Enoodmerno peroralno cepivo proti koleri kaže obetavne rezultate v zgodnjem kliničnem preskušanju

Enoodmerno peroralno cepivo proti koleri kaže obetavne rezultate v zgodnjem kliničnem preskušanju

Klinično preskušanje kaže obetavne rezultate za PanChol, peroralno cepivo z enim odmerkom, ki vsako leto cilja na do 4 milijone primerov kolere po vsem svetu.

Skupina znanstvenikov in zdravnikov pri Mass General Brigham je razvila peroralno cepivo proti koleri z enim odmerkom in ga testirala v 1. fazi kliničnega preskušanja. Rezultati so bili objavljeni vLancet Infectious Diseases.

Uničujoč izbruh kolere na Haitiju leta 2010 je sprožil mojo željo po razvoju novega peroralnega, živega oslabljenega cepiva proti koleri. Obstoječa cepiva iz inaktiviranih bakterij zahtevajo večkratne odmerke in niso posebej učinkovita, zlasti pri majhnih otrocih, populaciji, ki je najbolj izpostavljena tveganju smrti zaradi kolere. Naše raziskave povzročitelja kolere so odkrile priložnosti za izdelavo izboljšanih cepiv. Upamo, da bo naše cepivo uporabljeno tam, kjer je najbolj potrebno za reševanje življenj – v krajih, kjer je kolera endemična, in med izbruhi.”

Matthew K. Waldor, MD, PhD, soavtor, glavni raziskovalec v oddelku za nalezljive bolezni na oddelku za medicino Mass General Brigham

Vsako leto je do 4 milijone primerov kolere in 143.000 povezanih smrti Približno 1,3 milijarde ljudi je v nevarnosti, da zboli zaradi njegove uporabeVibrio choleraeBakterije v onesnaženi vodi ali hrani. Te bakterije proizvajajo toksine, ki povzročajo hudo bruhanje in drisko.

Waldor in njegovi kolegi so novo cepivo, imenovano PanChol, pridobili iz oslabljene različice cepiva.Vibrio choleraeSev, ki je trenutno odgovoren za večino primerov kolere po vsem svetu. Skupina je dodala določene lastnosti, da je živo cepivo varno in preprečilo, da bi ponovno pridobilo sposobnost proizvajanja toksinov in povzročanja bolezni.

V študiji 1. faze, ki je vključevala 57 udeležencev, so posamezniki prejemali naraščajoče odmerke PanChola, da bi določili najučinkovitejši odmerek. Na podlagi teh ugotovitev so bili dodatni udeleženci naključno razporejeni bodisi v peroralni odmerek zdravila PanChol bodisi v peroralni odmerek placeba.

Ker je primarni cilj preskušanja faze 1 zagotoviti varnost, so Waldor in njegovi sodelavci z veseljem ugotovili, da so neželeni učinki običajno blagi in prehodni. Sekvenciranje celotnega genoma PanChol, izoliranega iz vzorcev blata cepljenih udeležencev, je potrdilo genomsko stabilnost cepiva, potrebno za zagotovitev njegove varnosti. Izločanje PanChol, označevalca replikacije cepiva v črevesju, je bilo zaznati pri vseh odmerkih cepiva in 100 % cepljenih ljudi je pokazalo močan imunski odziv nanj.Vibrio choleraeAntigeni dva tedna po cepljenju.

"To delo predstavlja pomemben napredek v naših prizadevanjih za boj proti uničujoči bolezni in prikazuje, kaj je mogoče doseči na MGB glede na globino našega znanstvenega talenta," je povedala soavtorica Lindsey Baden, MD, podpredsednica za klinične raziskave pri Mass General Brigham. "Ta uspeh je dokaz duha sodelovanja med raziskovalci in strokovnjaki za klinična preskušanja pri Mass General Brigham, ki so predani izboljšanju življenj bolnikov tako tukaj kot po svetu."

Pomemben naslednji korak v razvoju PanChol je testiranje cepiva v krajih, kjer je kolera endemična. V ta namen se bo nekje v začetku leta 2026 v Lusaki v Zambiji začela dodatna prva faza preskušanja zdravila PanChol.

Viri: