Jednodawkowa doustna szczepionka przeciw cholerze daje obiecujące wyniki we wczesnych badaniach klinicznych

Jednodawkowa doustna szczepionka przeciw cholerze daje obiecujące wyniki we wczesnych badaniach klinicznych

Badania kliniczne wykazują obiecujące wyniki dla PanChol, jednodawkowej szczepionki doustnej, która każdego roku jest skierowana przeciwko nawet 4 milionom przypadków cholery na całym świecie.

Zespół naukowców i lekarzy z Mass General Brigham opracował jednodawkową doustną szczepionkę przeciwko cholerze i przetestował ją w fazie 1 badania klinicznego. Wyniki opublikowano wChoroby zakaźne Lanceta.

Wyniszczająca epidemia cholery na Haiti w 2010 r. wzbudziła we mnie chęć opracowania nowej doustnej, żywej, atenuowanej szczepionki przeciw cholerze. Istniejące szczepionki wykonane z inaktywowanych bakterii wymagają wielokrotnych dawek i nie są szczególnie skuteczne, zwłaszcza u małych dzieci, czyli populacji najbardziej narażonej na śmierć z powodu cholery. Nasze badania nad patogenem cholery pozwoliły zidentyfikować możliwości wyprodukowania ulepszonych szczepionek. Mamy nadzieję, że nasza szczepionka zostanie zastosowana tam, gdzie jest najbardziej potrzebna do ratowania życia – w miejscach, gdzie cholera występuje endemicznie oraz podczas epidemii”.

Matthew K. Waldor, lekarz medycyny, współautor, główny badacz w Oddziale Chorób Zakaźnych w Mass General Brigham Department of Medicine

Każdego roku odnotowuje się do 4 milionów przypadków cholery i 143 000 zgonów z jej powodu Około 1,3 miliarda ludzi jest zagrożonych chorobami spowodowanymi jego używaniemVibrio choleraBakterie w skażonej wodzie lub żywności. Bakterie te wytwarzają toksyny, które powodują ciężkie wymioty i biegunkę.

Waldor i jego współpracownicy opracowali nową szczepionkę o nazwie PanChol z osłabionej wersji szczepionkiVibrio choleraSzczep, który jest obecnie odpowiedzialny za większość przypadków cholery na świecie. Grupa dodała pewne właściwości, aby żywa szczepionka była bezpieczna i uniemożliwiała jej odzyskanie zdolności do wytwarzania toksyn i wywoływania chorób.

W badaniu I fazy z udziałem 57 uczestników osoby otrzymywały rosnące dawki preparatu PanChol w celu określenia najskuteczniejszej dawki. Na podstawie tych ustaleń dodatkowi uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej doustną dawkę preparatu PanChol lub doustną dawkę placebo.

Ponieważ głównym celem badania I fazy jest zapewnienie bezpieczeństwa, Waldor i jego współpracownicy z radością odkryli, że działania niepożądane były zazwyczaj łagodne i przemijające. Sekwencjonowanie całego genomu PanChol wyizolowanego z próbek kału zaszczepionych uczestników potwierdziło stabilność genomową szczepionki, niezbędną do zapewnienia jej bezpieczeństwa. We wszystkich dawkach szczepionki wykrywano wydalanie PanChol, markera replikacji szczepionki w jelitach, a u 100% zaszczepionych osób wykazano na niego silną odpowiedź immunologicznąVibrio choleraAntygeny dwa tygodnie po szczepieniu.

„Ta praca stanowi znaczący postęp w naszych wysiłkach na rzecz zwalczania wyniszczającej choroby i pokazuje, co można osiągnąć w MGB, biorąc pod uwagę głębię naszego talentu naukowego” – powiedziała współautorka Lindsey Baden, lekarz medycyny, wiceprezes ds. badań klinicznych w Mass General Brigham. „Ten sukces jest świadectwem ducha współpracy między naukowcami i ekspertami ds. badań klinicznych w Mass General Brigham, którzy są zaangażowani w poprawę życia pacjentów zarówno tutaj, jak i na całym świecie”.

Kolejnym ważnym krokiem w rozwoju PanChol jest przetestowanie szczepionki w miejscach, gdzie cholera występuje endemicznie. W tym celu na początku 2026 r. w Lusace w Zambii rozpocznie się dodatkowa faza I badania preparatu PanChol.

Źródła: