Jednodávková perorálna vakcína proti cholere vykazuje sľubné výsledky v skorej klinickej štúdii

Jednodávková perorálna vakcína proti cholere vykazuje sľubné výsledky v skorej klinickej štúdii

Klinická štúdia ukazuje sľubné výsledky pre PanChol, jednodávkovú perorálnu vakcínu, ktorá sa každoročne zameriava na 4 milióny prípadov cholery na celom svete.

Tím vedcov a lekárov z Mass General Brigham vyvinul jednodávkovú orálnu vakcínu proti cholere a otestoval ju v 1. fáze klinickej štúdie. Výsledky boli zverejnené v rInfekčné choroby Lancet.

Ničivé prepuknutie cholery na Haiti v roku 2010 podnietilo moju túžbu vyvinúť novú orálnu, živú oslabenú vakcínu proti cholere. Existujúce vakcíny vyrobené z inaktivovaných baktérií vyžadujú viacnásobné dávky a nie sú obzvlášť účinné, najmä u malých detí, čo je populácia najviac ohrozená smrťou na choleru. Náš výskum patogénu cholery identifikoval príležitosti na výrobu vylepšených vakcín. Dúfame, že naša vakcína bude použitá tam, kde je to najviac potrebné na záchranu životov – na miestach, kde je cholera endemická a počas prepuknutia.“

Matthew K. Waldor, MD, PhD, spoluautor, hlavný riešiteľ v oddelení infekčných chorôb na oddelení masovej medicíny generála Brighama

Ročne sa vyskytujú až 4 milióny prípadov cholery a 143 000 súvisiacich úmrtí Približne 1,3 miliardy ľudí je ohrozených ochorením spôsobeným jeho užívanímVibrio choleraeBaktérie v kontaminovanej vode alebo potravinách. Tieto baktérie produkujú toxíny, ktoré spôsobujú silné zvracanie a hnačku.

Waldor a jeho kolegovia odvodili svoju novú vakcínu s názvom PanChol z oslabenej verzie vakcínyVibrio choleraeKmeň, ktorý je v súčasnosti zodpovedný za väčšinu prípadov cholery na celom svete. Skupina pridala určité vlastnosti, aby bola živá vakcína bezpečná a zabránila jej opätovnému získaniu schopnosti produkovať toxíny a spôsobovať choroby.

Vo fáze 1 štúdie zahŕňajúcej 57 účastníkov dostávali jednotlivci eskalujúce dávky PanChol, aby sa určila najefektívnejšia dávka. Na základe týchto zistení boli ďalší účastníci náhodne priradení buď k perorálnej dávke PanChol, alebo k perorálnej dávke placeba.

Pretože primárnym cieľom štúdie fázy 1 je zaistiť bezpečnosť, Waldor a jeho spolupracovníci s potešením zistili, že nežiaduce udalosti boli zvyčajne mierne a prechodné. Sekvenovanie celého genómu PanChol izolovaného zo vzoriek stolice očkovaných účastníkov potvrdilo genómovú stabilitu vakcíny potrebnú na zaistenie jej bezpečnosti. Vylučovanie PanChol, markera replikácie vakcíny v čreve, bolo zistiteľné vo všetkých dávkach vakcíny a 100 % očkovaných ľudí na ňu vykazovalo silnú imunitnú odpoveď.Vibrio choleraeAntigény dva týždne po očkovaní.

„Táto práca predstavuje významný pokrok v našom úsilí bojovať proti ničivej chorobe a ukazuje, čo sa dá dosiahnuť v MGB vzhľadom na hĺbku nášho vedeckého talentu,“ povedala spoluautorka Lindsey Baden, MD, viceprezidentka pre klinický výskum v Mass General Brigham. "Tento úspech je dôkazom ducha spolupráce medzi výskumnými vedcami a odborníkmi na klinické skúšky z Mass General Brigham, ktorí sa zaviazali zlepšovať životy pacientov tu aj na celom svete."

Ďalším dôležitým krokom vo vývoji PanChol je testovanie vakcíny na miestach, kde je endemická cholera. Za týmto účelom sa niekedy začiatkom roku 2026 začne ďalšia fáza I testu PanChol v Lusake v Zambii.

Zdroje: