一种新的注射疗法可能会改变哮喘和慢性阻塞性肺病患者的游戏规则

一种新的注射疗法可能会改变哮喘和慢性阻塞性肺病患者的游戏规则

对于某些哮喘和慢性阻塞性肺病发作，注射比目前使用类固醇药片治疗更有效，并且可以将进一步治疗的需要减少 30%。

结果今天发表在柳叶刀呼吸医学科学家表示，对于世界各地数百万哮喘和慢性阻塞性肺病患者来说，这可能会“改变游戏规则”。

哮喘发作和慢性阻塞性肺病发作（也称为恶化）可能是致命的。在英国，每天有 4 名哮喘患者和 85 名慢性阻塞性肺病患者不幸死亡。这两种情况也很常见，在英国每 10 秒就有一人哮喘发作。哮喘和慢性阻塞性肺病每年给 NHS 造成 59 亿英镑的损失。

注射治疗的症状发作类型称为“嗜酸性粒细胞恶化”，包括由于高水平的嗜酸性粒细胞（一种白细胞）引起的炎症而导致的喘息、咳嗽和胸闷等症状。高达 30% 的慢性阻塞性肺病发作和近 50% 的哮喘发作都是由嗜酸性粒细胞恶化引起的。随着疾病的进展，它们可能会更频繁地发生，并且在某些情况下会导致不可逆的肺部损伤。

五十多年来，这种哮喘发作时的治疗方法几乎没有变化，类固醇药物是主要的治疗药物。泼尼松龙等类固醇可以减轻肺部炎症，但具有严重的副作用，例如糖尿病和骨质疏松症。此外，许多患者治疗“失败”，需要重复服用类固醇、重新住院，或者在 90 天内死亡。

由伦敦国王学院的科学家领导、牛津大学赞助的第二阶段 ABRA 临床试验的结果表明，现有的药物可以在紧急情况下重复使用，以减少进一步治疗和住院的需要。这项多中心研究是在牛津大学医院 NHS 基金会信托基金以及盖伊和圣托马斯 NHS 基金会信托基金进行的。

Benralizamab 是一种单克隆抗体，针对某些称为嗜酸性粒细胞的白细胞，以减少肺部炎症。目前它用于治疗严重哮喘。 ABRA 研究发现，与类固醇片剂相比，在病情恶化时注射单剂量可能更有效。

研究人员将哮喘或慢性阻塞性肺病发作高风险人群随机分为三组：一组接受贝那利珠单抗注射液和模拟药片，一组接受标准治疗（每天 30 毫克泼尼松龙，持续五天）和模拟注射，第三组接受贝那利珠单抗注射液和标准护理。由于这是一项带有主动比较器的双盲、安慰剂对照、双模拟研究，因此研究参与者和研究人员都不知道他们正在接受哪个研究组或哪种治疗。

28天后，发现贝那利珠单抗的咳嗽、气喘、气短和咳痰等呼吸道症状得到改善。九十天后，与泼尼松龙标准治疗相比，贝那利珠单抗组治疗失败的人数减少了四倍。

贝那利珠单抗注射治疗失败的时间更长，这意味着看医生或去医院所需的次数更少。哮喘和慢性阻塞性肺病患者的生活质量也有所改善。

这对于哮喘和慢性阻塞性肺病患者来说至关重要。哮喘和慢性阻塞性肺病恶化的治疗方法五十年来没有改变，尽管它们每年在全世界造成 380 万人死亡。

贝那利珠单抗是一种安全有效的药物，已用于治疗严重哮喘。我们以不同的方式使用该药物——在病情恶化时——以证明它比类固醇药片更有效，而类固醇药片是目前唯一可用的治疗方法。 ABRA 研究的主要进展是发现靶向治疗对哮喘和慢性阻塞性肺病发作有效。我们发现，与其为每个人提供相同的治疗，不如对风险最高的患者进行非常有针对性的治疗和适当的炎症水平，而不是仅仅猜测他们需要什么治疗。”

Mona Bafadhel，该试验的首席调查员，伦敦国王学院教授

在研究中，贝那利珠单抗注射液由医疗保健专业人员注射，但在家中、全科医生诊所或急诊室注射可能是安全的。研究发现贝那利珠单抗是安全的，并且在安全性方面与之前的许多研究相似。

Mona Bafadhel 教授表示：“我们希望这些关键研究能够改变未来治疗哮喘和慢性阻塞性肺病加重的方式，并最终改善全球超过 10 亿哮喘和慢性阻塞性肺病患者的健康。”

西澳大利亚大学临床高级讲师 Sanjay Ramakrishnan 是 ABRA 研究的主要作者，并开始在牛津大学工作，他说：“我们的研究显示了治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的巨大潜力。慢性阻塞性肺病就是这样。”它是全球第三大死亡原因，但对该疾病的治疗却停留在 20 世纪。我们必须在这些患者的时间耗尽之前为他们提供挽救生命的选择。

“ABRA 研究只有通过 NHS 和大学之间的合作才能实现，并表明这种密切关系如何能够创新医疗保健并改善人们的生活。”

来自班伯里的 77 岁杰弗里·波因廷 (Geoffrey Pointing) 参与了这项研究，他说：“老实说，当你突然发作时，很难告诉任何人你的感受 - 你几乎无法呼吸。所有这些都会带走和给予。”他们想再次过上正常的生活，但我没有像以前注射类固醇药片那样因注射而产生任何副作用。服用类固醇的第一个晚上我从来没有睡过好觉，但在研究的第一天，我能够在第一个晚上入睡并继续我的生活，没有任何问题。我想补充一点，我很感激我参与了 ABRA 研究，并且每个人都参与了 ABRA 研究，试图给我一个更好的生活。

英国哮喘+肺部研究与创新总监萨曼莎·沃克博士表示：“对于患有肺部疾病的人来说，这是个好消息，我们已经找到了类固醇药片的潜在替代品，可以治疗哮喘发作和慢性阻塞性肺病（COPD）。”但令人震惊的是，这是第一个针对哮喘和慢性阻塞性肺病患者的新疗法，表明肺部健康研究资金严重不足。

“在英国，每四分钟就有一人死于肺部疾病。还有数千人每天生活在无法呼吸的恐惧之中。在您的帮助下，我们正在为更多改变生活和拯救生命的研究而奋斗，以改变未来。”对于任何有呼吸问题的人。我们共同确保世界各地的家庭在没有最好的治疗和护理的情况下永远不会面临肺部疾病。

“我们的愿景是建立一个人人都有健康肺部的世界。只有在您的帮助下，我们才能实现这一目标。”

这项研究是在阿斯利康英国有限公司的支持下进行的。

这篇题为“II 期临床试验结果表明，对于某些类型的哮喘发作和慢性阻塞性肺病发作，单克隆抗体优于标准治疗”的论文发表在《柳叶刀呼吸医学》上。

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