单剂量口服霍乱疫苗在早期临床试验中显示出有希望的结果

单剂量口服霍乱疫苗在早期临床试验中显示出有希望的结果

PanChol 是一种单剂量口服疫苗，临床试验显示出可喜的结果，每年可针对全球多达 400 万霍乱病例。

麻省总医院布里格姆分校的科学家和医生团队开发了一种单剂量口服霍乱疫苗，并在一期临床试验中进行了测试。结果发表于柳叶刀传染病。

2010 年海地爆发的毁灭性霍乱激发了我开发一种新型口服减毒活霍乱疫苗的愿望。现有的由灭活细菌制成的疫苗需要多次注射，而且效果不是特别好，特别是对于幼儿，而幼儿是最有可能死于霍乱的人群。我们对霍乱病原体的研究发现了生产改进疫苗的机会。我们希望我们的疫苗能够用在最需要拯救生命的地方——霍乱流行的地方和疫情爆发期间。”

Matthew K. Waldor，医学博士、博士，麻省总医院布里格姆医学部传染病科的共同资深作者、首席研究员

每年有多达 400 万例霍乱病例和 143,000 人相关死亡 约 13 亿人面临因使用该产品而患病的风险霍乱弧菌受污染的水或食物中的细菌。这些细菌产生毒素，导致严重呕吐和腹泻。

沃尔多和他的同事从疫苗的弱化版本中衍生出了名为 PanChol 的新疫苗霍乱弧菌目前造成全球大多数霍乱病例的菌株。该小组添加了某些特性，使活疫苗安全并防止其恢复产生毒素和引起疾病的能力。

在涉及 57 名参与者的第一阶段研究中，个人接受了逐渐增加的 PanChol 剂量，以确定最有效的剂量。根据这些发现，其他参与者被随机分配接受口服 PanChol 剂量或口服剂量安慰剂。

由于一期试验的主要目标是确保安全，沃尔多和他的合作者很高兴地发现不良事件通常是轻微且短暂的。从接种疫苗的参与者粪便样本中分离出的 PanChol 的全基因组测序证实了疫苗的基因组稳定性，这对于确保其安全性是必要的。 PanChol（疫苗在肠道内复制的标志物）的排泄在所有疫苗剂量中均可检测到，并且 100% 的接种者对其表现出强烈的免疫反应霍乱弧菌接种疫苗两周后检测抗原。

“这项工作代表了我们抗击毁灭性疾病的努力取得了重大进展，并展示了考虑到我们深厚的科学人才，MGB 可以取得的成就，”共同资深作者、麻省总医院临床研究副总裁 Lindsey Baden 医学博士说。 “这一成功证明了麻省总医院的研究科学家和临床试验专家之间的合作精神，他们致力于改善这里和世界各地患者的生活。”

PanChol 开发的下一步重要步骤是在霍乱流行地区测试疫苗。为此，PanChol 的另一项第一期试验将于 2026 年初在赞比亚卢萨卡开始。

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