Inovatīva tablešu kombinācija ir daudzsološa cīņā pret Trichuris Trichiura un citiem helmintiem

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

Jauna tablete, kurā apvienots albendazols un ivermektīns, ir droša un efektīvāka nekā tikai albendazols, lai ārstētu Trichuris Trichiura un citus ar augsni pārnēsājamus helmintus (STH), liecina klīniskais pētījums, ko veica Stop Consortium un vadīja Barselonas Globālās veselības institūts (ISGlobal), centrs, ko atbalsta “La Caixa” fonds. Rezultāti, kas publicēti žurnālā The Lancet's Infectious Diseases, paver iespējas uzlabot šo novārtā atstāto tropisko infekciju kontroli, kas skar aptuveni 1,5 miljardus cilvēku visā pasaulē. Ar augsni pārnesto helmintiju (STH) izraisa četras parazītisko tārpu (STH) sugas (Ascaris Lumbricoides, Trichuris Trichiura un āķtārpi Ancylostoma Duodenale un...

Inovatīva tablešu kombinācija ir daudzsološa cīņā pret Trichuris Trichiura un citiem helmintiem

Jauna tablete, kas apvieno albendazolu un ivermektīnu, ir droša un efektīvāka nekā tikai albendazols.Trichuris Trichiuraun citi augsnē pārnēsāti helminti (STH) saskaņā ar klīnisko izpēti, ko veica Stop Consortium un kuru vadīja Barselonas Globālās veselības institūts (ISGlobal), centrs, ko atbalsta “La Caixa” fonds. Rezultāti, kas publicētiLancetes infekcijas slimībaspavērtās iespējas uzlabot šo novārtā atstāto tropisko infekciju kontroli, kas skar aptuveni 1,5 miljardus cilvēku visā pasaulē.

Augsnē transmisīvo helmintiju (STH) izraisa četras parazītisko tārpu (STH) sugas (Ascaris Lumbricoides, Trichuris Trichiuraun āķtārpiemDuodenāla ancilostomaUnNecator Americanus)kuras tiek pārnestas, saskaroties ar piesārņotu augsni vai ūdeni. Tiem ir būtiska ietekme uz uzturu un veselību, jo īpaši bērniem un sievietēm reproduktīvā vecumā, kas dzīvo Latīņamerikas, Āzijas un Subsahāras Āfrikas endēmiskajos apgabalos.

Pašreizējā STH kontroles stratēģija balstās uz regulārām attārpošanas procedūrām ar albendazolu riska grupām, kā arī ūdens, sanitārijas un sanitārijas uzlabojumiem. Albendazols ir ļoti efektīvs pretAscarisbet tā efektivitāte pretT. Tričurair samazinājies, iespējams, sakarā ar jauno zāļu rezistenci. Turklāt albendazols nav efektīvs pretStrongyloides stercoralisvēl viens helmints tika pievienots to zarnu parazītu sarakstam, kuriem nepieciešami kontroles pasākumi.

Jauns planšetdators

Lai novērstu šīs nepilnības, EDCTP finansētais Stop konsorcijs pārbaudīja novatorisku tableti, kas apvieno fiksētu albazola un ivermektīna devu. Ir pierādīts, ka ivermektīns ir efektīvāks pret toT. TričuraKombinācijā ar albendazolu un ir izvēles zāles ārstēšanaiS. Stercoralisun citas parazitāras infekcijas.

Šai fiksētās devas kopformulai (FDC) ir vairākas priekšrocības. To ir viegli ievadīt, jo tā ir viena tablete un nav nepieciešama devas pielāgošana, pamatojoties uz bērna svaru. "

Hosē Munozs, projekta vadītājs, ISGlobal pētnieks un Barselonas slimnīcas klīnikas Starptautiskā veselības dienesta vadītājs

"Mēs arī ceram, ka divu zāļu ar dažādiem darbības mehānismiem apvienošana samazinās risku, ka parazīti kļūs izturīgi pret zālēm," viņš piebilst.

Klīniskais pētījums trīs Āfrikas valstīs

Dzīvais klīniskais pētījums veikts Etiopijā, Kenijā un MozambikāT. Tričuraāķtārpi,S. Stercoralisvai kombinācija. Bērni tika nejauši sadalīti trīs ārstēšanas grupās: 1. grupa saņēma vienu albendazola devu; 2. grupa saņēma vienu FDC devu (FDCX1); un 3. grupa saņēma trīs FDC (FDCX3) devas trīs dienas pēc kārtas.

Drošība pirmajā vietā

Izmēģinājuma 2. fāze bija vērsta uz drošību. Neliels dalībnieku skaits tika pieņemts darbā un secīgi ārstēts pēc svara, lai uzraudzītu nelabvēlīgo ietekmi, ko izraisīja lielākas nekā parasti ivermektīna devas (virs 200 mcg/ml). Nopietnas blakusparādības netika novērotas, un blakusparādības bija līdzīgas albendazola grupas blakusparādībām. Tas ļāva izmēģinājumam pāriet uz 3. fāzi, kur efektivitāte tika novērtēta daudz lielākam dalībnieku skaitam kopā ar nepārtrauktu drošības uzraudzību.

Kopumā 4353 bērni tika pārbaudīti attiecībā uz STH infekcijām, un 1001 tika randomizēts ārstēšanai. No inficētajiem 63% bija pozitīviT. Tričura36 % āķtārpiem un 10 %S. Stercoralis.

Lielāka efektivitāte pretT. Trichiura un āķtārpi

Ārstēšanas efektivitāte tika novērtēta, pamatojoties uz izārstēšanas rādītājiem (olšūnu trūkums izkārnījumu paraugos pēc apstrādes) un olu skaita samazināšanos izkārnījumos, salīdzinot ar stāvokli pirms ārstēšanas. ParT. TričuraFDC sasniedza augstākus izārstēšanas rādītājus ar abām shēmām (97% FDCX3, 83% FDCX1), salīdzinot ar tikai albendazolu (36%). Āķtārpu gadījumā FDCX3 shēma uzrādīja augstāku izārstēšanas ātrumu (95%), savukārt FDCX1 shēma bija līdzīga albendazolam (attiecīgi 79% un 65%). ParS. StercoralisIzlases lielums bija pārāk mazs, lai novērtētu efektivitāti, taču esošie pierādījumi liecina, ka arī FDC būtu efektīvāka, jo ivermektīns ir daudz efektīvāks pret šo parazītu nekā albendazols.

Lai gan lielākā daļa infekciju tika klasificētas kā vieglas, abas FDC shēmas panāca augstāku olšūnu samazināšanās ātrumu nekā tikai albendazols.

Ietekme uz sabiedrības veselību

"Šis ir galvenais darbs, kas paver iespēju kontrolēt visas STH sugas, tostarpStrongyloidesun var novest pie to eliminācijas mērķu atkārtotas pārbaudes, kas tika uzskatīti par nesasniedzamiem tikai ar albendazolu,” saka Alehandro Kroleveckis, FDC klīnisko pētījumu koordinators masu attārpošanas kampaņu kontekstā.

Optimālu īstenošanas stratēģiju noteikšana ir būtiska arī tad, ja FDC ir jāpieņem valsts programmās. Izmēģinājuma rezultāti liecina, ka vienu FDC dozēšanas shēmu var viegli izmantot masveida defeuhermēšanas aktivitātēs, savukārt trīs dienu režīms, kas nodrošina izcilu efektivitāti, var būt labāks individuāliem ārstēšanas lēmumiem vai programmām, kuru mērķis ir pilnībā izvadīt Sth no populācijas.

"Ar tās bērniem draudzīgo sastāvu, kas ir spējīgs uz spermu un mango garšu, un tā augsto pieņemamību, šai tabletei ir liels potenciāls uzlabot šo slimību skartos reģionus," saka Stella Kepha, Kenijas Medicīnas pētniecības institūta (KEMRI) pētniece.


Avoti:

Journal reference:

Kroleveckis, A.,et al. Albendazola-ivermektīna kopformula Trichuris trichiura un citu augsnē pārnestu helmintu ārstēšanai: randomizēts 2/3 fāzes pētījums. Lancetes infekcijas slimības.  doi.org/10.1016/S1473-3099(24)00669-8.