Nová injekční léčba by mohla pro lidi s astmatem a CHOPN změnit hru

Nová injekční léčba by mohla pro lidi s astmatem a CHOPN změnit hru

Injekce u některých astmatických záchvatů a CHOPN je účinnější než současná léčba steroidními tabletami a snižuje potřebu další léčby o 30 %.

Dnes zveřejněné výsledky vRespirační medicína Lancetby mohla být „změnou hry“ pro miliony lidí s astmatem a CHOPN po celém světě, říkají vědci.

Astmatické záchvaty a vzplanutí CHOPN (také nazývané exacerbace) mohou být fatální. Ve Spojeném království každý den tragicky zemřou čtyři lidé s astmatem a 85 lidí s CHOPN. Oba stavy jsou také velmi časté, přičemž někdo ve Spojeném království má astmatický záchvat každých 10 sekund. Astma a CHOPN stojí NHS 5,9 miliardy liber ročně.

Typ vzplanutí příznaků, který injekce léčí, se nazývá „eozinofilní exacerbace“ a zahrnuje příznaky, jako je sípání, kašel a tlak na hrudi v důsledku zánětu způsobeného vysokými hladinami eozinofilů (typ bílých krvinek). Eozinofilní exacerbace tvoří až 30 % vzplanutí CHOPN a téměř 50 % astmatických záchvatů. S progresí onemocnění se mohou vyskytovat častěji a v některých případech vést k nevratnému poškození plic.

Léčba tohoto typu astmatu v době exacerbace se za více než padesát let změnila jen málo, přičemž hlavní medikamentózní léčbu představují steroidní léky. Steroidy, jako je prednisolon, mohou snížit zánět v plicích, ale mají vážné vedlejší účinky, jako je cukrovka a osteoporóza. Navíc mnoho pacientů „selže“ v léčbě a vyžadují opakované cykly steroidů, rehospitalizaci nebo zemřou do 90 dnů.

Výsledky klinické studie Phase 2 ABRA, vedené vědci z King's College London a sponzorované Oxfordskou univerzitou, ukazují, že již dostupný lék lze znovu použít v nouzových situacích, aby se snížila potřeba další léčby a hospitalizace. Multicentrická studie byla provedena v Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust a Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust.

Benralizamab je monoklonální protilátka, která se zaměřuje na určité bílé krvinky zvané eozinofily, aby zmírnila zánět plic. V současnosti se používá k léčbě těžkého astmatu. Studie ABRA zjistila, že jednorázová dávka může být účinnější při injekčním podání v době exacerbace ve srovnání se steroidními tabletami.

Výzkumníci studie randomizovali lidi s vysokým rizikem astmatu nebo CHOPN do tří skupin: jedna dostávala injekci benralizumabu a neúčinné tablety, jedna dostávala standardní léčbu (prednisolon 30 mg denně po dobu pěti dnů) a neúčinnou injekci a třetí skupina dostávala jak injekce benralizumabu, tak standardní péči. Vzhledem k tomu, že se jednalo o dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou, dvojitě falešnou studii s aktivním komparátorem, ani účastníci studie, ani výzkumní pracovníci studie nevěděli, které rameno studie nebo jakou léčbu dostávají.

Po 28 dnech bylo zjištěno, že respirační symptomy jako kašel, sípání, dušnost a sputum se podáváním benralizumabu zlepšily. Po devadesáti dnech bylo ve skupině s benralizumabem čtyřikrát méně lidí, u kterých selhala léčba ve srovnání se standardní léčbou prednisolonem.

Injekční léčba benralizumabem trvala déle, než selhala, což znamená, že k návštěvě lékaře nebo k hospitalizaci bylo potřeba méně epizod. Došlo také ke zlepšení kvality života lidí s astmatem a CHOPN.

To by mohlo být zásadní pro lidi s astmatem a CHOPN. Léčba astmatu a exacerbací CHOPN se za padesát let nezměnila, i když dohromady ročně způsobí celosvětově 3,8 milionu úmrtí.

Benralizumab je bezpečný a účinný lék, který se již používá k léčbě těžkého astmatu. Lék jsme použili jiným způsobem - v době exacerbace - abychom ukázali, že je účinnější než steroidní tablety, které jsou v současnosti jedinou dostupnou léčbou. Hlavním pokrokem studie ABRA je zjištění, že cílená terapie funguje u astmatických záchvatů a CHOPN. Namísto poskytování stejné léčby všem jsme zjistili, že je mnohem lepší zaměřit se na vysoce rizikové pacienty velmi cílenou léčbou a správnou úrovní zánětu, než jen hádat, jakou léčbu potřebují.“

Mona Bafadhel, hlavní vyšetřovatelka procesu, profesorka na King’s College London

Injekce benralizumabu byla podávána zdravotnickými pracovníky ve studii, ale podání doma, v ordinaci praktického lékaře nebo na pohotovosti může být bezpečné. Benralizumab byl ve studii shledán bezpečným a z hlediska bezpečnosti byl podobný mnoha předchozím studiím.

Profesorka Mona Bafadhel řekla: „Doufáme, že tyto klíčové studie v budoucnu změní způsob léčby astmatu a exacerbací CHOPN a v konečném důsledku zlepší zdraví více než jedné miliardy lidí žijících s astmatem a CHOPN na celém světě.“

Sanjay Ramakrishnan, klinický starší lektor na University of Western Australia, který byl hlavním autorem studie ABRA a začal pracovat na Oxfordské univerzitě, řekl: "Naše studie ukazuje velký potenciál pro léčbu astmatu a CHOPN. COPD je to." Je to třetí nejčastější příčina úmrtí na celém světě, ale léčba této nemoci uvízla ve 20. století. Musíme těmto pacientům poskytnout možnosti záchrany života, než jim vyprší čas.

"Studie ABRA byla možná pouze díky spolupráci mezi NHS a univerzitami a ukazuje, jak tento úzký vztah může inovovat zdravotní péči a zlepšit životy lidí."

Geoffrey Pointing, 77, z Banbury, který se studie zúčastnil, řekl: "Upřímně řečeno, když máte vzplanutí, je velmi těžké někomu říct, jak se cítíte - sotva můžete dýchat. Vše vám bere a dává." Chtějí zase vést normální život, ale nemám žádné vedlejší účinky z injekcí jako u steroidních tablet. První noc užívání steroidů jsem nikdy nespal dobře, ale první den studie jsem mohl spát první noc a bez problémů pokračovat ve svém životě. Rád bych dodal, že jsem jen vděčný, že jsem se zúčastnil a že se všichni zapojili do studie ABRA a snažili se mi dát lepší život.

Dr. Samantha Walker, ředitelka výzkumu a inovací společnosti Asthma + Lung UK, řekla: "Pro lidi s plicním onemocněním je skvělou zprávou, že byla nalezena potenciální alternativa steroidních tablet k léčbě astmatických záchvatů a chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)." Je však šokující, že se jedná o první novou léčbu pro lidi trpící astmatem a záchvaty CHOPN, což ukazuje, jak je výzkum zdraví plic silně podfinancován.

"Ve Spojeném království každé čtyři minuty někdo zemře na plicní onemocnění. Tisíce dalších žijí ve strachu, že nebudou moci dýchat každý den. S vaší pomocí bojujeme za další výzkum, který změní životy a zachraňuje životy, abychom transformovali budoucnost." pro každého, kdo má problémy s dýcháním. Společně zajišťujeme, aby rodiny na celém světě nikdy nečelily plicní nemoci bez nejlepší léčby a péče.

"Naší vizí je svět, ve kterém má každý zdravé plíce. Jen s vaší pomocí se tam dostaneme."

Tento výzkum byl proveden s podporou společnosti AstraZeneca UK Limited.

Práce s názvem „Monoklonální protilátky jsou lepší než standardní léčba některých typů astmatických záchvatů a vzplanutí CHOPN, ukazují výsledky klinických studií fáze II“, byla publikována v The Lancet Respiratory Medicine.

Zdroje: