Inovatívna kombinácia tabliet je sľubná v boji proti Trichuris Trichiura a iným helmintom

Inovatívna kombinácia tabliet je sľubná v boji proti Trichuris Trichiura a iným helmintom

Nová tableta, ktorá kombinuje albendazol a ivermektín, je v liečbe bezpečná a účinnejšia ako samotný albendazolTrichuris Trichiuraa ďalšie hlísty prenášané pôdou (STH), podľa klinickej štúdie uskutočnenej Stop Consortium a vedenej Barcelonským inštitútom globálneho zdravia (ISGlobal), centrom podporovaným nadáciou „La Caixa“. Výsledky zverejnené v rInfekčné choroby Lancetotvára príležitosti na zlepšenie kontroly týchto zanedbávaných tropických infekcií, ktoré postihujú približne 1,5 miliardy ľudí na celom svete.

Helminthia prenášané pôdou (STH) sú spôsobené štyrmi druhmi parazitických červov (STH) (Ascaris Lumbricoides, Trichuris Trichiuraa machovecAncylostoma DuodenaleANecator Americanus)ktoré sa prenášajú kontaktom s kontaminovanou pôdou alebo vodou. Majú významný vplyv na výživu a zdravie, najmä u detí a žien v reprodukčnom veku žijúcich v endemických oblastiach Latinskej Ameriky, Ázie a subsaharskej Afriky.

Súčasná stratégia kontroly STH sa opiera o pravidelnú odčervovaciu liečbu albendazolom pre rizikové populácie, ako aj o zlepšenie vody, hygieny a hygieny. Albendazol je veľmi účinný protiAscarisale jeho účinnosť protiT. Trichiuraklesol, pravdepodobne v dôsledku vznikajúcej liekovej rezistencie. Okrem toho albendazol nie je účinný protiStrongyloides stercoralisďalší helmint pridaný do zoznamu črevných parazitov vyžadujúcich kontrolné opatrenia.

Nový tablet

Na odstránenie týchto nedostatkov testovalo konzorcium Stop financované EDCTP inovatívnu tabletu, ktorá kombinuje fixnú dávku albazolu a ivermektínu. Ukázalo sa, že proti tomu je účinnejší ivermektínT. TrichiuraV kombinácii s albendazolom a je liekom voľby na liečbuS. Stercoralisa iné parazitárne infekcie.

Táto koformulácia s fixnou dávkou (FDC) má niekoľko výhod. Podávanie je jednoduché, pretože ide o jednu tabletku a nevyžaduje úpravu dávkovania podľa hmotnosti dieťaťa. “

Jose Muñoz, vedúci projektu, ISGlobal výskumník a vedúci Medzinárodnej zdravotnej služby na barcelonskej nemocničnej klinike

"Dúfame tiež, že kombinácia dvoch liekov s rôznymi mechanizmami účinku zníži riziko, že sa parazity stanú odolnými voči liekom," dodáva.

Klinická skúška v troch afrických krajinách

Živá klinická štúdia vykonaná v Etiópii, Keni a MozambikuT. Trichiuraháčiky,S. Stercoralisalebo kombinácia. Deti boli náhodne rozdelené do troch liečebných skupín: skupina 1 dostala jednu dávku albendazolu; Skupina 2 dostala jednu dávku FDC (FDCX1); a skupina 3 dostala tri dávky FDC (FDCX3) v troch po sebe nasledujúcich dňoch.

Bezpečnosť na prvom mieste

2. fáza testu bola zameraná na bezpečnosť. Malý počet účastníkov bol prijatý a liečený postupne podľa hmotnosti, aby sa monitorovali nežiaduce účinky spôsobené vyššími dávkami ivermektínu (nad 200 mcg/ml), ako sú obvyklé. Neboli pozorované žiadne závažné vedľajšie účinky a vedľajšie účinky boli podobné ako u skupiny s albendazolom. To umožnilo prejsť do fázy 3, kde sa účinnosť hodnotila u oveľa väčšieho počtu účastníkov spolu s nepretržitým monitorovaním bezpečnosti.

Celkovo bolo vyšetrených 4 353 detí na infekcie STH a 1 001 bolo randomizovaných na liečbu. Z nakazených bolo 63 % pozitívnychT. Trichiura36 % pre machovky a 10 % preS. Stercoralis.

Väčšia účinnosť protiT. Trichiura a ankylostomy

Účinnosť liečby bola hodnotená na základe miery vyliečenia (neprítomnosť vajíčok vo vzorkách stolice po liečbe) a zníženia počtu vajíčok v stolici v porovnaní s pred liečbou. PreT. TrichiuraFDC dosiahlo vyššiu mieru vyliečenia pri oboch režimoch (97 % pre FDCX3, 83 % pre FDCX1) v porovnaní so samotným albendazolom (36 %). Pri machovcoch režim FDCX3 ukázal vyššiu mieru vyliečenia (95 %), zatiaľ čo režim FDCX1 bol podobný ako albendazol (79 % a 65 %). PreS. StercoralisVeľkosť vzorky bola príliš malá na posúdenie účinnosti, ale existujúce dôkazy naznačujú, že FDC by bola tiež účinnejšia, pretože ivermektín je proti tomuto parazitovi oveľa účinnejší ako albendazol.

Hoci väčšina infekcií bola klasifikovaná ako mierna, oba režimy FDC dosiahli vyššiu mieru redukcie vajíčok ako samotný albendazol.

Dôsledky pre verejné zdravie

"Toto je kľúčové úsilie, ktoré otvára možnosť kontroly všetkých druhov STH, vrátaneStrongyloidya môže viesť k opätovnému preskúmaniu eliminačných cieľov, ktoré sa považovali za nedosiahnuteľné samotným albendazolom,“ hovorí Alejandro Krolewiecki, koordinátor klinických skúšok FDC v kontexte kampaní na hromadné odčervovanie.

Definovanie optimálnych realizačných stratégií je tiež nevyhnutné, ak sa má FDC prijať do národných programov. Výsledky štúdie naznačujú, že režim s jedným dávkovaním FDC možno ľahko použiť pri hromadných defeuhermingových aktivitách, zatiaľ čo trojdňový režim, ktorý poskytuje vyššiu účinnosť, môže byť lepší pre individuálne rozhodnutia o liečbe alebo pre programy zamerané na úplné odstránenie Sth z populácie.

„Vďaka svojmu zloženiu vhodnému pre deti – perpergovateľnosť v ústach a mangovej príchuti – a vysokej akceptácii má táto tableta veľký potenciál zlepšiť oblasti postihnuté týmito chorobami,“ hovorí Stella Kepha, výskumníčka z Kenya Medical Research Institute (KEMRI).

Zdroje: