Un vaccin oral cu doză unică de holeră arată rezultate promițătoare într-un studiu clinic timpuriu

Un vaccin oral cu doză unică de holeră arată rezultate promițătoare într-un studiu clinic timpuriu

Studiul clinic arată rezultate promițătoare pentru PanChol, un vaccin oral cu doză unică care vizează până la 4 milioane de cazuri de holeră în întreaga lume în fiecare an.

O echipă de oameni de știință și medici de la Mass General Brigham a dezvoltat un vaccin oral cu doză unică împotriva holerei și l-a testat într-un studiu clinic de fază 1. Rezultatele au fost publicate înBolile infecțioase The Lancet.

Focarul devastator de holeră din Haiti din 2010 mi-a stârnit dorința de a dezvolta un nou vaccin oral, viu atenuat. Vaccinurile existente realizate din bacterii inactivate necesită doze multiple și nu sunt deosebit de eficiente, în special la copiii mici, populația cel mai expusă riscului de a muri de holeră. Cercetările noastre asupra agentului patogen al holerei au identificat oportunități de a produce vaccinuri îmbunătățite. Sperăm că vaccinul nostru va fi folosit acolo unde este cel mai necesar pentru a salva vieți – în locurile în care holera este endemică și în timpul focarelor.”

Matthew K. Waldor, MD, PhD, co-autor principal, investigator principal în Divizia de Boli Infecțioase din Departamentul de Medicină General Brigham

Există până la 4 milioane de cazuri de holeră și 143.000 de decese asociate în fiecare an Aproximativ 1,3 miliarde de oameni sunt expuși riscului de îmbolnăvire cauzată de utilizarea acestuiaVibrio choleraeBacteriile din apa sau alimente contaminate. Aceste bacterii produc toxine care provoacă vărsături severe și diaree.

Waldor și colegii săi au derivat noul lor vaccin, numit PanChol, dintr-o versiune slăbită a vaccinuluiVibrio choleraeTulpina care este în prezent responsabilă pentru majoritatea cazurilor de holeră din întreaga lume. Grupul a adăugat anumite proprietăți pentru a face vaccinul viu sigur și pentru a-l împiedica să-și recapete capacitatea de a produce toxine și de a provoca boli.

În studiul de fază 1 care a implicat 57 de participanți, indivizii au primit doze crescânde de PanChol pentru a determina cea mai eficientă doză. Pe baza acestor constatări, participanții suplimentari au fost repartizați aleatoriu fie la o doză orală de PanChol, fie la o doză orală de placebo.

Deoarece scopul principal al unui studiu de faza 1 este de a asigura siguranta, Waldor si colaboratorii sai au fost incantati sa afle ca evenimentele adverse au fost de obicei usoare si trecatoare. Secvențierea întregului genom al PanChol izolat din probele de scaun ale participanților vaccinați a confirmat stabilitatea genomică a vaccinului, necesară pentru a asigura siguranța acestuia. Excreția PanChol, un marker al replicării vaccinului în intestin, a fost detectabilă în toate dozele de vaccin și 100% dintre persoanele vaccinate au prezentat răspunsuri imune puternice la aceasta.Vibrio choleraeAntigene la două săptămâni după vaccinare.

„Această lucrare reprezintă un progres semnificativ în eforturile noastre de a combate o boală devastatoare și demonstrează ce se poate realiza la MGB, având în vedere profunzimea talentului nostru științific”, a spus co-autorul principal Lindsey Baden, MD, vicepreședinte pentru cercetare clinică la Mass General Brigham. „Acest succes este o dovadă a spiritului de colaborare dintre oamenii de știință și experții din studiile clinice de la Mass General Brigham, care se angajează să îmbunătățească viața pacienților atât aici, cât și în întreaga lume.”

Un următor pas important în dezvoltarea PanChol este testarea vaccinului în locurile în care holera este endemică. În acest scop, un studiu suplimentar de fază I cu PanChol va începe în Lusaka, Zambia, la începutul anului 2026.

Surse: