Egy új injekciós kezelés megváltoztathatja az asztmában és COPD-ben szenvedők számára

Egy új injekciós kezelés megváltoztathatja az asztmában és COPD-ben szenvedők számára

Egyes asztmás és COPD-s rohamok esetén adott injekció hatékonyabb, mint a jelenlegi szteroid tablettákkal végzett kezelés, és 30%-kal csökkenti a további kezelés szükségességét.

A ma közzétett eredményeketA Lancet LégzőgyógyászatA tudósok szerint asztmában és COPD-ben szenvedő emberek milliói számára „játékmódot” jelenthet világszerte.

Az asztmás rohamok és a COPD fellángolása (más néven exacerbáció) végzetes lehet. Naponta négy asztmás és 85 COPD-s ember hal meg tragikusan az Egyesült Királyságban. Mindkét állapot nagyon gyakori, az Egyesült Királyságban valakinek 10 másodpercenként asztmás rohama van. Az asztma és a COPD évente 5,9 milliárd fontba kerül az NHS-nek.

Az injekció által kezelt tünetek fellángolását „eozinofil exacerbációnak” nevezik, és olyan tüneteket foglal magában, mint a zihálás, köhögés és az eozinofilek (a fehérvérsejtek egy fajtája) által okozott gyulladás miatti mellkasi szorító érzés. Az eozinofil exacerbációk a COPD fellángolások 30%-áért és az asztmás rohamok közel 50%-áért felelősek. A betegség előrehaladtával ezek gyakrabban fordulhatnak elő, és egyes esetekben visszafordíthatatlan tüdőkárosodáshoz vezethetnek.

Az ilyen típusú asztma kezelése az exacerbáció idején alig változott több mint ötven éve, a fő gyógyszeres kezelést a szteroid gyógyszerek jelentik. A szteroidok, például a prednizolon csökkenthetik a tüdőgyulladást, de súlyos mellékhatásaik vannak, például cukorbetegség és csontritkulás. Ezen túlmenően sok beteg „kudarcot vall” a kezelésben, és ismételt szteroid-kúrákat igényel, vagy újra kórházba kell helyezni, vagy 90 napon belül meghal.

A londoni King's College tudósai által vezetett és az Oxfordi Egyetem által szponzorált 2. fázisú ABRA klinikai vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a már rendelkezésre álló gyógyszer vészhelyzetekben újra felhasználható a további kezelés és kórházi kezelés szükségességének csökkentése érdekében. A többközpontú vizsgálatot az Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust és a Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust szervezetében végezték.

A benralizamab egy monoklonális antitest, amely bizonyos fehérvérsejteket, úgynevezett eozinofileket céloz meg a tüdőgyulladás csökkentésére. Jelenleg súlyos asztma kezelésére használják. Az ABRA vizsgálat megállapította, hogy az egyszeri adag hatékonyabb lehet, ha az exacerbáció idején adják be, mint a szteroid tabletták.

A kutatók véletlenszerűen három csoportba sorolták az asztmás vagy COPD-támadás kockázatának kitett embereket: az egyik benralizumab injekciót és hamis tablettát kapott, egy standard kezelést (napi 30 mg prednizolont öt napon át) és fiktív injekciót, a harmadik csoport pedig benralizumab injekciót és standard ellátást kapott. Mivel ez egy kettős-vak, placebo-kontrollos, kettős ál-vizsgálat volt aktív komparátorral, sem a vizsgálat résztvevői, sem a kutatók nem tudták, melyik vizsgálati ágban vagy milyen kezelésben részesülnek.

28 nap elteltével a benralizumab hatására javultak a köhögés, a zihálás, a légszomj és a köpet légúti tünetei. Kilencven nap elteltével a benralizumab-csoportban négyszer kevesebben voltak sikertelenek a kezelésben, mint a standard prednizolon-kezelésben.

A benralizumab injekciós kezelés hosszabb ideig tartott a sikertelenségig, ami azt jelenti, hogy kevesebb epizód kellett az orvoshoz vagy a kórházba menéshez. Az asztmás és COPD-s betegek életminősége is javult.

Ez döntő fontosságú lehet az asztmában és COPD-ben szenvedők számára. Az asztma és a COPD exacerbáció kezelése ötven éve nem változott, pedig ezek együttesen évente 3,8 millió halálesetet okoznak világszerte.

A benralizumab egy biztonságos és hatékony gyógyszer, amelyet már alkalmaznak súlyos asztma kezelésére. A gyógyszert más módon alkalmaztuk - egy exacerbáció idején -, hogy megmutassuk, hogy hatékonyabb, mint a szteroid tabletták, amelyek jelenleg az egyetlen kezelési mód. Az ABRA tanulmány legnagyobb előrelépése az a megállapítás, hogy a célzott terápia működik az asztma és a COPD rohamok esetén. Ahelyett, hogy mindenkinek ugyanazt a kezelést adnánk, sokkal jobb, ha a legmagasabb kockázatú betegeket célzott kezeléssel és a gyulladás megfelelő szintjével célozzuk meg, ahelyett, hogy csak találgatnánk, milyen kezelésre van szükségük.”

Mona Bafadhel, a per vezető nyomozója, a londoni King’s College professzora

A benralizumab injekciót egészségügyi szakemberek adták be a vizsgálatban, de biztonságos lehet otthon, a háziorvosi rendelőben vagy a sürgősségi osztályon. A benralizumab biztonságosnak bizonyult a vizsgálatban, és hasonló volt sok korábbi vizsgálathoz a biztonságosság tekintetében.

Mona Bafadhel professzor azt mondta: „Reméljük, hogy ezek a kulcsfontosságú tanulmányok megváltoztatják az asztma és a COPD exacerbációinak kezelését a jövőben, és végső soron javítják a világszerte több mint egymilliárd asztmában és COPD-ben szenvedő ember egészségét.”

Sanjay Ramakrishnan, a Nyugat-Ausztrál Egyetem klinikai vezető oktatója, aki az ABRA tanulmány vezető szerzője volt, és az Oxfordi Egyetemen kezdett dolgozni, azt mondta: "Tanulmányunk nagy lehetőségeket mutat az asztma és a COPD kezelésében. A COPD az." Ez a harmadik vezető halálok világszerte, de a betegség kezelése a XX. században rekedt. Életmentő lehetőségeket kell biztosítanunk ezeknek a betegeknek, mielőtt lejár az idejük.

"Az ABRA-tanulmány csak az NHS és az egyetemek együttműködésével valósult meg, és megmutatja, hogy ez a szoros kapcsolat hogyan képes újítani az egészségügyet és javítani az emberek életét."

A 77 éves banburyi Geoffrey Pointing, aki részt vett a vizsgálatban, azt mondta: "Őszintén szólva, amikor valakinek fellángolása van, nagyon nehéz elmondani senkinek, hogyan érzi magát - alig kap levegőt. Minden, ami elvesz és ad." Újra normális életet akarnak élni, de nekem nincsenek olyan mellékhatásaim az injekcióktól, mint a szteroid tablettáknál. Soha nem aludtam jól a szteroidszedés első éjszakáján, de a vizsgálat első napján már az első éjszakát aludhattam, és gond nélkül folytathattam az életem. Szeretném hozzátenni, hogy hálás vagyok, amiért részt vettem, és hogy mindenki részt vett az ABRA vizsgálatban, hogy jobb életet biztosítson nekem.

Dr. Samantha Walker, az Asthma + Lung UK kutatási és innovációs igazgatója elmondta: "Nagyszerű hír a tüdőbetegségben szenvedők számára, hogy a szteroid tabletták lehetséges alternatíváját találták az asztmás rohamok és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére." Megdöbbentő azonban, hogy ez az első új kezelés az asztmában és COPD-s rohamokban szenvedők számára, és megmutatja, hogy a tüdő egészségével kapcsolatos kutatások súlyosan alulfinanszírozottak.

"Négypercenként meghal valaki tüdőbetegségben az Egyesült Királyságban. Több ezren élnek azzal a félelemmel, hogy nem kapnak levegőt minden nap. Az Önök segítségével több életet megváltoztató és életmentő kutatásért küzdünk, hogy átalakítsuk a jövőt." légzési problémákkal küzdők számára. Együtt biztosítjuk, hogy a családok soha ne szembesüljenek tüdőbetegséggel a legjobb kezelés és ellátás nélkül.

"Jóképünk egy olyan világ, amelyben mindenkinek egészséges a tüdeje. Csak az Ön segítségével juthatunk el odáig."

Ez a kutatás az AstraZeneca UK Limited támogatásával készült.

A II. fázisú klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy „A monoklonális antitestek jobbak, mint a szokásos kezelés bizonyos típusú asztmás rohamok és COPD fellángolások esetén” című tanulmányt a The Lancet Respiratory Medicine-ben tették közzé.

Források: