O ensaio clínico examinará se o ambroxol pode retardar a demência em pessoas com doença de Parkinson

O ensaio clínico examinará se o ambroxol pode retardar a demência em pessoas com doença de Parkinson

A demência representa um grande desafio para a saúde sem tratamentos seguros e acessíveis para retardar a sua progressão.

Pesquisadores do Lawson Research Institute (Lawson), o braço de pesquisa da St. Joseph's Health Care London, estão estudando se o ambroxol - um remédio seguro para tosse usado na Europa há décadas - pode retardar a doença de Parkinson em pessoas com doença de Parkinson.

Publicado hoje na prestigiada publicaçãoJAMA -NeurologiaEste ensaio clínico de 12 meses com 55 participantes com demência da doença de Parkinson (TID) monitorou a memória, os sintomas psiquiátricos e a GFAP, um marcador sanguíneo ligado a danos cerebrais. A demência da doença de Parkinson causa perda de memória, confusão, alucinações e alterações de humor. Cerca de metade das pessoas são diagnosticadas com Parkinson em 10 anos, afetando profundamente os pacientes, as famílias e o sistema de saúde.

Sob a direção do neurologista cognitivo, o estudo do Dr. Stephen Pasternak deu a um grupo diariamente ambroxol, enquanto o outro grupo recebeu um placebo. “Nosso objetivo era mudar a demência de Parkinson”, diz Pasternak. “Esta revisão inicial oferece esperança e fornece uma base sólida para estudos maiores.”

As principais conclusões do ensaio clínico incluem:

• O ambroxol foi seguro, bem tolerado e atingiu níveis terapêuticos no cérebro

• Os sintomas psiquiátricos pioraram no grupo placebo, mas permaneceram estáveis ​​com o uso de ambroxol.

• Participantes com variantes do gene Gba1 de alto risco apresentaram melhor desempenho cognitivo com ambroxol

• Um marcador de dano às células cerebrais (GFAP) aumentou no grupo placebo, mas permaneceu estável com ambroxol, indicando potencial proteção cerebral.

Embora o ambroxol seja aprovado na Europa para o tratamento de doenças respiratórias e tenha um histórico de segurança de longa data - incluindo o uso em altas doses e durante a gravidez - ele não está aprovado para uso no Canadá ou nos Estados Unidos

As terapias atuais para a doença de Parkinson e a demência abordam os sintomas, mas não interrompem a doença subjacente. Estes resultados sugerem que o ambroxol pode proteger a função cerebral, particularmente naqueles com risco genético. Oferece uma nova e promissora via de tratamento onde poucos existem atualmente. “

Dr. Stephen Pasternak, neurologista cognitivo

Ambroxol suporta uma enzima chave chamada glucocerebrosidase (GCase), que é produzida pelo gene Gba1. Os níveis de gases costumam ser baixos em pessoas com doença de Parkinson. Quando esta enzima não funciona adequadamente, os resíduos se acumulam nas células cerebrais, causando danos. Pasternak aprendeu sobre isso durante uma bolsa no Hospital for Sick Children (Sickkids) em Toronto, onde foi identificado como um tratamento para a doença de Gaucher – uma doença genética rara em crianças causada pela falta de gases.

Ele está agora aplicando esta pesquisa para investigar se o aumento de gases com ambroxol poderia proteger o cérebro em doenças relacionadas ao Parkinson. “Esta pesquisa é extremamente importante porque a demência de Parkinson afeta profundamente os pacientes e as famílias”, diz Pasternak. “Se um medicamento como o ambroxol puder ajudar, poderá oferecer esperança real e melhorar vidas.”

Financiado pela Fundação Weston, este estudo é um passo importante no desenvolvimento de novos tratamentos para a doença de Parkinson e outros distúrbios cognitivos, incluindo a demência com corpos de Lewy. Pasternak e sua equipe planejam lançar um estudo clínico de acompanhamento com foco na cognição especificamente este ano.

Fontes: