En enkeltdose oral koleravaksine viser lovende resultater i en tidlig klinisk studie

En enkeltdose oral koleravaksine viser lovende resultater i en tidlig klinisk studie

Klinisk studie viser lovende resultater for PanChol, en enkeltdose oral vaksine som retter seg mot opptil 4 millioner koleratilfeller over hele verden hvert år.

Et team av forskere og leger ved Mass General Brigham har utviklet en enkeltdose oral koleravaksine og testet den i en fase 1 klinisk studie. Resultatene ble publisert iLancet-infeksjonssykdommer.

Det ødeleggende kolerautbruddet på Haiti i 2010 utløste mitt ønske om å utvikle en ny oral, levende svekket koleravaksine. Eksisterende vaksiner laget av inaktiverte bakterier krever flere doser og er ikke spesielt effektive, spesielt hos små barn, befolkningen som har størst risiko for å dø av kolera. Vår forskning på kolerapatogenet har identifisert muligheter for å produsere forbedrede vaksiner. Vi håper vaksinen vår vil bli brukt der den er mest nødvendig for å redde liv – på steder der kolera er endemisk og under utbrudd.»

Matthew K. Waldor, MD, PhD, co-senior forfatter, hovedetterforsker i avdelingen for infeksjonssykdommer i massegeneral Brigham Department of Medicine

Det er opptil 4 millioner tilfeller av kolera og 143 000 tilhørende dødsfall hvert år Omtrent 1,3 milliarder mennesker er i fare for sykdom forårsaket av brukenVibrio koleraeBakterier i forurenset vann eller mat. Disse bakteriene produserer giftstoffer som forårsaker alvorlige oppkast og diaré.

Waldor og hans kolleger hentet sin nye vaksine, kalt PanChol, fra en svekket versjon av vaksinenVibrio koleraeStamme som for tiden er ansvarlig for de fleste koleratilfeller over hele verden. Gruppen la til visse egenskaper for å gjøre den levende vaksinen trygg og forhindre at den gjenvinner evnen til å produsere giftstoffer og forårsake sykdom.

I fase 1-studien som involverte 57 deltakere, mottok individer økende doser av PanChol for å bestemme den mest effektive dosen. Basert på disse funnene ble flere deltakere tilfeldig tildelt enten en oral dose PanChol eller en oral dose placebo.

Fordi hovedmålet med en fase 1-studie er å sikre sikkerhet, var Waldor og hans samarbeidspartnere glade for å finne at uønskede hendelser vanligvis var milde og forbigående. Helgenomsekvensering av PanChol isolert fra avføringsprøver fra vaksinerte deltakere bekreftet den genomiske stabiliteten til vaksinen, nødvendig for å sikre dens sikkerhet. Utskillelse av PanChol, en markør for vaksinereplikasjon i tarmen, var påviselig på tvers av alle vaksinedoser, og 100 % av vaksinerte viste sterke immunresponser på detVibrio koleraeAntigener to uker etter vaksinasjon.

"Dette arbeidet representerer et betydelig fremskritt i vår innsats for å bekjempe en ødeleggende sykdom og viser hva som kan oppnås ved MGB gitt dybden av vårt vitenskapelige talent," sa co-senior forfatter Lindsey Baden, MD, visepresident for klinisk forskning ved Mass General Brigham. "Denne suksessen er et vitnesbyrd om samarbeidsånden mellom forskere og kliniske forsøkseksperter ved Mass General Brigham, som er forpliktet til å forbedre livene til pasienter både her og rundt om i verden."

Et viktig neste skritt i PanChol-utviklingen er å teste vaksinen på steder der kolera er endemisk. For dette formål vil en ekstra fase I-studie av PanChol begynne i Lusaka, Zambia en gang tidlig i 2026.

Kilder: