Inovativna kombinacija tableta obećava u borbi protiv Trichuris Trichiura i drugih helminta

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

Nova tableta koja kombinira albendazol i ivermektin sigurna je i učinkovitija od samog albendazola u liječenju Trichuris Trichiura i drugih helminta koji se prenose tlom (STH), prema kliničkom ispitivanju koje je proveo Konzorcij Stop, a vodi Barcelonski institut za globalno zdravlje (ISGlobal), centar koji podržava Zaklada “La Caixa”. Nalazi, objavljeni u The Lancet's Infectious Diseases, otvaraju mogućnosti poboljšanja kontrole ovih zanemarenih tropskih infekcija, koje pogađaju oko 1,5 milijardi ljudi diljem svijeta. Helmintiju koja se prenosi zemljom (STH) uzrokuju četiri vrste parazitskih crva (STH) (Ascaris Lumbricoides, Trichuris Trichiura i ankilostoma Ancylostoma Duodenale And...

Inovativna kombinacija tableta obećava u borbi protiv Trichuris Trichiura i drugih helminta

Nova tableta koja kombinira albendazol i ivermektin sigurna je i učinkovitija od samog albendazola u liječenjuTrichuris Trichiurai drugim helmintima koji se prenose tlom (STH), prema kliničkom ispitivanju koje je proveo Konzorcij Stop, a vodi Barcelonski institut za globalno zdravlje (ISGlobal), centar koji podržava Zaklada “La Caixa”. Rezultati, objavljeni uLancet zarazne bolestiotvaraju mogućnosti poboljšanja kontrole ovih zanemarenih tropskih infekcija, koje pogađaju oko 1,5 milijardi ljudi diljem svijeta.

Helmintiju koja se prenosi zemljom (STH) uzrokuju četiri vrste parazitskih crva (STH) (Ascaris Lumbricoides, Trichuris Trichiurai glisteAncylostoma duodenaleINecator Americanus)koji se prenose kontaktom sa kontaminiranim tlom ili vodom. Imaju značajan utjecaj na prehranu i zdravlje, osobito djece i žena reproduktivne dobi koji žive u endemskim područjima Latinske Amerike, Azije i subsaharske Afrike.

Trenutna strategija kontrole STH-a oslanja se na redovite tretmane protiv glista albendazolom za rizične populacije, kao i na poboljšanju vode, sanitarnih uvjeta i sanitarnih uvjeta. Albendazol je vrlo učinkovit protivAscarisali njegova učinkovitost protivT. Trichiuraje opao, vjerojatno zbog pojave otpornosti na lijekove. Osim toga, albendazol nije učinkovit protivStrongyloides stercoralisjoš jedan helmint dodan na popis crijevnih parazita koji zahtijevaju mjere kontrole.

Novi tablet

Kako bi riješio te nedostatke, konzorcij Stop koji financira EDCTP testirao je inovativnu tabletu koja kombinira fiksnu dozu albazola i ivermektina. Ivermektin se pokazao učinkovitijim protiv togaT. TrichiuraU kombinaciji s albendazolom i lijek je izbora za liječenjeS. Stercoralisi druge parazitske infekcije.

Ova koformulacija s fiksnom dozom (FDC) ima nekoliko prednosti. Jednostavan je za primjenu jer se radi o jednoj tableti i ne zahtijeva prilagodbu doze na temelju tjelesne težine djeteta. “

Jose Muñoz, voditelj projekta, ISGlobal istraživač i voditelj Međunarodne zdravstvene službe na bolničkoj klinici u Barceloni

"Također se nadamo da će kombinacija dvaju lijekova s ​​različitim mehanizmima djelovanja smanjiti rizik da paraziti postanu otporni na lijekove", dodaje.

Kliničko ispitivanje u tri afričke zemlje

Živo kliničko ispitivanje provedeno u Etiopiji, Keniji i MozambikuT. Trichiuragliste,S. Stercoralisili kombinacija. Djeca su nasumično podijeljena u tri skupine za liječenje: skupina 1 primila je jednu dozu albendazola; Grupa 2 primila je jednu dozu FDC-a (FDCX1); i Grupa 3 je primila tri doze FDC (FDCX3) tri uzastopna dana.

Sigurnost prije svega

Druga faza ispitivanja bila je usmjerena na sigurnost. Mali broj sudionika je regrutiran i tretiran sekvencijalno prema težini kako bi se pratili štetni učinci uzrokovani višim dozama ivermektina od uobičajenih (iznad 200 mcg/ml). Nisu uočene ozbiljne nuspojave, a nuspojave su bile slične onima u skupini albendazola. To je omogućilo da ispitivanje prijeđe u fazu 3, gdje je učinkovitost procijenjena u mnogo većem broju sudionika uz kontinuirano praćenje sigurnosti.

Ukupno 4 353 djece pretraženo je na STH infekcije, a 1 001 je randomizirano na liječenje. Od zaraženih 63% bilo je pozitivno naT. Trichiura36% za ankilostome i 10% zaS. Stercoralis.

Veća učinkovitost protivT. Trichiura i ankilostome

Učinkovitost liječenja procijenjena je na temelju stope izlječenja (odsutnost jaja u uzorcima stolice nakon tretmana) i smanjenja broja jaja u stolici u usporedbi s prije tretmana. ZaT. TrichiuraFDC je postigao veće stope izlječenja s oba režima (97% za FDCX3, 83% za FDCX1) u usporedbi sa samim albendazolom (36%). Kod ankilostomaza, režim FDCX3 pokazao je veću stopu izlječenja (95%), dok je režim FDCX1 bio sličan albendazolu (79% odnosno 65%). ZaS. StercoralisVeličina uzorka bila je premala za procjenu učinkovitosti, ali postojeći dokazi sugeriraju da bi FDC također bio učinkovitiji, jer je ivermektin daleko učinkovitiji protiv ovog parazita od albendazola.

Iako je većina infekcija klasificirana kao blaga, oba FDC režima postigla su veće stope smanjenja jajnih stanica od samog albendazola.

Implikacije za javno zdravlje

“Ovo je ključni napor koji otvara mogućnost kontrole svih STH vrsta, uključujućiStrongyloidesi može dovesti do preispitivanja ciljeva eliminacije koji su se smatrali nedostižnim samo s albendazolom,” kaže Alejandro Krolewiecki, koordinator kliničkih ispitivanja FDC-a u kontekstu kampanja masovne dehelmintizacije.

Definiranje optimalnih strategija provedbe također je bitno ako FDC treba usvojiti nacionalni programi. Rezultati ispitivanja sugeriraju da se jedan režim doziranja FDC-a može lako primijeniti u aktivnostima masovne defeuheracije, dok bi trodnevni režim, koji pruža vrhunsku učinkovitost, mogao biti bolji za individualne odluke o liječenju ili za programe usmjerene na potpunu eliminaciju Sth iz populacije.

"Sa svojom formulacijom prilagođenom djeci - koja se može raspršiti ustima i okusom manga - i visokom prihvaćenošću, ova tableta ima veliki potencijal za poboljšanje područja pogođenih ovim bolestima", kaže Stella Kepha, istraživačica na Kenya Medical Research Institute (KEMRI).


Izvori:

Journal reference:

Krolewiecki, A.,et al. Koformulacija albendazola i ivermektina za liječenje Trichuris trichiura i drugih helminta koji se prenose tlom: randomizirano ispitivanje faze 2/3. Lancet zarazne bolesti.  doi.org/10.1016/S1473-3099(24)00669-8.