En ny injektionsbehandling kan bli en spelomvandlare för personer med astma och KOL

En ny injektionsbehandling kan bli en spelomvandlare för personer med astma och KOL

En injektion för vissa astma- och KOL-attacker är effektivare än nuvarande behandling med steroidtabletter och minskar behovet av ytterligare behandling med 30 %.

Resultaten publicerade idag iLancet Respiratory Medicinekan vara en "game-changer" för miljontals människor med astma och KOL runt om i världen, säger forskare.

Astmaanfall och KOL-utbrott (även kallade exacerbationer) kan vara dödliga. Fyra personer med astma och 85 personer med KOL dör tragiskt varje dag i Storbritannien. Båda tillstånden är också mycket vanliga, med någon i Storbritannien som får en astmaanfall var 10:e sekund. Astma och KOL kostar NHS 5,9 miljarder pund per år.

Den typ av symtomutbrott som injektionen behandlar kallas en "eosinofil exacerbation" och inkluderar symtom som väsande andning, hosta och tryck över bröstet på grund av inflammation orsakad av höga nivåer av eosinofiler (en typ av vita blodkroppar). Eosinofila exacerbationer står för upp till 30 % av KOL-utbrotten och nästan 50 % av astmaanfallen. När sjukdomen fortskrider kan de förekomma oftare och i vissa fall leda till irreversibla lungskador.

Behandlingen av denna typ av astma vid tiden för exacerbationen har förändrats lite på över femtio år, med steroidläkemedel som utgör den huvudsakliga läkemedelsbehandlingen. Steroider som prednisolon kan minska inflammation i lungorna, men har allvarliga biverkningar som diabetes och osteoporos. Dessutom "misslyckas" många patienter med behandlingen och kräver upprepade kurer med steroider, återinläggning eller dör inom 90 dagar.

Resultat från den kliniska fas 2 ABRA-studien, ledd av forskare vid King's College London och sponsrad av University of Oxford, visar att ett redan tillgängligt läkemedel kan återanvändas i akuta situationer för att minska behovet av ytterligare behandling och sjukhusvistelse. Multicenterstudien genomfördes vid Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust och Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust.

Benralizamab är en monoklonal antikropp som riktar sig mot vissa vita blodkroppar som kallas eosinofiler för att minska lunginflammation. Det används för närvarande för att behandla svår astma. ABRA-studien fann att en engångsdos kan vara effektivare när den injiceras vid tidpunkten för exacerbationen jämfört med steroidtabletter.

Studieforskare randomiserade personer med hög risk för en astma- eller KOL-attack i tre grupper: en fick en benralizumab-injektion och dummytabletter, en fick standardbehandling (prednisolon 30 mg dagligen i fem dagar) och en overksam injektion, och den tredje gruppen fick både benralizumab-injektioner och standardbehandling. Eftersom det var en dubbelblind, placebokontrollerad, dubbeldummy studie med en aktiv komparator visste varken studiedeltagarna eller studieforskarna vilken studiearm eller vilken behandling de fick.

Efter 28 dagar visade sig andningssymtom som hosta, väsande andning, andnöd och sputum förbättras med benralizumab. Efter nittio dagar var det fyra gånger färre personer i benralizumabgruppen som misslyckades med behandling jämfört med standardbehandling med prednisolon.

Benralizumab injektionsbehandling tog längre tid att misslyckas, vilket innebär att färre episoder krävdes för att träffa en läkare eller gå till sjukhus. Det var också en förbättring av livskvaliteten för personer med astma och KOL.

Detta kan vara avgörande för personer med astma och KOL. Behandlingen av astma och KOL-exacerbationer har inte förändrats på femtio år, även om de tillsammans orsakar 3,8 miljoner dödsfall världen över årligen.

Benralizumab är ett säkert och effektivt läkemedel som redan används för att behandla svår astma. Vi använde läkemedlet på ett annat sätt - vid tidpunkten för en exacerbation - för att visa att det är effektivare än steroidtabletter, som för närvarande är den enda tillgängliga behandlingen. Det stora framstegen i ABRA-studien är upptäckten att målinriktad terapi fungerar för astma- och KOL-attacker. Istället för att ge alla samma behandling, fann vi att det var mycket bättre att rikta in sig på patienterna med högst risk med mycket riktad behandling och rätt nivå av inflammation snarare än att bara gissa vilken behandling de behövde.”

Mona Bafadhel, ledande utredare i rättegången, professor vid King's College London

Benralizumab-injektionen administrerades av hälso- och sjukvårdspersonal i studien, men kan vara säker att administrera hemma, hos läkare eller på akuten. Benralizumab visade sig vara säkert i studien och liknade många tidigare studier vad gäller säkerhet.

Professor Mona Bafadhel sa: "Vi hoppas att dessa nyckelstudier kommer att förändra hur astma och KOL-exacerbationer behandlas i framtiden och i slutändan förbättra hälsan för över en miljard människor som lever med astma och KOL över hela världen."

Sanjay Ramakrishnan, klinisk universitetslektor vid University of Western Australia, som var huvudförfattare till ABRA-studien och började arbeta vid University of Oxford, sa: "Vår studie visar stor potential för behandling av astma och KOL. KOL är det." Det är den tredje vanligaste dödsorsaken i världen, men behandlingen av sjukdomen har fastnat på 1900-talet. Vi måste ge dessa patienter livräddande alternativ innan deras tid tar slut.

"ABRA-studien var endast möjlig genom samarbete mellan NHS och universitet och visar hur denna nära relation kan förnya sjukvården och förbättra människors liv."

Geoffrey Pointing, 77, från Banbury, som deltog i studien, sa: "Ärligt talat, när du har en blossning är det väldigt svårt att berätta för någon hur du mår - du kan knappt andas. Allt som tar bort och ger." De vill leva ett normalt liv igen, men jag har inga biverkningar av injektionerna som jag brukade med steroidtabletterna. Jag sov aldrig bra första natten när jag tog steroider, men första dagen av studien kunde jag sova första natten och fortsätta mitt liv utan problem. Jag vill tillägga att jag bara är tacksam för att jag deltog och att alla var involverade i ABRA-studien för att försöka ge mig ett bättre liv.

Dr Samantha Walker, chef för forskning och innovation vid Asthma + Lung UK, sa: "Det är goda nyheter för personer med lungsjukdom att ett potentiellt alternativ till steroidtabletter har hittats för att behandla astmaanfall och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)." Men det är chockerande att detta är den första nya behandlingen för personer som lider av astma och KOL-attacker, som visar hur forskning om lunghälsa är kraftigt underfinansierad.

"Någon dör i lungsjukdom var fjärde minut i Storbritannien. Tusentals fler lever med rädslan för att inte kunna andas varje dag. Med din hjälp kämpar vi för mer livsavgörande och livräddande forskning för att förändra framtiden." för alla som lever med andningsproblem. Tillsammans säkerställer vi att familjer överallt aldrig drabbas av lungsjukdom utan den bästa behandlingen och vården.

"Vår vision är en värld där alla har friska lungor. Bara med din hjälp kan vi nå dit."

Denna forskning utfördes med stöd från AstraZeneca UK Limited.

Uppsatsen, med titeln "Monoklonala antikroppar är bättre än standardbehandling för vissa typer av astmaanfall och KOL-utbrott, visar resultat från kliniska fas II-prövningar", publicerades i The Lancet Respiratory Medicine.

Källor: