Innowacyjna kombinacja tabletek jest obiecująca w zwalczaniu Trichuris Trichiura i innych robaków

Innowacyjna kombinacja tabletek jest obiecująca w zwalczaniu Trichuris Trichiura i innych robaków

Nowa tabletka łącząca albendazol i iwermektynę jest bezpieczna i skuteczniejsza w leczeniu niż sam albendazolTrichuris Trichiurai innymi robakami przenoszonymi przez glebę (STH) wynika z badania klinicznego przeprowadzonego przez konsorcjum Stop pod kierownictwem Barcelońskiego Instytutu Globalnego Zdrowia (ISGlobal), ośrodka wspieranego przez Fundację „La Caixa”. Wyniki opublikowane wChoroby zakaźne Lancetaotwierają możliwości poprawy kontroli tych zaniedbanych infekcji tropikalnych, które dotykają około 1,5 miliarda ludzi na całym świecie.

Helminthia przenoszona przez glebę (STH) jest wywoływana przez cztery gatunki robaków pasożytniczych (STH) (Ascaris Lumbricoides, Trichuris Trichiurai tęgoryjceAncylostoma dwunastnicyINecator amerykański)które są przenoszone przez kontakt ze skażoną glebą lub wodą. Mają znaczący wpływ na odżywianie i zdrowie, szczególnie wśród dzieci i kobiet w wieku rozrodczym zamieszkujących endemiczne obszary Ameryki Łacińskiej, Azji i Afryki Subsaharyjskiej.

Obecna strategia kontroli CPK opiera się na regularnym odrobaczaniu albendazolem dla populacji zagrożonych, a także na poprawie wody i warunków sanitarnych. Albendazol jest bardzo skuteczny przeciwkoAscarisale jego skuteczność przeciwkoT. Trichiuraspadła, prawdopodobnie z powodu pojawiającej się oporności na leki. Ponadto albendazol nie jest skuteczny przeciwkoStrongyloides stercoraliskolejny robak dodany do listy pasożytów jelitowych wymagających działań kontrolnych.

Nowy tablet

Aby wypełnić te luki, konsorcjum Stop finansowane przez EDCTP przetestowało innowacyjną tabletkę zawierającą stałą dawkę albazolu i iwermektyny. Wykazano, że iwermektyna jest w tym przypadku bardziej skutecznaT. TrichiuraW połączeniu z albendazolem jest lekiem z wyboru w leczeniuS. Stercoralisi inne infekcje pasożytnicze.

Ta wspólna formuła o stałej dawce (FDC) ma kilka zalet. Jest łatwy w podawaniu, ponieważ jest to pojedyncza tabletka i nie wymaga dostosowywania dawkowania w zależności od masy ciała dziecka. „

Jose Muñoz, lider projektu, badacz ISGlobal i szef Międzynarodowej Służby Zdrowia w klinice szpitalnej w Barcelonie

„Mamy również nadzieję, że połączenie dwóch leków o różnych mechanizmach działania zmniejszy ryzyko uodpornienia pasożytów na leki” – dodaje.

Badanie kliniczne w trzech krajach Afryki

Żywe badanie kliniczne przeprowadzone w Etiopii, Kenii i MozambikuT. Trichiuratęgoryjce,S. Stercoralislub kombinacja. Dzieci losowo podzielono na trzy grupy terapeutyczne: grupa 1 otrzymała pojedynczą dawkę albendazolu; Grupa 2 otrzymała jedną dawkę FDC (FDCX1); a Grupa 3 otrzymała trzy dawki FDC (FDCX3) przez trzy kolejne dni.

Bezpieczeństwo przede wszystkim

Faza 2 badania skupiała się na bezpieczeństwie. Zrekrutowano niewielką liczbę uczestników, którzy byli leczeni sekwencyjnie według masy ciała, aby monitorować działania niepożądane spowodowane wyższymi niż zwykle dawkami iwermektyny (powyżej 200 mcg/ml). Nie zaobserwowano żadnych poważnych skutków ubocznych, a działania niepożądane były podobne do tych, które występowały w grupie albendazolu. Umożliwiło to przejście badania do fazy 3, w której skuteczność oceniano na znacznie większej liczbie uczestników, przy jednoczesnym ciągłym monitorowaniu bezpieczeństwa.

Ogółem przebadano 4353 dzieci pod kątem zakażeń STH, a 1001 przydzielono losowo do leczenia. Spośród zakażonych 63% miało wynik pozytywnyT. Trichiura36% dla tęgoryjców i 10% dlaS. Stercoralis.

Większa skuteczność przeciwkoT. Trichiura i tęgoryjce

Skuteczność leczenia oceniano na podstawie szybkości wyleczenia (brak jaj w próbkach kału po leczeniu) i zmniejszenia liczby jaj w kale w porównaniu do stanu przed leczeniem. DlaT. TrichiuraFDC osiągnęło wyższy wskaźnik wyleczenia w przypadku obu schematów (97% dla FDCX3, 83% dla FDCX1) w porównaniu z samym albendazolem (36%). W przypadku tęgoryjców schemat FDCX3 wykazał wyższy wskaźnik wyleczenia (95%), podczas gdy schemat FDCX1 był podobny do schematu albendazolu (odpowiednio 79% i 65%). DlaS. StercoralisWielkość próby była zbyt mała, aby ocenić skuteczność, ale istniejące dowody sugerują, że FDC byłby również bardziej skuteczny, ponieważ iwermektyna jest znacznie skuteczniejsza przeciwko temu pasożytowi niż albendazol.

Chociaż większość infekcji sklasyfikowano jako łagodne, w obu schematach FDC uzyskano wyższy współczynnik redukcji liczby jaj w porównaniu z samym albendazolem.

Konsekwencje dla zdrowia publicznego

„Jest to kluczowy wysiłek, który otwiera możliwość kontrolowania wszystkich gatunków STH, w tymStrongyloidesi może prowadzić do ponownego zbadania celów eliminacji, które uznano za nieosiągalne przy stosowaniu samego albendazolu” – mówi Alejandro Królewiecki, koordynator badań klinicznych FDC w kontekście kampanii masowego odrobaczania.

Zdefiniowanie optymalnych strategii wdrażania jest również niezbędne, jeśli FDC ma zostać przyjęte w programach krajowych. Wyniki badania sugerują, że schemat pojedynczego dawkowania FDC można z łatwością zastosować w przypadku masowego defeuhermowania, natomiast schemat trzydniowy, zapewniający większą skuteczność, może być lepszy w przypadku indywidualnych decyzji terapeutycznych lub w przypadku programów mających na celu całkowite wyeliminowanie Sth z populacji.

„Dzięki przyjaznej dzieciom formule – zdolnej do rozpuszczania się w ustach i smaku mango – oraz wysokiej akceptacji, tabletka ta ma ogromny potencjał w zakresie poprawy sytuacji w regionach dotkniętych tymi chorobami” – mówi Stella Kepha, badaczka w Kenijskim Instytucie Badań Medycznych (KEMRI).

Źródła: