Inovativní kombinace tablet je slibná v boji s Trichuris Trichiura a dalšími helminty

Inovativní kombinace tablet je slibná v boji s Trichuris Trichiura a dalšími helminty

Nová tableta, která kombinuje albendazol a ivermektin, je v léčbě bezpečná a účinnější než samotný albendazolTrichuris Trichiuraa další hlísty přenášené půdou (STH), podle klinické studie provedené Stop Consortium a vedené Barcelonským institutem globálního zdraví (ISGlobal), centrem podporovaným nadací „La Caixa“. Výsledky, zveřejněné vThe Lancet Infection Diseasesotevřít příležitosti ke zlepšení kontroly těchto opomíjených tropických infekcí, které celosvětově postihují přibližně 1,5 miliardy lidí.

Helminthie přenášené půdou (STH) jsou způsobeny čtyřmi druhy parazitických červů (STH) (Ascaris Lumbricoides, Trichuris Trichiuraa měchovciAncylostoma DuodenaleANecator Americanus)které se přenášejí kontaktem s kontaminovanou půdou nebo vodou. Mají významný dopad na výživu a zdraví, zejména u dětí a žen v reprodukčním věku žijících v endemických oblastech Latinské Ameriky, Asie a subsaharské Afriky.

Současná strategie kontroly STH spoléhá na pravidelnou odčervovací léčbu albendazolem pro rizikové populace a také na zlepšení vody, hygieny a hygieny. Albendazol je velmi účinný protiAscarisale jeho účinnost protiT. Trichiurapoklesla, pravděpodobně v důsledku vznikající lékové rezistence. Navíc albendazol není účinný protiStrongyloides stercoralisdalší helmint přidán na seznam střevních parazitů vyžadujících kontrolní opatření.

Nový tablet

K vyřešení těchto nedostatků testovalo konsorcium Stop financované EDCTP inovativní tabletu, která kombinuje fixní dávku albazolu a ivermektinu. Ukázalo se, že proti tomu je účinnější ivermektinT. TrichiuraV kombinaci s albendazolem a je lékem volby k léčběS. Stercoralisa další parazitární infekce.

Tato kombinovaná formulace s fixní dávkou (FDC) má několik výhod. Snadno se podává, protože se jedná o jednu pilulku a nevyžaduje úpravu dávkování podle hmotnosti dítěte. “

Jose Muñoz, vedoucí projektu, ISGlobal výzkumník a vedoucí mezinárodní zdravotnické služby na klinice nemocnice v Barceloně

"Doufáme také, že kombinace dvou léků s různými mechanismy účinku sníží riziko, že se paraziti stanou odolnými vůči lékům," dodává.

Klinická studie ve třech afrických zemích

Živá klinická studie provedená v Etiopii, Keni a MosambikuT. Trichiuraměchovci,S. Stercoralisnebo kombinace. Děti byly náhodně rozděleny do tří léčebných skupin: skupina 1 dostala jednu dávku albendazolu; Skupina 2 dostala jednu dávku FDC (FDCX1); a skupina 3 dostala tři dávky FDC (FDCX3) ve třech po sobě jdoucích dnech.

Bezpečnost především

Fáze 2 testu se zaměřila na bezpečnost. Malý počet účastníků byl přijat a léčen postupně podle hmotnosti, aby se sledovaly nežádoucí účinky způsobené vyššími než obvyklými dávkami ivermektinu (nad 200 mcg/ml). Nebyly pozorovány žádné závažné vedlejší účinky a nežádoucí účinky byly podobné jako u skupiny s albendazolem. To umožnilo přejít do fáze 3, kde byla účinnost hodnocena u mnohem většího počtu účastníků spolu s průběžným monitorováním bezpečnosti.

Celkem 4 353 dětí bylo vyšetřeno na infekce STH a 1 001 bylo randomizováno k léčbě. Z nakažených bylo 63 % pozitivníchT. Trichiura36 % pro měchovce a 10 % proS. Stercoralis.

Větší účinnost protiT. Trichiura a měchovci

Účinnost léčby byla hodnocena na základě míry vyléčení (nepřítomnost vajíček ve vzorcích stolice po léčbě) a snížení počtu vajíček ve stolici ve srovnání s před léčbou. ProT. TrichiuraFDC dosáhlo vyšší míry vyléčení s oběma režimy (97 % pro FDCX3, 83 % pro FDCX1) ve srovnání se samotným albendazolem (36 %). U měchovce vykazoval režim FDCX3 vyšší míru vyléčení (95 %), zatímco režim FDCX1 byl podobný albendazolu (79 %, respektive 65 %). ProS. StercoralisVelikost vzorku byla příliš malá na posouzení účinnosti, ale existující důkazy naznačují, že FDC by byla také účinnější, protože ivermektin je proti tomuto parazitu mnohem účinnější než albendazol.

Ačkoli většina infekcí byla klasifikována jako mírná, oba režimy FDC dosáhly vyšší míry redukce vajíček než samotný albendazol.

Důsledky pro veřejné zdraví

„Toto je klíčové úsilí, které otevírá možnost kontroly všech druhů STH, včetněStrongyloidesa může vést k opětovnému zkoumání eliminačních cílů, které byly považovány za nedosažitelné samotným albendazolem,“ říká Alejandro Krolewiecki, koordinátor klinických studií FDC v souvislosti s kampaněmi hromadného odčervování.

Definování optimálních realizačních strategií je rovněž nezbytné, pokud mají být FDC přijaty národními programy. Výsledky studie naznačují, že režim s jedním dávkováním FDC lze snadno použít při hromadných defeuhermingových aktivitách, zatímco třídenní režim, který poskytuje vynikající účinnost, může být lepší pro individuální rozhodnutí o léčbě nebo pro programy zaměřené na úplnou eliminaci Sth z populace.

„Díky svému složení vhodnému pro děti – propustnost v ústech a příchuti manga – a vysoké přijatelnosti má tato tableta velký potenciál zlepšit oblasti postižené těmito nemocemi,“ říká Stella Kepha, výzkumnice z Kenya Medical Research Institute (KEMRI).

Zdroje: