Innovatiivinen tablettiyhdistelmä on lupaava taistelussa Trichuris Trichiuraa ja muita helminttejä vastaan

Innovatiivinen tablettiyhdistelmä on lupaava taistelussa Trichuris Trichiuraa ja muita helminttejä vastaan

Uusi albendatsolia ja ivermektiiniä yhdistävä tabletti on hoidossa turvallisempi ja tehokkaampi kuin albendatsoli yksinään.Trichuris Trichiuraja muut maaperän leviävät helmintit (STH) Stop Consortiumin suorittaman kliinisen tutkimuksen mukaan, jota johti Barcelona Institute of Global Health (ISGlobal), La Caixa -säätiön tukema keskus. Tulokset, julkaistu vLancet-tartuntatauditAvoimet mahdollisuudet parantaa näiden laiminlyötyjen trooppisten infektioiden hallintaa, jotka vaikuttavat noin 1,5 miljardiin ihmiseen maailmanlaajuisesti.

Maaperän leviävän helmintian (STH) aiheuttavat neljä loismadolajia (STH) (Ascaris Lumbricoides, Trichuris Trichiuraja hakamatojaAncylostoma DuodenaleJaNecator Americanus)jotka tarttuvat joutuessaan kosketuksiin saastuneen maaperän tai veden kanssa. Niillä on merkittävä vaikutus ravitsemukseen ja terveyteen, erityisesti Latinalaisen Amerikan, Aasian ja Saharan eteläpuolisen Afrikan endeemisillä alueilla asuvien lisääntymisiässä olevien lasten ja naisten keskuudessa.

Nykyinen STH-hallintastrategia perustuu säännöllisiin madotushoitoihin albendatsolilla riskiryhmille sekä vesi-, sanitaatio- ja sanitaatioparannuksiin. Albendatsoli on erittäin tehokas vastaanAscarismutta sen tehokkuus vastaanT. Trichiuraon vähentynyt todennäköisesti kehittyvän lääkeresistenssin vuoksi. Lisäksi albendatsoli ei ole tehokas vastaanStrongyloides stercoralistoinen helmintti lisätty torjuntatoimenpiteitä vaativien suolistoloisten luetteloon.

Uusi tabletti

Näiden puutteiden korjaamiseksi EDCTP:n rahoittama Stop-konsortio testasi innovatiivista tablettia, joka yhdistää kiinteän annoksen albatsolia ja ivermektiiniä. Ivermektiinin on osoitettu olevan tehokkaampi tätä vastaanT. TrichiuraYhdessä albendatsolin kanssa ja se on hoitoon valittu lääkeS. Stercoralisja muut loisinfektiot.

Tällä kiinteän annoksen koformulaatiolla (FDC) on useita etuja. Se on helppo antaa, koska se on yksittäinen pilleri, eikä sitä tarvitse muuttaa lapsen painon perusteella. "

Jose Muñoz, projektijohtaja, ISGlobal-tutkija ja kansainvälisen terveyspalvelun johtaja Barcelonan sairaalaklinikalla

"Toivomme myös, että kahden eri vaikutusmekanismin omaavan lääkkeen yhdistäminen vähentää riskiä loisten muuttumisesta lääkeresistenteiksi", hän lisää.

Kliininen tutkimus kolmessa Afrikan maassa

Elävä kliininen tutkimus suoritettiin Etiopiassa, Keniassa ja MosambikissaT. Trichiurahakamatoja,S. Stercoralistai yhdistelmä. Lapset jaettiin satunnaisesti kolmeen hoitoryhmään: ryhmä 1 sai yhden annoksen albendatsolia; Ryhmä 2 sai yhden annoksen FDC:tä (FDCX1); ja ryhmä 3 sai kolme annosta FDC:tä (FDCX3) kolmena peräkkäisenä päivänä.

Turvallisuus ennen kaikkea

Kokeen 2. vaihe keskittyi turvallisuuteen. Pieni määrä osallistujia rekrytoitiin ja hoidettiin peräkkäin painon mukaan seuraamaan haittavaikutuksia, jotka aiheutuivat tavallista suuremmista ivermektiiniannoksista (yli 200 mikrogrammaa/ml). Vakavia sivuvaikutuksia ei havaittu, ja sivuvaikutukset olivat samanlaisia ​​kuin albendatsoliryhmän. Tämä mahdollisti kokeen siirtymisen vaiheeseen 3, jossa tehokkuutta arvioitiin paljon suuremmassa määrässä osallistujia jatkuvan turvallisuuden seurannan ohella.

Yhteensä 4 353 lasta seulottiin STH-infektioiden varalta ja 1 001 lasta satunnaistettiin hoitoon. Tartunnan saaneista 63 % oli positiivisiaT. Trichiura36 % hakamatoille ja 10 %S. Stercoralis.

Parempi tehokkuus vastaanT. Trichiura ja haukkamato

Hoidon tehokkuutta arvioitiin paranemisasteiden (munien puuttuminen ulostenäytteistä hoidon jälkeen) ja ulosteessa olevien munien lukumäärän vähenemisen perusteella hoitoa edeltävään verrattuna. vartenT. TrichiuraFDC saavutti korkeamman paranemisasteen molemmilla hoito-ohjelmilla (97 % FDCX3:lla, 83 % FDCX1:llä) verrattuna pelkkään albendatsoliin (36 %). Hakamadoilla FDCX3-hoito osoitti korkeamman paranemisasteen (95 %), kun taas FDCX1-hoito oli samanlainen kuin albendatsoli (vastaavasti 79 % ja 65 %). vartenS. StercoralisOtoskoko oli liian pieni tehokkuuden arvioimiseksi, mutta olemassa olevat todisteet viittaavat siihen, että FDC olisi myös tehokkaampi, koska ivermektiini on paljon tehokkaampi tätä loista vastaan ​​kuin albendatsoli.

Vaikka useimmat infektiot luokiteltiin lieviksi, molemmat FDC-ohjelmat saavuttivat korkeamman munasolun vähentymisen kuin albendatsolilla yksinään.

Kansanterveysvaikutukset

"Tämä on keskeinen hanke, joka avaa mahdollisuuden kaikkien STH-lajien torjuntaan, mukaan lukienStrongyloidesja se voi johtaa sellaisten eliminaatiotavoitteiden uudelleen tarkasteluun, joita pidettiin saavuttamattomina pelkällä albendatsolilla”, sanoo Alejandro Krolewiecki, FDC:n kliinisten kokeiden koordinaattori joukkomadotuskampanjoiden yhteydessä.

Optimaalisten täytäntöönpanostrategioiden määrittäminen on myös välttämätöntä, jos FDC otetaan käyttöön kansallisissa ohjelmissa. Tutkimustulokset viittaavat siihen, että yhtä FDC:n annosteluohjelmaa voidaan helposti soveltaa massadefeuhermointitoimintoihin, kun taas kolmen päivän hoito, joka tarjoaa erinomaisen tehon, voi olla parempi yksittäisissä hoitopäätöksissä tai ohjelmissa, joiden tarkoituksena on poistaa Sth kokonaan populaatiosta.

"Lapsiystävällisen koostumuksensa - orodispermeroituvan ja mangomakuisensa - ja sen hyvän hyväksynnän ansiosta tällä tabletilla on suuri potentiaali parantaa alueita, joihin nämä sairaudet vaikuttavat", sanoo Kenian lääketieteellisen tutkimuslaitoksen (KEMRI) tutkija Stella Kepha.

Lähteet: