La combinazione innovativa di compresse si dimostra promettente nella lotta contro Trichuris Trichiura e altri elminti

La combinazione innovativa di compresse si dimostra promettente nella lotta contro Trichuris Trichiura e altri elminti

Una nuova compressa che combina albendazolo e ivermectina è sicura e più efficace dell'albendazolo da solo nel trattamentoTrichuris Trichiurae altri elminti trasmessi dal suolo (STH), secondo uno studio clinico condotto dal Consorzio Stop e guidato dal Barcelona Institute of Global Health (ISGlobal), un centro sostenuto dalla Fondazione “La Caixa”. I risultati, pubblicati inLe malattie infettive di Lancetopportunità aperte per migliorare il controllo di queste infezioni tropicali trascurate, che colpiscono circa 1,5 miliardi di persone in tutto il mondo.

L'elminzia trasmessa dal suolo (STH) è causata da quattro specie di vermi parassiti (STH) (Ascaris Lumbricoides, Trichuris Trichiurae gli anchilostomiAncylostoma duodenaleENecatore Americano)che si trasmettono attraverso il contatto con terreno o acqua contaminati. Hanno un impatto significativo sulla nutrizione e sulla salute, in particolare tra i bambini e le donne in età riproduttiva che vivono nelle aree endemiche dell’America Latina, dell’Asia e dell’Africa sub-sahariana.

L’attuale strategia di controllo dell’STH si basa su trattamenti vermifughi regolari con albendazolo per le popolazioni a rischio, nonché su miglioramenti dell’acqua e dei servizi igienico-sanitari. L'albendazolo è molto efficace controAscarisma la sua efficacia controT.Trichiuraè diminuito, probabilmente a causa dell’emergente resistenza ai farmaci. Inoltre, l'albendazolo non è efficace controStrongyloides stercoralisun altro elminto si aggiunge all'elenco dei parassiti intestinali che richiedono misure di controllo.

Una nuova tavoletta

Per colmare queste lacune, il consorzio Stop, finanziato dall’EDCTP, ha testato una compressa innovativa che combina una dose fissa di albazolo e ivermectina. L’ivermectina ha dimostrato di essere più efficace contro questoT.TrichiuraIn combinazione con albendazolo ed è il farmaco di scelta da trattareS. Stercoralise altre infezioni parassitarie.

Questa coformulazione a dose fissa (FDC) presenta numerosi vantaggi. È facile da somministrare perché è un'unica pillola e non necessita di aggiustamenti di dosaggio in base al peso del bambino. “

Jose Muñoz, capo progetto, ricercatore ISGlobal e capo del Servizio Sanitario Internazionale presso la Clinica Ospedaliera di Barcellona

"Speriamo anche che la combinazione di due farmaci con meccanismi d'azione diversi riduca il rischio che i parassiti diventino resistenti ai farmaci", aggiunge.

Uno studio clinico in tre paesi africani

La sperimentazione clinica vivente condotta in Etiopia, Kenya e MozambicoT.Trichiuraanchilostomi,S. Stercoraliso una combinazione. I bambini sono stati divisi in modo casuale in tre gruppi di trattamento: il gruppo 1 ha ricevuto una singola dose di albendazolo; Il gruppo 2 ha ricevuto una dose di FDC (FDCX1); e il Gruppo 3 ha ricevuto tre dosi di FDC (FDCX3) in tre giorni consecutivi.

La sicurezza prima di tutto

La fase 2 della sperimentazione si è concentrata sulla sicurezza. Un piccolo numero di partecipanti è stato reclutato e trattato in sequenza in base al peso per monitorare gli effetti avversi causati da dosi di ivermectina più elevate del solito (superiori a 200 mcg/ml). Non sono stati osservati effetti collaterali gravi e gli effetti collaterali erano simili a quelli del gruppo con albendazolo. Ciò ha consentito di passare alla Fase 3, in cui l’efficacia è stata valutata in un numero molto più ampio di partecipanti insieme al monitoraggio continuo della sicurezza.

Un totale di 4.353 bambini sono stati sottoposti a screening per infezioni da STH e 1.001 sono stati randomizzati al trattamento. Dei contagiati il ​​63% è risultato positivoT.Trichiura36% per anchilostomi e 10% perS. Stercoralis.

Maggiore efficacia controT. Trichiura e anchilostomi

L'efficacia del trattamento è stata valutata sulla base dei tassi di guarigione (assenza di uova nei campioni di feci dopo il trattamento) e di una riduzione del numero di uova nelle feci rispetto a prima del trattamento. PerT.TrichiuraL'FDC ha ottenuto tassi di guarigione più elevati con entrambi i regimi (97% per FDCX3, 83% per FDCX1) rispetto al solo albendazolo (36%). Negli anchilostomi, il regime FDCX3 ha mostrato un tasso di guarigione più elevato (95%), mentre il regime FDCX1 era simile all’albendazolo (rispettivamente 79% e 65%). PerS. StercoralisLa dimensione del campione era troppo piccola per valutare l’efficacia, ma le prove esistenti suggeriscono che anche l’FDC sarebbe più efficace, poiché l’ivermectina è molto più efficace contro questo parassita rispetto all’albendazolo.

Sebbene la maggior parte delle infezioni siano state classificate come lievi, entrambi i regimi FDC hanno ottenuto tassi di riduzione delle uova più elevati rispetto al solo albendazolo.

Implicazioni sulla salute pubblica

“Si tratta di uno sforzo fondamentale che apre la possibilità di controllare tutte le specie STH, compreseStrongyloidese potrebbe portare a un riesame degli obiettivi di eliminazione considerati irraggiungibili con il solo albendazolo", afferma Alejandro Krolewiecki, coordinatore degli studi clinici della FDC nel contesto delle campagne di sverminazione di massa.

Anche la definizione di strategie di attuazione ottimali è essenziale se si vuole che la FDC venga adottata nei programmi nazionali. I risultati dello studio suggeriscono che un regime di dosaggio singolo della FDC può essere facilmente applicato in attività di defeuherming di massa, mentre il regime di tre giorni, che fornisce un’efficacia superiore, può essere migliore per decisioni terapeutiche individuali o per programmi volti a eliminare completamente Sth dalla popolazione.

"Con la sua formulazione adatta ai bambini, orosperperabile e aroma di mango, e la sua elevata accettazione, questa compressa ha un grande potenziale per migliorare le regioni colpite da queste malattie", afferma Stella Kepha, ricercatrice presso il Kenya Medical Research Institute (KEMRI).

Fonti: