Niedrogi lek na HIV obiecujący w poprawie widzenia w cukrzycowej chorobie oczu

Niedrogi lek na HIV obiecujący w poprawie widzenia w cukrzycowej chorobie oczu

Ze wstępnego badania klinicznego wynika, że ​​niedrogi, od dawna zatwierdzony lek na HIV może poprawić wzrok u pacjentów z oślepiającym powikłaniem cukrzycy skuteczniej i przy znacznie niższych kosztach niż wiele istniejących metod leczenia. Dodatkowo lek przyjmuje się doustnie, co potencjalnie daje pacjentom alternatywę dla comiesięcznych zastrzyków bezpośrednio do oczu.

Lek lamiwudyna może stanowić nową, ważną opcję leczenia dla milionów pacjentów z cukrzycowym obrzękiem plamki (DME), chorobą powodującą gromadzenie się płynu w siatkówce oka. Szacuje się, że u około 1 na 14 osób chorych na cukrzycę rozwija się choroba oczu powodująca kradzież wzroku, a w samych Stanach Zjednoczonych na cukrzycę cierpi ponad 37 milionów dorosłych.

Doustny lek poprawiający widzenie w DME byłby przełomem, ponieważ byłby wygodniejszy dla pacjentów niż częste, często comiesięczne zastrzyki do oka. Mechanizm działania lamiwudyny różni się również od istniejących terapii, co pozwoliło nam opracować również terapie skojarzone. „

Jayakrishna Ambati, lekarz medycyny, badacz, dyrektor-założyciel Centrum Zdrowia UVA dla Zaawansowanej Nauki o Widzeniu

Cukrzycowy obrzęk plamki (DME)

Współpracownicy Ambati z brazylijskiego Universidade Federal de São Paulo, kierowani przez dr Felipe Pereirę i dr Eduardo Buchele Rodrigues, włączyli dwadzieścia osób dorosłych z DME do małego, randomizowanego badania klinicznego. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej lamiwudynę lub nieszkodliwe placebo, oprócz zastrzyków do oczu bewacyzumabu po czterech tygodniach.

Uczestnicy, którzy otrzymali lamiwudynę, wykazali znaczną poprawę widzenia jeszcze przed pierwszymi zastrzykami do oka. Ich zdolność czytania liter na wykresie oka poprawiła się o 9,8 litery (około 2 linie na wykresie oka) po czterech tygodniach, podczas gdy u uczestników, którzy otrzymywali placebo, ich zdolność zaobserwowała spadek o 1,8 litery. Miesiąc po wstrzyknięciu bewacyzumabu stan pacjentów otrzymujących lamiwudynę poprawił się aż o 16,9 liter (ponad 3 linie na wykresie oka), podczas gdy w grupie placebo, która otrzymywała sam bewacyzumab, nastąpił wzrost jedynie o 5,3.

Wyniki sugerują, że lamiwudyna może działać zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z zastrzykami bewacyzumabu, chociaż naukowcy twierdzą, że aby to potwierdzić, potrzebne są szersze badania. Jednak sama lamiwudyna może uratować życie pacjentom w wielu częściach świata, w których dostęp do lekarzy specjalistów i comiesięcznych wizyt okulistycznych jest ograniczony, twierdzi Ambati.

„Pigułka doustna o wartości 20 dolarów miesięcznie lub nawet tańsza, która poprawia wzrok w takim samym lub większym stopniu jak terapia zastrzykami do oczu, która kosztuje do 2000 dolarów miesięcznie, może mieć przełomowe skutki zarówno dla pacjentów, jak i systemu opieki zdrowotnej” – powiedział.

Naukowcy uważają, że lamiwudyna jest skuteczna przeciwko DME, ponieważ blokuje aktywność inflamasomów, ważnych składników naszego układu odpornościowego. Inflammasomy zwykle działają jako czujniki infekcji, ale powiązano je również z rozwojem DME.

Ambati i jego współpracownicy twierdzą, że w przyszłych badaniach lamiwudyny konieczne będzie włączenie większej liczby pacjentów i obserwowanie ich przez okres dłuższy niż osiem tygodni. Jednak badaczy zachęcają obiecujące oznaki pierwszego testu. Zauważają na przykład, że lamiwudyna poprawiała wzrok nie tylko w ciągu pierwszych czterech tygodni – kiedy największą poprawę zwykle obserwuje się w DME – ale także w ciągu kolejnych czterech tygodni.

„Opracowaliśmy bezpieczniejszą wersję lamiwudyny o nazwie K9, która blokuje inflamasomy bez potencjalnych skutków ubocznych lamiwudyny” – powiedział Ambati, profesor DuPont Guerry III na Wydziale Okulistyki Szkoły Medycznej UVA. „Jesteśmy zatem podekscytowani trwającymi i planowanymi badaniami klinicznymi K9 w DME”.

Nowe odkrycia są następstwem innego odkrycia Ambatiego, które sugeruje, że leki przeciw HIV mogą znacząco zmniejszać ryzyko choroby Alzheimera. Jego grupa odkryła wcześniej, analizując duże bazy danych ubezpieczeń zdrowotnych, że leki zwane nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTIS) mogą również zmniejszać ryzyko cukrzycy i zwyrodnienia plamki żółtej.

Nowe badanie kliniczne DME zostało zainspirowane podobnymi odkryciami i pokazuje siłę tego, co Ambati nazywa „archeologią wielkich zbiorów danych”.

Wyniki opublikowane

Ambati i jego współpracownicy opublikowali swoje ustalenia dotyczące DME wMedFlagowe czasopismo kliniczne Cell Press. Zespół badawczy składał się z Felipe Pereira, Joseph Magagnoli, Meenakshi Ambati, Talita Fernandes de Oliveira, Juliana Angélica Estevão de Oliveira, Vinicius Oliveira Pesquero, Lucas Zago Ribeiro, Dante Akira Kondo Kuroiwa, Fernando Korn Malerbi, Sergio Atala Dib, Nilva Bueno Moraes, Michel Eid Farah, Eduardo Buchele Rodrigues i Jayakrishna Ambati. Jayakrishna Ambati jest współzałożycielką Iveena Holdings, Iveena Delivery Systems i Inflammasome Therapy. Pełny wykaz ujawnień autorów znajduje się w artykule.

Badania Ambati były wspierane przez Narodowy Instytut Eye Eye i Narodowy Instytut ds. Starzenia się Narodowego Instytutu Zdrowia w ramach grantów R01EY031039 i R01AG082748 oraz przez Strategiczny Fundusz Inwestycyjny UVA w ramach dotacji SIF167.

Źródła: