Μια νέα θεραπεία με ένεση θα μπορούσε να αλλάξει το παιχνίδι για άτομα με άσθμα και ΧΑΠ

Μια νέα θεραπεία με ένεση θα μπορούσε να αλλάξει το παιχνίδι για άτομα με άσθμα και ΧΑΠ

Μια ένεση για ορισμένες κρίσεις άσθματος και ΧΑΠ είναι πιο αποτελεσματική από την τρέχουσα θεραπεία με δισκία στεροειδών και μειώνει την ανάγκη για περαιτέρω θεραπεία κατά 30%.

Τα αποτελέσματα δημοσιεύθηκαν σήμερα στοThe Lancet Respiratory Medicineθα μπορούσε να «αλλάξει το παιχνίδι» για εκατομμύρια ανθρώπους με άσθμα και ΧΑΠ σε όλο τον κόσμο, λένε οι επιστήμονες.

Οι κρίσεις άσθματος και οι εξάρσεις της ΧΑΠ (ονομάζονται επίσης παροξύνσεις) μπορεί να είναι θανατηφόρες. Τέσσερα άτομα με άσθμα και 85 άτομα με ΧΑΠ πεθαίνουν τραγικά καθημερινά στο Ηνωμένο Βασίλειο. Και οι δύο καταστάσεις είναι επίσης πολύ συχνές, με κάποιον στο Ηνωμένο Βασίλειο να παθαίνει κρίση άσθματος κάθε 10 δευτερόλεπτα. Το άσθμα και η ΧΑΠ κοστίζουν στο NHS 5,9 δισεκατομμύρια λίρες ετησίως.

Ο τύπος της έξαρσης των συμπτωμάτων που αντιμετωπίζει η ένεση ονομάζεται «ηωσινοφιλική έξαρση» και περιλαμβάνει συμπτώματα όπως συριγμό, βήχα και σφίξιμο στο στήθος λόγω φλεγμονής που προκαλείται από υψηλά επίπεδα ηωσινόφιλων (ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων). Οι ηωσινοφιλικές παροξύνσεις ευθύνονται για έως και το 30% των εξάρσεων της ΧΑΠ και σχεδόν το 50% των κρίσεων άσθματος. Καθώς η νόσος εξελίσσεται, μπορεί να εμφανιστούν πιο συχνά και, σε ορισμένες περιπτώσεις, να οδηγήσουν σε μη αναστρέψιμη βλάβη των πνευμόνων.

Η θεραπεία αυτού του τύπου άσθματος τη στιγμή της έξαρσης έχει αλλάξει ελάχιστα για πάνω από πενήντα χρόνια, με τα στεροειδή φάρμακα να αντιπροσωπεύουν την κύρια φαρμακευτική θεραπεία. Τα στεροειδή όπως η πρεδνιζολόνη μπορούν να μειώσουν τη φλεγμονή στους πνεύμονες, αλλά έχουν σοβαρές παρενέργειες όπως ο διαβήτης και η οστεοπόρωση. Επιπλέον, πολλοί ασθενείς «αποτυγχάνουν» στη θεραπεία και χρειάζονται επαναλαμβανόμενους κύκλους στεροειδών, επανεισαγωγή στο νοσοκομείο ή πεθαίνουν μέσα σε 90 ημέρες.

Τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής ABRA Φάσης 2, με επικεφαλής επιστήμονες στο King's College του Λονδίνου και χορηγία από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, δείχνουν ότι ένα ήδη διαθέσιμο φάρμακο μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης για να μειωθεί η ανάγκη για περαιτέρω θεραπεία και νοσηλεία. Η πολυκεντρική μελέτη πραγματοποιήθηκε στα Πανεπιστημιακά Νοσοκομεία της Οξφόρδης NHS Foundation Trust και Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust.

Το Benralizamab είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει ορισμένα λευκά αιμοσφαίρια που ονομάζονται ηωσινόφιλα για να μειώσει τη φλεγμονή των πνευμόνων. Επί του παρόντος χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σοβαρού άσθματος. Η μελέτη ABRA διαπίστωσε ότι μια εφάπαξ δόση μπορεί να είναι πιο αποτελεσματική όταν ενίεται τη στιγμή της έξαρσης σε σύγκριση με τα δισκία στεροειδών.

Οι ερευνητές της μελέτης τυχαιοποίησαν άτομα υψηλού κινδύνου για επίθεση άσθματος ή ΧΑΠ σε τρεις ομάδες: η μία έλαβε ένεση benralizumab και εικονικά δισκία, μία έλαβε τυπική θεραπεία (πρεδνιζολόνη 30 mg ημερησίως για πέντε ημέρες) και μια εικονική ένεση και η τρίτη ομάδα έλαβε τόσο ενέσεις benralizumab όσο και τυπική φροντίδα. Δεδομένου ότι ήταν μια διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διπλή εικονική μελέτη με ενεργό συγκριτικό παράγοντα, ούτε οι συμμετέχοντες στη μελέτη ούτε οι ερευνητές της μελέτης γνώριζαν ποιο σκέλος μελέτης ή ποια θεραπεία λάμβαναν.

Μετά από 28 ημέρες, τα αναπνευστικά συμπτώματα του βήχα, του συριγμού, της δύσπνοιας και των πτυέλων βρέθηκε ότι βελτιώθηκαν με το benralizumab. Μετά από ενενήντα ημέρες, υπήρχαν τέσσερις φορές λιγότερα άτομα στην ομάδα της benralizumab που απέτυχαν στη θεραπεία σε σύγκριση με την τυπική θεραπεία με πρεδνιζολόνη.

Η ενέσιμη θεραπεία με Benralizumab χρειάστηκε περισσότερο χρόνο για να αποτύχει, πράγμα που σημαίνει ότι απαιτούνται λιγότερα επεισόδια για να δείτε έναν γιατρό ή να πάτε στο νοσοκομείο. Υπήρξε επίσης βελτίωση στην ποιότητα ζωής των ατόμων με άσθμα και ΧΑΠ.

Αυτό μπορεί να είναι κρίσιμο για άτομα με άσθμα και ΧΑΠ. Η θεραπεία του άσθματος και των παροξύνσεων της ΧΑΠ δεν έχει αλλάξει εδώ και πενήντα χρόνια, παρόλο που μαζί προκαλούν 3,8 εκατομμύρια θανάτους παγκοσμίως ετησίως.

Το Benralizumab είναι ένα ασφαλές και αποτελεσματικό φάρμακο που χρησιμοποιείται ήδη για τη θεραπεία του σοβαρού άσθματος. Χρησιμοποιήσαμε το φάρμακο με διαφορετικό τρόπο - τη στιγμή της έξαρσης - για να δείξουμε ότι είναι πιο αποτελεσματικό από τα δισκία στεροειδών, που είναι προς το παρόν η μόνη διαθέσιμη θεραπεία. Η κύρια πρόοδος της μελέτης ABRA είναι το εύρημα ότι η στοχευμένη θεραπεία λειτουργεί για κρίσεις άσθματος και ΧΑΠ. Αντί να δίνουμε σε όλους την ίδια θεραπεία, διαπιστώσαμε ότι ήταν πολύ καλύτερο να στοχεύσουμε τους ασθενείς υψηλότερου κινδύνου με πολύ στοχευμένη θεραπεία και το σωστό επίπεδο φλεγμονής αντί να μαντέψουμε απλώς τη θεραπεία που χρειάζονταν».

Mona Bafadhel, επικεφαλής ερευνήτρια στη δίκη, καθηγήτρια στο King’s College του Λονδίνου

Η ένεση benralizumab χορηγήθηκε από επαγγελματίες υγείας στη μελέτη, αλλά μπορεί να είναι ασφαλής να χορηγηθεί στο σπίτι, στο ιατρείο GP ή στο δωμάτιο έκτακτης ανάγκης. Η μπενραλιζουμάμπη βρέθηκε ότι είναι ασφαλής στη μελέτη και ήταν παρόμοια με πολλές προηγούμενες μελέτες όσον αφορά την ασφάλεια.

Η καθηγήτρια Mona Bafadhel δήλωσε: «Ελπίζουμε ότι αυτές οι βασικές μελέτες θα μεταμορφώσουν τον τρόπο αντιμετώπισης του άσθματος και των παροξύνσεων της ΧΑΠ στο μέλλον και θα βελτιώσουν τελικά την υγεία πάνω από ένα δισεκατομμύριο ανθρώπων που ζουν με άσθμα και ΧΑΠ παγκοσμίως».

Ο Sanjay Ramakrishnan, Clinical Senior Lecturer στο Πανεπιστήμιο της Δυτικής Αυστραλίας, ο οποίος ήταν ο κύριος συγγραφέας της μελέτης ABRA και ξεκίνησε να εργάζεται στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, είπε: "Η μελέτη μας δείχνει μεγάλες δυνατότητες για τη θεραπεία του άσθματος και της ΧΑΠ. Η ΧΑΠ είναι αυτή." Είναι η τρίτη κύρια αιτία θανάτου παγκοσμίως, αλλά η θεραπεία της νόσου έχει κολλήσει στον 20ο αιώνα. Πρέπει να παρέχουμε σε αυτούς τους ασθενείς επιλογές που σώζουν ζωές πριν τελειώσει ο χρόνος τους.

«Η μελέτη ABRA ήταν δυνατή μόνο μέσω της συνεργασίας μεταξύ του NHS και των πανεπιστημίων και δείχνει πώς αυτή η στενή σχέση μπορεί να καινοτομήσει την υγειονομική περίθαλψη και να βελτιώσει τη ζωή των ανθρώπων».

Ο Geoffrey Pointing, 77 ετών, από το Banbury, ο οποίος συμμετείχε στη μελέτη, είπε: "Ειλικρινά, όταν έχεις μια έξαρση, είναι πολύ δύσκολο να πεις σε κανέναν πώς νιώθεις - μετά βίας μπορείς να αναπνεύσεις. Όλα αυτά σου αφαιρούν και δίνουν." Θέλουν να ζήσουν ξανά μια κανονική ζωή, αλλά δεν έχω παρενέργειες από τις ενέσεις όπως παλιά με τα δισκία στεροειδών. Ποτέ δεν κοιμήθηκα καλά την πρώτη νύχτα από τη λήψη στεροειδών, αλλά την πρώτη μέρα της μελέτης μπόρεσα να κοιμηθώ την πρώτη νύχτα και να συνεχίσω τη ζωή μου χωρίς κανένα πρόβλημα. Θα ήθελα να προσθέσω ότι είμαι ευγνώμων που συμμετείχα και που όλοι συμμετείχαν στη μελέτη ABRA προσπαθώντας να μου δώσουν μια καλύτερη ζωή.

Η Δρ Samantha Walker, διευθύντρια έρευνας και καινοτομίας στο Asthma + Lung UK, δήλωσε: «Είναι σπουδαία νέα για τα άτομα με πνευμονική νόσο ότι έχει βρεθεί μια πιθανή εναλλακτική λύση στα δισκία στεροειδών για τη θεραπεία των κρίσεων άσθματος και της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ). Αλλά είναι συγκλονιστικό το γεγονός ότι αυτή είναι η πρώτη νέα θεραπεία για άτομα που πάσχουν από κρίσεις άσθματος και ΧΑΠ, δείχνοντας πώς η έρευνα για την υγεία των πνευμόνων υποχρηματοδοτείται σοβαρά.

"Κάποιος πεθαίνει από πνευμονική νόσο κάθε τέσσερα λεπτά στο Ηνωμένο Βασίλειο. Χιλιάδες άλλοι ζουν με τον φόβο ότι δεν μπορούν να αναπνεύσουν κάθε μέρα. Με τη βοήθειά σας, παλεύουμε για περισσότερη έρευνα που αλλάζει τη ζωή και σώζει ζωές για να μεταμορφώσει το μέλλον." για όποιον ζει με αναπνευστικά προβλήματα. Μαζί, διασφαλίζουμε ότι οι οικογένειες παντού δεν αντιμετωπίζουν ποτέ πνευμονική νόσο χωρίς την καλύτερη θεραπεία και φροντίδα.

"Το όραμά μας είναι ένας κόσμος στον οποίο όλοι έχουν υγιείς πνεύμονες. Μόνο με τη βοήθειά σας μπορούμε να φτάσουμε εκεί."

Αυτή η έρευνα διεξήχθη με την υποστήριξη της AstraZeneca UK Limited.

Η εργασία, με τίτλο «Τα μονοκλωνικά αντισώματα είναι καλύτερα από την τυπική θεραπεία για ορισμένους τύπους κρίσεων άσθματος και έξαρσης της ΧΑΠ, δείχνουν τα αποτελέσματα από κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙ», δημοσιεύτηκε στο The Lancet Respiratory Medicine.

Πηγές: