Az innovatív tabletta-kombináció ígéretes a Trichuris Trichiura és más férgek elleni küzdelemben

Az innovatív tabletta-kombináció ígéretes a Trichuris Trichiura és más férgek elleni küzdelemben

Az albendazolt és ivermektint kombináló új tabletta biztonságos és hatékonyabb, mint az albendazol önmagában.Trichuris Trichiuraés más talajon átvitt helminták (STH), a Stop Consortium által végzett klinikai vizsgálat szerint, amelyet a Barcelona Globális Egészségügyi Intézet (ISGlobal), a „La Caixa” Alapítvány által támogatott központ vezetett. Az eredményeket ben tették közzéA Lancet fertőző betegségeklehetőségek nyílnak meg ezen elhanyagolt trópusi fertőzések elleni védekezés javítására, amelyek világszerte körülbelül 1,5 milliárd embert érintenek.

A talajon keresztül terjedő helminthiát (STH) a parazita férgek (STH) négy faja okozza.Ascaris Lumbricoides, Trichuris Trichiuraés a horogférgekAncylostoma DuodenaleÉsNecator Americanus)amelyek szennyezett talajjal vagy vízzel való érintkezés útján terjednek. Jelentős hatást gyakorolnak a táplálkozásra és az egészségre, különösen a latin-amerikai, ázsiai és szubszaharai Afrika endemikus területein élő gyermekek és reproduktív korú nők körében.

A jelenlegi STH-ellenőrzési stratégia a rendszeres albendazollal végzett féregtelenítő kezeléseken alapul a veszélyeztetett populációk számára, valamint a vízellátás, a higiénia és a higiénia javításán. Az albendazol nagyon hatékony ellenAscarisde hatékonysága ellenT. Trichiuracsökkent, valószínűleg a kialakuló gyógyszerrezisztencia miatt. Ezenkívül az albendazol nem hatékony elleneStrongyloides stercoralisegy másik helminta is felkerült a védekezést igénylő bélparaziták listájára.

Egy új tabletta

E hiányosságok orvoslására az EDCTP által finanszírozott Stop konzorcium egy innovatív tablettát tesztelt, amely fix dózisú albazolt és ivermektint kombinál. Ez ellen az ivermektin hatékonyabbnak bizonyultT. TrichiuraAlbendazollal kombinálva a választott gyógyszer a kezelésreS. Stercoralisés egyéb parazita fertőzések.

Ennek a fix dózisú koformulációnak (FDC) számos előnye van. Egyszerűen beadható, mert egyetlen tablettáról van szó, és nem szükséges a gyermek súlya alapján adagolni. "

Jose Muñoz, a projekt vezetője, az ISGlobal kutatója és a Barcelonai Kórház Klinika Nemzetközi Egészségügyi Szolgálatának vezetője

"Reméljük azt is, hogy két különböző hatásmechanizmusú gyógyszer kombinációja csökkenti annak kockázatát, hogy a paraziták gyógyszerrezisztenssé váljanak" - teszi hozzá.

Klinikai vizsgálat három afrikai országban

Az élő klinikai vizsgálatot Etiópiában, Kenyában és Mozambikban végeztékT. Trichiurakampósférgek,S. Stercoralisvagy kombinációja. A gyerekeket véletlenszerűen három kezelési csoportra osztották: az 1. csoport egyetlen adag albendazolt kapott; A 2. csoport egy adag FDC-t (FDCX1) kapott; és a 3. csoport három adag FDC-t (FDCX3) kapott három egymást követő napon.

Első a biztonság

A próba második szakasza a biztonságra összpontosított. Kis számú résztvevőt toboroztak és kezeltek egymás után, súlyuk szerint, hogy figyelemmel kísérjék a szokásosnál magasabb (200 mcg/ml feletti) ivermektin dózisok által okozott káros hatásokat. Súlyos mellékhatásokat nem figyeltek meg, és a mellékhatások hasonlóak voltak az albendazolcsoportéhoz. Ez lehetővé tette, hogy a kísérlet a 3. fázisba lépjen, ahol a hatékonyságot sokkal nagyobb számú résztvevőnél értékelték a folyamatos biztonsági ellenőrzés mellett.

Összesen 4353 gyermeket szűrtek ki STH-fertőzésekre, és 1001-et randomizáltak kezelésre. A fertőzöttek 63%-a volt pozitívT. Trichiura36% a horgosférgek és 10% aS. Stercoralis.

Nagyobb hatékonyság ellenT. Trichiura és horogférgek

A kezelés hatékonyságát a gyógyulási arány (a kezelés utáni székletmintákban a tojások hiánya) és a székletben lévő tojások számának a kezelés előttihez képesti csökkenése alapján értékelték. MertT. TrichiuraAz FDC mindkét kezelési móddal magasabb gyógyulási arányt ért el (97% az FDCX3 esetében, 83% az FDCX1 esetében), mint az albendazol önmagában (36%). A horgosférgek esetében az FDCX3 kezelési mód magasabb gyógyulási arányt mutatott (95%), míg az FDCX1 kezelési rend hasonló volt az albendazolhoz (79%, illetve 65%). MertS. StercoralisA minta mérete túl kicsi volt a hatékonyság értékeléséhez, de a meglévő bizonyítékok arra utalnak, hogy az FDC is hatékonyabb lenne, mivel az ivermektin sokkal hatékonyabb e parazita ellen, mint az albendazol.

Bár a legtöbb fertőzést enyhének minősítették, mindkét FDC-sémával nagyobb petecsökkentési arányt ért el, mint az albendazol önmagában.

Közegészségügyi vonatkozások

"Ez egy kulcsfontosságú erőfeszítés, amely megnyitja a lehetőséget az összes STH faj ellenőrzésére, beleértve aStrongyloidesés az albendazol önmagában elérhetetlennek tartott eliminációs célpontjainak újbóli vizsgálatához vezethet” – mondja Alejandro Krolewiecki, az FDC klinikai vizsgálati koordinátora a tömeges féregtelenítési kampányokkal összefüggésben.

Az optimális végrehajtási stratégiák meghatározása szintén elengedhetetlen, ha az FDC-t a nemzeti programok át kívánják venni. A kísérleti eredmények azt sugallják, hogy az FDC egyszeri adagolási rendje könnyen alkalmazható tömeges defeuherming tevékenységekben, míg a háromnapos, kiemelkedő hatékonyságot biztosító adagolási rend jobb lehet az egyéni kezelési döntéseknél vagy olyan programoknál, amelyek célja az Sth teljes eltávolítása a populációból.

„Gyermekbarát összetételével – orrodpermerizálható és mangó ízével – és nagy elfogadottságával ez a tabletta nagy lehetőségeket rejt magában az e betegségek által érintett régiók fejlesztésében” – mondja Stella Kepha, a Kenya Medical Research Institute (KEMRI) kutatója.

Források: