En ny injeksjonsbehandling kan være en game-changer for personer med astma og KOLS

En ny injeksjonsbehandling kan være en game-changer for personer med astma og KOLS

En injeksjon for enkelte astma- og KOLS-anfall er mer effektiv enn dagens behandling med steroidtabletter og reduserer behovet for videre behandling med 30 %.

Resultatene publisert i dag iThe Lancet Respiratory Medicinekan være en "game-changer" for millioner av mennesker med astma og KOLS rundt om i verden, sier forskere.

Astmaanfall og kols-oppbluss (også kalt eksacerbasjoner) kan være dødelige. Fire personer med astma og 85 personer med KOLS dør tragisk hver dag i Storbritannia. Begge tilstandene er også svært vanlige, med noen i Storbritannia som har et astmaanfall hvert 10. sekund. Astma og KOLS koster NHS 5,9 milliarder pund i året.

Typen symptomoppblussing som injeksjonen behandler kalles en "eosinofil forverring" og inkluderer symptomer som hvesing, hoste og tetthet i brystet på grunn av betennelse forårsaket av høye nivåer av eosinofiler (en type hvite blodlegemer). Eosinofile eksaserbasjoner står for opptil 30 % av KOLS-utbruddene og nesten 50 % av astmaanfallene. Etter hvert som sykdommen utvikler seg, kan de forekomme hyppigere og i noen tilfeller føre til irreversibel lungeskade.

Behandlingen av denne typen astma på tidspunktet for forverring har endret seg lite på over femti år, med steroidmedisiner som representerer den viktigste medikamentelle behandlingen. Steroider som prednisolon kan redusere betennelse i lungene, men har alvorlige bivirkninger som diabetes og osteoporose. I tillegg "mislykkes" mange pasienter behandlingen og krever gjentatte kurer med steroider, rehospitalisering eller dør innen 90 dager.

Resultater fra den kliniske fase 2 ABRA-studien, ledet av forskere ved King's College London og sponset av University of Oxford, viser at et allerede tilgjengelig medikament kan gjenbrukes i nødssituasjoner for å redusere behovet for ytterligere behandling og sykehusinnleggelse. Multisenterstudien ble utført ved Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust og Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust.

Benralizamab er et monoklonalt antistoff som retter seg mot visse hvite blodceller kalt eosinofiler for å redusere lungebetennelse. Det brukes for tiden til å behandle alvorlig astma. ABRA-studien fant at en enkeltdose kan være mer effektiv når den injiseres på tidspunktet for forverring sammenlignet med steroidtabletter.

Studieforskere randomiserte personer med høy risiko for astma- eller KOLS-anfall i tre grupper: en fikk en benralizumab-injeksjon og dummy-tabletter, en fikk standardbehandling (prednisolon 30 mg daglig i fem dager) og en dummy-injeksjon, og den tredje gruppen fikk både benralizumab-injeksjoner og standardbehandling. Siden det var en dobbeltblind, placebokontrollert, dobbeltdummy studie med en aktiv komparator, visste verken studiedeltakerne eller studieforskerne hvilken studiearm eller hvilken behandling de fikk.

Etter 28 dager ble luftveissymptomer som hoste, hvesing, kortpustethet og oppspytt funnet å bli bedre med benralizumab. Etter nitti dager var det fire ganger færre personer i benralizumab-gruppen som mislyktes i behandlingen sammenlignet med standardbehandling med prednisolon.

Benralizumab-injeksjonsbehandling tok lengre tid å mislykkes, noe som betyr at færre episoder kreves for å oppsøke lege eller gå til sykehus. Det var også en forbedring av livskvaliteten for personer med astma og kols.

Dette kan være avgjørende for personer med astma og KOLS. Behandlingen av astma- og KOLS-eksaserbasjoner har ikke endret seg på femti år, selv om de til sammen forårsaker 3,8 millioner dødsfall på verdensbasis årlig.

Benralizumab er et trygt og effektivt medikament som allerede brukes til å behandle alvorlig astma. Vi brukte stoffet på en annen måte - på tidspunktet for en forverring - for å vise at det er mer effektivt enn steroidtabletter, som foreløpig er den eneste tilgjengelige behandlingen. Det største fremskrittet med ABRA-studien er funnet at målrettet terapi virker for astma- og KOLS-anfall. I stedet for å gi alle den samme behandlingen, fant vi ut at det var mye bedre å målrette pasientene med høyest risiko med svært målrettet behandling og riktig nivå av betennelse i stedet for å bare gjette hvilken behandling de trengte.»

Mona Bafadhel, hovedetterforsker i rettssaken, professor ved King's College London

Benralizumab-injeksjonen ble administrert av helsepersonell i studien, men kan være trygg å administrere hjemme, i fastlegen eller på legevakten. Benralizumab ble funnet å være trygt i studien og var lik mange tidligere studier når det gjelder sikkerhet.

Professor Mona Bafadhel sa: "Vi håper disse nøkkelstudiene vil forandre måten astma og KOLS-eksaserbasjoner behandles på i fremtiden og til slutt forbedre helsen til over én milliard mennesker som lever med astma og KOLS over hele verden."

Sanjay Ramakrishnan, klinisk seniorlektor ved University of Western Australia, som var hovedforfatter av ABRA-studien og begynte å jobbe ved University of Oxford, sa: "Vår studie viser et stort potensial for behandling av astma og KOLS. KOLS er det." Det er den tredje ledende dødsårsaken på verdensbasis, men behandling av sykdommen er fastlåst på 1900-tallet. Vi må gi disse pasientene livreddende alternativer før tiden deres renner ut.

"ABRA-studien var bare mulig gjennom samarbeid mellom NHS og universiteter og viser hvordan dette nære forholdet kan innovere helsevesenet og forbedre folks liv."

Geoffrey Pointing, 77, fra Banbury, som deltok i studien, sa: "Ærlig talt, når du har en oppblussing er det veldig vanskelig å fortelle noen hvordan du har det - du kan knapt puste. Alt som tar bort og gir." De ønsker å leve et normalt liv igjen, men jeg har ingen bivirkninger av injeksjonene som før med steroidtabletter. Jeg sov aldri godt den første natten jeg tok steroider, men den første dagen av studien kunne jeg sove den første natten og fortsette livet uten problemer. Jeg vil legge til at jeg bare er takknemlig for at jeg deltok og at alle var involvert i ABRA-studien for å prøve å gi meg et bedre liv.

Dr. Samantha Walker, direktør for forskning og innovasjon ved Asthma + Lung UK, sa: "Det er gode nyheter for personer med lungesykdom at det er funnet et potensielt alternativ til steroidtabletter for å behandle astmaanfall og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)." Men det er sjokkerende at dette er den første nye behandlingen for personer som lider av astma og KOLS-anfall, som viser hvordan forskning på lungehelse er alvorlig underfinansiert.

"Noen dør av lungesykdom hvert fjerde minutt i Storbritannia. Tusenvis flere lever med frykten for ikke å kunne puste hver dag. Med din hjelp kjemper vi for mer livsendrende og livreddende forskning for å transformere fremtiden." for alle som lever med pusteproblemer. Sammen sikrer vi at familier overalt aldri møter lungesykdom uten den beste behandlingen og omsorgen.

"Vår visjon er en verden der alle har sunne lunger. Bare med din hjelp kan vi komme dit."

Denne forskningen ble utført med støtte fra AstraZeneca UK Limited.

Artikkelen, med tittelen "Monoklonale antistoffer er bedre enn standardbehandling for noen typer astmaanfall og KOLS-oppblussing, viser resultater fra fase II kliniske studier," ble publisert i The Lancet Respiratory Medicine.

Kilder: