Jauna injekciju terapija varētu mainīt spēli cilvēkiem ar astmu un HOPS

Jauna injekciju terapija varētu mainīt spēli cilvēkiem ar astmu un HOPS

Dažu astmas un HOPS lēkmju injekcija ir efektīvāka nekā pašreizējā ārstēšana ar steroīdu tabletēm un samazina nepieciešamību pēc turpmākas ārstēšanas par 30%.

Šodien publicētie rezultātiLancet elpošanas medicīnaZinātnieki saka, ka tas varētu būt "spēļu mainītājs" miljoniem cilvēku ar astmu un HOPS visā pasaulē.

Astmas lēkmes un HOPS uzliesmojumi (saukti arī par paasinājumiem) var būt letāli. Apvienotajā Karalistē katru dienu traģiski mirst četri cilvēki ar astmu un 85 cilvēki ar HOPS. Abi stāvokļi ir arī ļoti izplatīti, kad kādam Apvienotajā Karalistē ir astmas lēkme ik pēc 10 sekundēm. Astma un HOPS izmaksā NHS 5,9 miljardus mārciņu gadā.

Simptomu uzliesmojumu, ko ārstē ar injekciju, sauc par “eozinofīlo paasinājumu”, un tas ietver tādus simptomus kā sēkšana, klepus un spiediena sajūta krūtīs, ko izraisa augsts eozinofilu (balto asinsķermenīšu) līmeņa izraisīts iekaisums. Eozinofīli paasinājumi veido līdz 30% HOPS uzliesmojumu un gandrīz 50% astmas lēkmju. Slimībai progresējot, tās var parādīties biežāk un dažos gadījumos izraisīt neatgriezeniskus plaušu bojājumus.

Šāda veida astmas ārstēšana saasināšanās laikā ir maz mainījusies vairāk nekā piecdesmit gadus, un steroīdu medikamenti ir galvenā narkotiku ārstēšana. Steroīdi, piemēram, prednizolons, var mazināt iekaisumu plaušās, bet tiem ir nopietnas blakusparādības, piemēram, diabēts un osteoporoze. Turklāt daudziem pacientiem ārstēšana "neizdodas", un viņiem ir nepieciešami atkārtoti steroīdu kursi, atkārtota hospitalizācija vai mirst 90 dienu laikā.

2. fāzes ABRA klīniskā pētījuma rezultāti, ko vadīja Londonas King's College zinātnieki un sponsorēja Oksfordas Universitāte, liecina, ka jau pieejamo medikamentu var atkārtoti izmantot ārkārtas situācijās, lai samazinātu vajadzību pēc turpmākas ārstēšanas un hospitalizācijas. Daudzcentru pētījums tika veikts Oksfordas Universitātes slimnīcu NHS Foundation Trust un Guy's un St Thomas' NHS Foundation Trust.

Benralizamabs ir monoklonāla antiviela, kuras mērķis ir noteiktas baltās asins šūnas, ko sauc par eozinofiliem, lai mazinātu plaušu iekaisumu. Pašlaik to lieto smagas astmas ārstēšanai. ABRA pētījumā konstatēts, ka viena deva var būt efektīvāka, ja to injicē paasinājuma laikā, salīdzinot ar steroīdu tabletēm.

Pētījuma pētnieki nejauši iedalīja cilvēkus ar augstu astmas vai HOPS lēkmes risku trīs grupās: viena saņēma benralizumaba injekciju un fiktīvas tabletes, viena saņēma standarta ārstēšanu (prednizolons 30 mg dienā piecas dienas) un fiktīvas injekcijas, bet trešā grupa saņēma gan benralizumaba injekcijas, gan standarta aprūpi. Tā kā tas bija dubultmaskēts, placebo kontrolēts, dubultā fiktīvais pētījums ar aktīvu salīdzinājumu, ne pētījuma dalībnieki, ne pētījuma pētnieki nezināja, kura pētījuma grupa vai kāda ārstēšana viņi saņem.

Pēc 28 dienām tika konstatēts, ka elpceļu simptomi klepus, sēkšana, elpas trūkums un krēpas uzlabojās, lietojot benralizumabu. Pēc deviņdesmit dienām benralizumaba grupā bija četras reizes mazāk cilvēku, kuriem ārstēšana neizdevās, salīdzinot ar standarta ārstēšanu ar prednizolonu.

Ārstēšana ar benralizumabu injekcijām bija ilgāka, lai nesekmīgi, kas nozīmē, ka bija mazāk epizožu, lai redzētu ārstu vai doties uz slimnīcu. Uzlabojās arī cilvēku ar astmu un HOPS slimnieku dzīves kvalitāte.

Tas varētu būt ļoti svarīgi cilvēkiem ar astmu un HOPS. Astmas un HOPS paasinājumu ārstēšana piecdesmit gadu laikā nav mainījusies, lai gan tie kopā katru gadu pasaulē izraisa 3,8 miljonus nāves gadījumu.

Benralizumabs ir drošs un efektīvs medikaments, ko jau lieto smagas astmas ārstēšanai. Mēs lietojām zāles citādā veidā – paasinājuma brīdī –, lai parādītu, ka tās ir efektīvākas par steroīdu tabletēm, kas šobrīd ir vienīgā pieejamā ārstēšana. Galvenais ABRA pētījuma sasniegums ir atklājums, ka mērķtiecīga terapija darbojas astmas un HOPS lēkmju gadījumā. Tā vietā, lai visiem sniegtu vienādu ārstēšanu, mēs atklājām, ka ir daudz labāk mērķēt uz visaugstākā riska pacientiem ar ļoti mērķtiecīgu ārstēšanu un pareizo iekaisuma līmeni, nevis tikai uzminēt, kāda ārstēšana viņiem nepieciešama.

Mona Bafadhela, tiesas procesa vadošā izmeklētāja, Londonas King’s College profesore

Benralizumaba injekciju pētījumā ievadīja veselības aprūpes speciālisti, taču to var droši ievadīt mājās, ģimenes ārsta praksē vai neatliekamās palīdzības nodaļā. Pētījumā tika konstatēts, ka benralizumabs ir drošs, un drošības ziņā tas bija līdzīgs daudziem iepriekšējiem pētījumiem.

Profesore Mona Bafadhela sacīja: "Mēs ceram, ka šie galvenie pētījumi nākotnē mainīs astmas un HOPS paasinājumu ārstēšanas veidu un galu galā uzlabos veselību vairāk nekā vienam miljardam cilvēku ar astmu un HOPS visā pasaulē."

Sandžajs Ramakrišnans, Rietumaustrālijas Universitātes klīniskais vecākais lektors, kurš bija ABRA pētījuma vadošais autors un sāka darbu Oksfordas Universitātē, teica: "Mūsu pētījums parāda lielu astmas un HOPS ārstēšanas potenciālu. HOPS ir tas." Tas ir trešais galvenais nāves cēlonis visā pasaulē, taču slimības ārstēšana ir iestrēgusi 20. gadsimtā. Mums ir jānodrošina šiem pacientiem dzīvības glābšanas iespējas, pirms beidzas viņu laiks.

"ABRA pētījums bija iespējams, tikai sadarbojoties NHS un universitātēm, un tas parāda, kā šīs ciešās attiecības var radīt jauninājumus veselības aprūpē un uzlabot cilvēku dzīvi."

77 gadus vecais Džefrijs Pointings no Benberijas, kurš piedalījās pētījumā, sacīja: "Godīgi sakot, kad jums ir uzliesmojums, ir ļoti grūti kādam pateikt, kā jūtaties - jūs tik tikko spējat elpot. Viss, kas atņem un dod." Viņi vēlas atkal dzīvot normālu dzīvi, bet man nav nekādu blakusparādību no injekcijām, kā agrāk, lietojot steroīdu tabletes. Pirmajā steroīdu lietošanas naktī es nekad labi gulēju, bet pirmajā pētījuma dienā es varēju gulēt pirmo nakti un turpināt savu dzīvi bez problēmām. Es vēlos piebilst, ka esmu tikai pateicīgs, ka piedalījos un ka visi bija iesaistīti ABRA pētījumā, cenšoties sniegt man labāku dzīvi.

Dr. Samanta Vokere, Asthma + Lung UK pētniecības un inovāciju direktore, teica: "Tās ir lieliskas ziņas cilvēkiem ar plaušu slimībām, ka ir atrasta potenciāla alternatīva steroīdu tabletēm astmas lēkmju un hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) ārstēšanai." Bet tas ir šokējoši, ka šī ir pirmā jaunā ārstēšanas metode cilvēkiem, kuri cieš no astmas un HOPS lēkmēm, parādot, kā plaušu veselības pētījumi ir ļoti nepietiekami finansēti.

"Apvienotajā Karalistē ik pēc četrām minūtēm kāds mirst no plaušu slimības. Tūkstošiem cilvēku katru dienu dzīvo ar bailēm, ka nevarēs elpot. Ar jūsu palīdzību mēs cīnāmies par vairāk pētījumu, kas maina dzīvi un glābj dzīvi, lai pārveidotu nākotni." ikvienam, kam ir elpošanas problēmas. Kopā mēs nodrošinām, ka ģimenes visur nekad nesaskaras ar plaušu slimībām bez vislabākās ārstēšanas un aprūpes.

"Mūsu vīzija ir pasaule, kurā ikvienam ir veselas plaušas. Tikai ar jūsu palīdzību mēs varam tur nokļūt."

Šis pētījums tika veikts ar AstraZeneca UK Limited atbalstu.

Dokuments ar nosaukumu "Monoklonālās antivielas ir labākas par standarta ārstēšanu dažu veidu astmas lēkmju un HOPS uzliesmojumu gadījumā, liecina II fāzes klīnisko pētījumu rezultāti", tika publicēts The Lancet Respiratory Medicine.

Avoti: