Innovativ tabletkombination viser løfte i bekæmpelsen af ​​Trichuris Trichiura og andre helminths

Innovativ tabletkombination viser løfte i bekæmpelsen af ​​Trichuris Trichiura og andre helminths

En ny tablet, der kombinerer albendazol og ivermectin, er sikker og mere effektiv end albendazol alene i behandlingTrichuris Trichiuraog andre jordoverførte helminths (STH), ifølge et klinisk forsøg udført af Stop Consortium og ledet af Barcelona Institute of Global Health (ISGlobal), et center støttet af "La Caixa" Foundation. Resultaterne, offentliggjort iLancet infektionssygdommeåbne muligheder for at forbedre kontrollen med disse forsømte tropiske infektioner, som påvirker omkring 1,5 milliarder mennesker verden over.

Jordoverført helminthia (STH) er forårsaget af fire arter af parasitære orme (STH) (Ascaris Lumbricoides, Trichuris Trichiuraog hageormeneAncylostoma DuodenaleOgNecator Americanus)som overføres ved kontakt med forurenet jord eller vand. De har en betydelig indvirkning på ernæring og sundhed, især blandt børn og kvinder i den reproduktive alder, der bor i endemiske områder i Latinamerika, Asien og Afrika syd for Sahara.

Den nuværende STH-kontrolstrategi er afhængig af regelmæssige ormebehandlinger med albendazol til risikopopulationer samt forbedringer af vand, sanitet og sanitet. Albendazol er meget effektiv modAscarismen dens effektivitet imodT. Trichiuraer faldet, sandsynligvis på grund af ny lægemiddelresistens. Derudover er albendazol ikke effektiv modStrongyloides stercoralisendnu en helminth tilføjet til listen over tarmparasitter, der kræver kontrolforanstaltninger.

En ny tablet

For at løse disse huller testede det EDCTP-finansierede Stop-konsortium en innovativ tablet, der kombinerer en fast dosis albazol og ivermectin. Ivermectin har vist sig at være mere effektivt mod detteT. TrichiuraI kombination med albendazol og er det foretrukne lægemiddel til behandlingS. Stercoralisog andre parasitære infektioner.

Denne fastdosis co-formulering (FDC) har flere fordele. Det er nemt at administrere, fordi det er en enkelt pille og ikke kræver dosisjustering baseret på barnets vægt. “

Jose Muñoz, projektleder, ISGlobal forsker og leder af International Health Service på Barcelona Hospital Clinic

"Vi håber også, at en kombination af to lægemidler med forskellige virkningsmekanismer vil reducere risikoen for, at parasitterne bliver lægemiddelresistente," tilføjer han.

Et klinisk forsøg i tre afrikanske lande

Det levende kliniske forsøg udført i Etiopien, Kenya og MozambiqueT. Trichiurahageorm,S. Stercoraliseller en kombination. Børnene blev tilfældigt opdelt i tre behandlingsgrupper: gruppe 1 fik en enkelt dosis albendazol; Gruppe 2 modtog én dosis af FDC (FDCX1); og gruppe 3 modtog tre doser af FDC (FDCX3) tre på hinanden følgende dage.

Sikkerhed først

Fase 2 af forsøget fokuserede på sikkerhed. Et lille antal deltagere blev rekrutteret og behandlet sekventielt efter vægt for at overvåge bivirkninger forårsaget af højere end sædvanlige doser af ivermectin (over 200 mcg/ml). Ingen alvorlige bivirkninger blev observeret, og bivirkningerne lignede dem for albendazolgruppen. Dette gjorde det muligt for forsøget at bevæge sig ind i fase 3, hvor effektiviteten blev vurderet hos et meget større antal deltagere sideløbende med fortsat sikkerhedsovervågning.

I alt 4.353 børn blev screenet for STH-infektioner, og 1.001 blev randomiseret til behandling. Af de smittede var 63 % positive forT. Trichiura36% for hageorm og 10% forS. Stercoralis.

Større effektivitet modT. Trichiura og hageorm

Effektiviteten af ​​behandlingen blev evalueret på basis af helbredelsesrater (fravær af æg i afføringsprøver efter behandling) og en reduktion i antallet af æg i afføring sammenlignet med før behandling. ForT. TrichiuraFDC opnåede højere helbredelsesrater med begge regimer (97 % for FDCX3, 83 % for FDCX1) sammenlignet med albendazol alene (36 %). Hos hageorme viste FDCX3-kuren en højere helbredelsesrate (95 %), mens FDCX1-kuren svarede til albendazol (henholdsvis 79 % og 65 %). ForS. StercoralisPrøvestørrelsen var for lille til at vurdere effektiviteten, men eksisterende beviser tyder på, at FDC også ville være mere effektivt, da ivermectin er langt mere effektivt mod denne parasit end albendazol.

Selvom de fleste infektioner blev klassificeret som milde, opnåede begge FDC-regimer højere ægreduktionsrater end albendazol alene.

Folkesundhedsmæssige konsekvenser

”Dette er en central indsats, der åbner mulighed for at bekæmpe alle STH-arter, herunderStrongyloidesog kan føre til genundersøgelse af elimineringsmål, der blev anset for at være uopnåelige med albendazol alene,” siger Alejandro Krolewiecki, koordinator for kliniske forsøg for FDC i forbindelse med masseormekampagner.

At definere optimale implementeringsstrategier er også afgørende, hvis FDC skal vedtages af nationale programmer. Forsøgsresultaterne tyder på, at et enkelt doseringsregime af FDC let kan anvendes i massedefeuherming-aktiviteter, mens tre-dages regimet, som giver overlegen effektivitet, kan være bedre til individuelle behandlingsbeslutninger eller til programmer, der sigter mod fuldstændig at eliminere Sth fra befolkningen.

"Med sin børnevenlige formulering - ordspermersable og mangosmag - og dens høje accept, har denne tablet et stort potentiale til at forbedre de regioner, der er ramt af disse sygdomme," siger Stella Kepha, forsker ved Kenya Medical Research Institute (KEMRI).

Kilder: