Inovativna kombinacija tablet obeta v boju proti Trichuris Trichiura in drugim helminthom

Inovativna kombinacija tablet obeta v boju proti Trichuris Trichiura in drugim helminthom

Nova tableta, ki združuje albendazol in ivermektin, je pri zdravljenju varna in učinkovitejša od albendazola samegaTrichuris Trichiurain drugih helmintov, ki se prenašajo s prstjo (STH), v skladu s kliničnim preskušanjem, ki ga je izvedel Konzorcij Stop in ga je vodil Barcelonski inštitut za globalno zdravje (ISGlobal), center, ki ga podpira fundacija “La Caixa”. Rezultati, objavljeni vLancet Infectious Diseasesodpirajo priložnosti za izboljšanje nadzora nad temi zapostavljenimi tropskimi okužbami, ki prizadenejo približno 1,5 milijarde ljudi po vsem svetu.

Gelmintije, ki se prenašajo po tleh (STH), povzročajo štiri vrste parazitskih črvov (STH) (Ascaris Lumbricoides, Trichuris Trichiurain kavljaste glisteAncylostoma duodenaleinNecator Americanus)ki se prenašajo s stikom z okuženo zemljo ali vodo. Imajo pomemben vpliv na prehrano in zdravje, zlasti pri otrocih in ženskah v rodni dobi, ki živijo na endemičnih območjih Latinske Amerike, Azije in podsaharske Afrike.

Trenutna strategija nadzora STH temelji na rednem zdravljenju z albendazolom pri zdravljenju ogroženih populacij, pa tudi na izboljšavah vode, sanitarij in sanitarij. Albendazol je zelo učinkovit protiAscarisampak njegova učinkovitost protiT. Trichiurase je zmanjšal, verjetno zaradi nastajajoče odpornosti na zdravila. Poleg tega albendazol ni učinkovit protiStrongyloides stercoralisše en helmint dodan na seznam črevesnih parazitov, ki zahtevajo nadzorne ukrepe.

Nova tablica

Za odpravo teh vrzeli je konzorcij Stop, ki ga financira EDCTP, testiral inovativno tableto, ki združuje fiksni odmerek albazola in ivermektina. Proti temu se je izkazalo, da je ivermektin učinkovitejšiT. TrichiuraV kombinaciji z albendazolom je zdravilo izbire za zdravljenjeS. Stercoralisin druge parazitske okužbe.

Ta koformulacija s fiksnim odmerkom (FDC) ima več prednosti. Je enostavna za uporabo, ker je ena tableta in ne zahteva prilagajanja odmerka glede na otrokovo težo. “

Jose Muñoz, vodja projekta, raziskovalec ISGlobal in vodja mednarodne zdravstvene službe na barcelonski bolnišnični kliniki

"Upamo tudi, da bo kombinacija dveh zdravil z različnimi mehanizmi delovanja zmanjšala tveganje, da paraziti postanejo odporni na zdravila," dodaja.

Klinično preskušanje v treh afriških državah

Živo klinično preskušanje, izvedeno v Etiopiji, Keniji in MozambikuT. Trichiurakavljaste gliste,S. Stercoralisali kombinacija. Otroci so bili naključno razdeljeni v tri skupine zdravljenja: skupina 1 je prejela en odmerek albendazola; Skupina 2 je prejela en odmerek FDC (FDCX1); in skupina 3 je tri zaporedne dni prejela tri odmerke FDC (FDCX3).

Varnost na prvem mestu

Druga faza preskušanja je bila osredotočena na varnost. Majhno število udeležencev je bilo izbranih in zdravljenih zaporedno glede na težo, da bi spremljali neželene učinke, ki jih povzročajo višji od običajnih odmerkov ivermektina (nad 200 mcg/ml). Resnih neželenih učinkov niso opazili, neželeni učinki pa so bili podobni tistim pri skupini albendazola. To je omogočilo premik preskušanja v fazo 3, kjer je bila učinkovitost ocenjena pri veliko večjem številu udeležencev skupaj z nadaljnjim spremljanjem varnosti.

Skupaj 4353 otrok je bilo pregledanih za okužbe s STH in 1001 otrok je bil randomiziran na zdravljenje. Od okuženih je bilo 63 % pozitivnih naT. Trichiura36 % za gliste in 10 % zaS. Stercoralis.

Večja učinkovitost protiT. Trichiura in kavljaste gliste

Učinkovitost zdravljenja je bila ocenjena na podlagi stopnje ozdravitve (odsotnost jajčec v vzorcih blata po zdravljenju) in zmanjšanja števila jajčec v blatu v primerjavi s pred zdravljenjem. ZaT. TrichiuraFDC je dosegel višje stopnje ozdravitve z obema režimoma (97 % za FDCX3, 83 % za FDCX1) v primerjavi s samim albendazolom (36 %). Pri kavljastih glistah je režim FDCX3 pokazal višjo stopnjo ozdravitve (95 %), medtem ko je bil režim FDCX1 podoben albendazolu (79 % oziroma 65 %). ZaS. StercoralisVelikost vzorca je bila premajhna za oceno učinkovitosti, vendar obstoječi dokazi kažejo, da bi bil tudi FDC učinkovitejši, saj je ivermektin veliko bolj učinkovit proti temu parazitu kot albendazol.

Čeprav je bila večina okužb razvrščenih kot blagih, sta oba režima FDC dosegla višje stopnje zmanjšanja števila jajčec kot sam albendazol.

Posledice za javno zdravje

»To je ključno prizadevanje, ki odpira možnost nadzora vseh vrst STH, vključno zStrongyloidesin lahko privede do ponovnega pregleda ciljev izločanja, ki so veljali za nedosegljive samo z albendazolom,« pravi Alejandro Krolewiecki, koordinator kliničnih preskušanj pri FDC v okviru kampanj za množično razglistenje.

Opredelitev optimalnih strategij izvajanja je prav tako nujna, če želimo FDC sprejeti v nacionalne programe. Rezultati preskušanja kažejo, da je mogoče enojni režim odmerjanja FDC enostavno uporabiti pri dejavnostih množične defederacije, medtem ko je tridnevni režim, ki zagotavlja vrhunsko učinkovitost, morda boljši za individualne odločitve o zdravljenju ali za programe, katerih cilj je popolna izločitev Sth iz populacije.

"S svojo otrokom prijazno formulacijo - z okusom manga in z okusom manga - ter visoko sprejemljivostjo ima ta tableta velik potencial za izboljšanje območij, ki jih te bolezni prizadenejo," pravi Stella Kepha, raziskovalka na Kenijskem inštitutu za medicinske raziskave (KEMRI).

Viri: