijas.

"Šis darbs ir nozīmīgs progress mūsu centienos apkarot postošo slimību un parāda, ko var sasniegt MGB, ņemot vērā mūsu zinātniskā talanta dziļumu," sacīja līdzautore Lindsija Bādena, MD, Mass General Brigham klīnisko pētījumu viceprezidente. "Šie panākumi ir apliecinājums sadarbības garam starp pētnieku un klīnisko pētījumu ekspertiem Mass General Brigham, kuri ir apņēmušies uzlabot pacientu dzīvi gan šeit, gan visā pasaulē."

Svarīgs nākamais solis PanChol attīstībā ir vakcīnas pārbaude vietās, kur holēra ir endēmiska. Šajā nolūkā 2026. gada sākumā Lusakā, Zambijā, sāksies PanChol papildu I fāzes izmēģinājums.

Avoti: